赵雄[1]2004年在《GMP验证关键链项目管理》文中提出GMP 是药品生产质量管理规范的简称,是适用于医药行业的质量保证体系。而GMP 验证是GMP 的组成部份,GMP 验证是指能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。目前我国医药行业法规虽明文规定GMP 验证应按项目管理要求开展工作,但GMP 验证项目管理在医药行业尚处于起步甚至可以说是空白阶段,GMP 验证项目管理理念尚未形成,文献中也未见关于GMP 验证项目管理的报道。HX 药业有限公司小容量注射液的GMP 验证管理工作虽按法规要求实施验证管理,但资源冲突、范围变更、工期估计不当、计划太粗糙、进度失控等情况导致验证管理严重延期。本文在考虑人的心理作用的前提条件下从局部最优思维、学生症候群、帕金森氏综合症、煮鸡蛋效应、多任务兼职等方面详细分析了验证项目延期的原因,指出了第叁代项目管理的弊端:鼓励任务工期中加入余裕时间,尽早开始尽早结束,提倡资源的兼职,时间估算必须精确,作业任务必须严格管理等,在此基础上导入第四代项目管理技术---TOC 关键链管理技术,该项技术从系统思维的角度出发,在考虑资源竞争的条件下发展了关键路径理论,提出了防止延期的缓冲器的概念,并在此基础上形成关键链技术。本文以HX 药业有限公司GMP 验证为例,探讨了关键链实施的组织文化要求,并运用关键链项目管理技术,尝试建立公司GMP 关键链项目管理实用性构架,最后探讨了运用Project 项目管理软件间接实现关键链项目管理的方法。
黄锐[2]2014年在《S公司LC制药项目设计进度控制研究》文中认为现代社会人们对健康和生活质量的要求越来越高，从而也带动了医药产业的快速发展，医药产业已成为现代化经济的重要组成部分。医药产业具有质量要求高和技术更新快的特点，所以在制药项目的工程建设过程中，不仅要严格把好质量关，同时在项目进度方面也要重点进行控制，从而使项目投产后能发挥其最佳的投资效益。制药项目的工程设计往往具有设计难度大、涉及专业多和设计周期长的特点。工程设计是整个制药项目建设的前提和基础，所以设计环节一直是制药工程项目管理的核心部分，同时也是进度控制的重点。本文以S公司LC制药项目的工程设计工作为背景进行研究。通过指出LC制药项目在当前设计进度方面所面临的问题，以及原有的基于传统的PERT/CPM进度管理方法的局限性，提出了引入关键链技术来进行进度管理的必要性。论文在分析和总结了关键链项目管理在国内外的研究基础上，结合LC制药项目的实际情况，通过采用启发式算法对关键链进行识别、以及利用基于PERT的弹性系数法来计算缓冲区的大小等方式，制定出基于关键链的LC制药项目设计进度管理的改进方案。在具体的实施过程中，通过设置缓冲监控参数的方式对缓冲时间的消耗情况进行监控，并对LC制药项目设计进度控制的实施效果进行评价。最后通过总结得出基于关键链的进度管理方式比基于传统的PERT/CPM进度管理方式在工期上缩短了28个工作日，满足项目的整体进度控制目标，同时在设计质量控制和成本控制方面也比以往的项目具有明显的改善。设计进度控制是制药工程项目管理的重点和难点。本文的研究结论可以给S公司未来其他项目的进度管理提供经验借鉴。
曹金龙[3]2015年在《基于关键链技术的L项目管理优化研究》文中研究指明随着生活质量和健康在现代社会中受到人们越来越高的重视,医药产业得到快速的发展,并逐渐成为现代经济重要的组成部分。制药行业具有质量要求高、技术更新快的特点,所以在医药工程建设项目的过程中,不仅要严格把控质量,同时也要关注项目进度管理,以便项目投产后能发挥出最佳的投资效益。制药工程项目在设计上往往面临着多专业和设计周期长的特点。工程设计的前提和基础是制药项目,所以设计过程一直是制药工程项目管理中的核心部分,同时也是进度控制的重点。本文以S公司L集团作为研究背景,首先指出L项目设计工作在当前的进步以及面临的问题。在分析传统的基于PERT/CPM计划管理方法局限性的基础上,提出了当前应用关键链技术进行进度管理的必要性。然后,在分析和总结关键链相关理论的基础上,根据L项目的实际情况,采用启发式算法完成了关键链的识别,继而基于PERT的弹性系数法计算出缓冲区的尺寸大小。最终,本文在关键链技术的基础上开发出一整套进度管理的持续改进计划,在具体实现过程中,通过设置缓冲监测参数反映各工序对缓冲时间消耗情况,并采取相应的调整措施对进度进行控制。应用结果表明,基于关键链技术的进度管理模式可以得到比基于传统PERT/CPM计划多总结管理方法在施工周期上缩短28天,同时满足整个项目的进度控制目标、成本控制和设计质量。本文的研究结论可以给制药工程项目或新产品开发项目实施进度管理提供一定的参考价值。
吴后荣[4]2017年在《康宝莱公司长沙原料基地多项目管理问题研究》文中认为康宝莱公司是一家世界级的保健食品直销公司,康宝莱长沙基地作为它的原材料生产基地,将它运营好对它具有重要的战略意义,但作为一个生产型的企业,每年有很多各类型的生产线建设与改造项目,且同时很多项目进行,因此研究多项目管理,对现有多项目管理体系进行优化提升,避免或减少项目之间的冲突,减少内耗,在不增加投入的基础上将各种项目按时按质完成,确保生产及研发任务按时完成,对康宝莱的全球战略的成功具有重要意义。本文主要通过对多项目管理研究文献和理论概念的阐述基础上,对康宝莱公司长沙原料基地的项目管理现状进行研究分析,结合康宝莱公司长沙原料基地的多项目管理实际情况,针对主要存在的问题和特征,设计一些优化措施和建议对策。本文首先梳理了国内外关于多项目管理的文献研究资料,然后重点介绍多项目管理的相关概念和理论特性,接着介绍康宝莱公司长沙原料基地多项目管理的现状以及特点,最后有针对性提出多项目管理的优化方案及保障措施。本文的主要研究结果,是在康宝莱公司长沙原料基地在多项目管理实践中,要重点对组合中不同项目的优先级别按原则进行排序,通过提高项目管理人员及团队项目管理及运营的能力,构建高效的沟通机制,从而形成一套形之有效符合长沙工厂的运营多项目管理体系。
王秀艳[5]2016年在《关键链技术在IVD产品研发过程中的进度管理研究》文中提出本文总结了Y公司体外诊断试剂产品在研发注册过程中遇到的实际问题,结合新一轮的医疗器械法规体系及监管特点,查阅相关文献和法规,运用关键链技术的理论和方法对境内第叁类体外诊断产品的研发过程进行了研究。主要针对以下工作开展研究:(1)论述国产体外诊断试剂产品的行业背景,市场走向及政策导向;分析国内医疗器械,特别是体外诊断产品研发管理的现状及存在的问题;介绍在新的法规体系下,境内的第叁类体外诊断试剂产品研发的内容及特点,产品研发的主要技术内容和研发流程;并在此基础上构建产品研发注册的工作分解结构,建立产品研发的关键链模型。(2)借鉴其他高新技术产业的研发管理模式,结合医疗器械行业特点,特别是新的体外诊断试剂注册法规的要求,建立一种适用于新法规下的体外诊断试剂产品研发的项目进度管理模式;建立产品研发流程,并以此基础建立体外诊断试剂产品研发的时间管理模型。(3)通过实际的项目运作,以Y公司的第叁类体外诊断试剂产品为例,在项目实际运行过程中,运用所建立的关键链模型,建立WBS、PERT法估算项目时间和资源、编制网络计划图,借助Project识别出关键链,并进行缓冲管理和控制,来验证所建立的关键链技术模型在体外诊断试剂产品研发中的应用价值。在IVD产品研发项目中引入关键链技术,可以有效地优化项目计划,提高企业的研发效率。为企业解决IVD产品因项目自身的复杂性和法规导向作用带来的不确定性、研发周期长等问题,解决境内第叁类体外诊断试剂研发管理上的不足,为企业该类项目的开展提供解决方案,并为同类企业提供借鉴和参考。
廖钰[6]2007年在《搭接网络中关键链的识别方法》文中研究指明现代项目管理对项目的工期最优化、完工率、高质量完工、资源分配及调度的最优化等方面提出了更高的要求。而传统的项目管理由于方法的限制无法满足现代项目管理的高要求。关键链项目管理技术的出现使得项目管理方法更加成熟,也为同时达到以上几个目标提供了可能性。它从系统的角度出发,在考虑资源竞争的条件下发展了关键路径理论,并提出关键链这一概念。关键链是资源约束下计算出来的,作用和关键路径类似,任一关键链上的工作完成时间延迟都将引起工期的拖延。关键链项目管理同时将单个工序的不确定因素统一放在缓冲区考虑,这样可以吸收项目中的不确定因素。搭接网络中的一般紧前、紧后关系真实地反映工程实施的组织情况和计划安排,因此更符合现实生活中项目的需求。在此基础上,将关键链项目管理以及约束理论引入搭接网络中,通过控制项目中的关键链和缓冲区达到控制整个项目进度的目的。由于传统的搭接网络搭接关系和计算模型较复杂,如果用通用的关键链的识别和缓冲区的设置方法会有一定的困难。因此,本文通过采用等效时距的概念,简化搭接网络的运算,并将此概念引入到搭接网络中关键链识别方法里,使改进后的方法适合搭接网络的关键链识别和缓冲区的设置。本文先将等效时距同基于优先规则的启发式算法相结合得出可行的调度方案,通过左移和右移操作分别得到最早开始时间和最晚开始时间的可行调度计划;根据搭接网络的特点,通过判断时间间距是否为零,找到非关键链到关键链的汇入点;在确定汇入点之后,根据搭接网络中的自由时差以及由根方差所得的值,得到汇入缓冲区的大小;最后根据关键链上工序的大小得到项目缓冲区的尺寸。从而完成在搭接网络中识别关键链及设置缓冲区的整个过程。根据关键链法算出的项目工期比传统方法算出的工期更具科学性且缩短了工期时间。项目中的关键链及缓冲区为管理者提供项目管理的指标。
顾永华[7]2008年在《B.B制药公司注册产品用原辅料国产化项目进度和制约因素管理分析》文中研究指明在市场经济条件下,时间就是金钱,效率就是生命。一个项目能否在预定计划时间内完成并交付使用,这是投资者最关心的问题之一,也是项目管理工作的重要内容。项目进度管理成了至关重要的环节。控制和节约时间是项目的主要特点之一,项目进度管理就是通过制定规划、实时控制、制约管理来缩短项目周期、提高功效、提高企业管理水平,从而保证项目圆满完成。本文以B.B制药公司新药注册产品之原辅料国产化项目进程中的进度管理为素材进行分析,针对前期国产化项目进程缓慢,任务跟进不及时、对国产化项目进程的时间、要求、内容判断不准确、各成员的分工不清楚等问题,采用项目进度管理理论:定义项目活动(WBS)、活动排序、活动历时估算、制定进度计划、进度计划控制;同时运用项目进度制约因素管理(TOC)和“五步骤法”进行阐述。提出只有科学运用项目进度管理理论和相关制约因素分析,才能确保该项目进度的圆满顺利进行,任何环节的延误都可能导致一个区域的延迟以及成本上升,乃至影响整个新药产品上市项目的流产。文中提及的G产品国产化项目采用上述方案方法进行实施后,较初始计划提前了2周时间,相当于给公司带来约900万元人民币的成本节省。本文的研究对跨国公司项目转移中的原辅料国产化管理具有一定的借鉴意义。
江春艳[8]2013年在《青稞β-葡聚糖提取生产线项目进度管理研究》文中研究表明根据SFDA的规定,新建食品、保健品和药品生产线,必须按照新版药典和相应GMP的要求进行设计、建设和验收。项目管理在国内工程项目中实际使用较少。青稞β-葡聚糖提取线项目是将国家、地方科研项目取得的专利和成果产业化,将填补国内无高纯度青稞β-葡聚糖提取线的空白,项目研究对于如何应用现代项目进度管理方法在高原地区建设现代化制药生产线,培养具有现代项目管理知识的医药人才,增加西藏地区农牧民收入,建设发展和繁荣的西藏具有重要而深远的意义。在项目进度管理中,项目计划和控制是项目成功的最重要因素。本文从项目进度管理角度出发,结合青稞β-葡聚糖提取生产线建设对工程项目进度管理进行系统研究。本文首先介绍了项目管理及进度管理的发展、进度管理的基本原理与方法,论述了项目进度管理的重要性；然后介绍了青稞β-葡聚糖提取生产线‘建设项目在项目进度管理方面的特点,应用项目工作结构分解、项目逻辑关系判断、项目工期估计、项目网络计划图、项目甘特图等项目进度计划编制方法对整个建设过程进行系统研究；最后从项目工期优化、资源配置优化、进度计划动态调整和配套措施等几方面进行了项目进度动态调整研究。经过研究,确定了项目关键路线和总工期,经过动态调整,缩短了工期。本文探讨了影响制药生产线建设项目进度的潜在因素,并尝试提出了预防制药生产线建设进度拖延的措施及进度管理优化对策,以期为制药行业生产线建设尤其是高海拔地区的制药企业在制药生产线建设工程中的项目进度管理提供积极有效的帮助,为高原地区培养了人才。
袁昉[9]2016年在《S公司多项目研发组织结构重构研究》文中研究表明进入二十一世纪以来,企业面临更加惨烈的市场竞争,如何长久打造和保持其核心竞争优势,是每个组织面临的严峻问题,研发创新正是打造核心竞争力的有效手段之一。研发项目具有高风险、高投入的特点,为了获得更高的研发绩效,打造适合自身发展的管理组织架构,专业化的管理制度和流程体系,职业化的研发团队十分必要。多项目研发组织模式的选择,更是整个项目管理体系的基础所在,直接决定着企业的研发绩效和创新潜力。本文以研发组织为研究对象,按照项目进行管理的思想和方法,以项目管理学为基础理论依据,采用了文献分析法、理论实践结合法和案例分析法,通过对文献资料的分析和研究,使用项目管理理论及多项目管理的组织形式、协同管理与控制理论,为论文的研究提供理论基础。论文以S公司多项目研发组织为实例,针对研发项目的特点,分析多项目管理面临的诸多问题,搭建兼具研发业务流程及专业职能双重结构,构建适合企业自身状况的平衡矩阵式组织架构,形成企业产品战略决策层、多项目管理协调保障层和具体项目实施层的叁层管理结构和支持系统,完善了组织管理、制度管理、资源管理和流程管理的多项目组织实施保障体系。本文创新点是基于企业研发的多项目管理的研究,着重从组织层面、实施主体和制度流程角度,提出了改善多项目管理模式构建的思路和方法,通过重新构建组织架构,推动企业多研发项目组织模式的构建与完善,促进多研发项目的顺利开展,为提升企业多项目研发效率,打造核心竞争力奠定基础,为项目管理者提供解决方案和参考案例。
王卫华[10]2014年在《ST公司HT呼叫中心项目进度管理研究》文中提出伴随着全球信息化的时代的发展,使得越来越多的事物都需要更加规范化流程化,项目管理更是如此。项目的复杂度愈来愈高,对项目管理的需求越来越强大。在项目管理中,科学完善的项目进度管理对保证项目的工期有直接的影响。随着ST公司业务的发展,公司承接了更多的各级各类信息化建设项目,在这些具体项目的实施过程中,出现了项目进度、工期的失控,从而导致一些项目无法按照计划建设的情况,公司应该如何加强项目的进度管理,是一个非常值得研究的课题,本文正是在基于这样一个背景下,结合部门实际工作特点,对HT呼叫中心项目过程中的项目管理进行了较深入的研究。通过对进度管理与改进这一课题的研究,方便指导ST公司今后项目的进度管理。本文在以ST公司为背景,分析了 ST公司项目管理现状,对目前公司的项目进度管理特点进行了解。并结合HT呼叫中心项目的进度管理实际案例,详细分析了该项目的项目管理过程,分析归纳出目前项目进度管理中工作存在的问题,并在此分析基础上,一方面运用项目管理的基本原理,同时要和现代项目管理的先进思想相结合,另一方面利用PERT、CPM等项目管理技术,对该公司HT呼叫中心项目的进度进行了改进。找出适合HT呼叫中心项目及ST公司实际的项目进度管理新方法,提出了以下改进建议:对项目进行科学的工期估算、优化信息沟通制度、加强资源估算与处理、创新了公司项目管理者的管理、运用进度监督管理克服项目拖延、鼓励应用先进的计算机网络信息手段管理项目。并对公司建设项目进度管理进行并对改进方案的效果进行了分析,提出公司项目进度管理的基本模式和新的管理思想。认为在项目管理过程中使用现代化的进度管理手段,可以有效提高项目管理的进度问题。本文通过对HT呼叫中心项目的分析,在次基础上提出了更合理的管理方法和具体的解决方案,对ST公司承接各类信息化建设项目进度管理工作具有现实指导意义,有效地完成项目,确保企业在市场竞争中取得竞争优势和市场先机,同时通过本文研究提出的方案也为其它同类型信息化企业的项目进度问题控制提供有价值的参考。
参考文献：
[1]. GMP验证关键链项目管理[D]. 赵雄. 电子科技大学. 2004
[2]. S公司LC制药项目设计进度控制研究[D]. 黄锐. 华南理工大学. 2014
[3]. 基于关键链技术的L项目管理优化研究[D]. 曹金龙. 吉林大学. 2015
[4]. 康宝莱公司长沙原料基地多项目管理问题研究[D]. 吴后荣. 湖南大学. 2017
[5]. 关键链技术在IVD产品研发过程中的进度管理研究[D]. 王秀艳. 北京理工大学. 2016
[6]. 搭接网络中关键链的识别方法[D]. 廖钰. 华中科技大学. 2007
[7]. B.B制药公司注册产品用原辅料国产化项目进度和制约因素管理分析[D]. 顾永华. 苏州大学. 2008
[8]. 青稞β-葡聚糖提取生产线项目进度管理研究[D]. 江春艳. 中国科学院大学(工程管理与信息技术学院). 2013
[9]. S公司多项目研发组织结构重构研究[D]. 袁昉. 山东大学. 2016
[10]. ST公司HT呼叫中心项目进度管理研究[D]. 王卫华. 西安电子科技大学. 2014
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