导读:本文包含了医疗器械监管论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:医疗器械监管,药品医疗器械,路径,药监局,医疗器械安全,器械不良事件,有效性评价,组合产品,风险监测,产品安全
医疗器械监管论文文献综述
四川大学医疗器械监管科学研究院,唐中岚[1]（2020）在《新技术应对新挑战 新方法谋划新路径》一文中研究指出近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。以美国食品药品管理局（FDA）、欧(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-21）
落楠[2]（2019）在《盘点：2019年我国医疗器械监管领域十大重点事件》一文中研究指出编者按2019年，我国医疗器械审评审批制度改革持续深化，医疗器械监管牢牢坚守公众用械安全底线，强化全生命周期管理，切实防控质量安全风险，努力助推产业创新高质量发展，不断提升监管科学化、法治化、国际化、现代化水平，成果显着。本期，我们特别推出“”专(本文来源于《中国医药报》期刊2019-12-31）
邹晨光[3]（2019）在《“利剑”出鞘护民生》一文中研究指出今年以来，市市场监督管理局深入开展医疗器械监管工作，一手抓普法，一手抓执法，“两把利剑”出鞘强化流通市场医疗器械监管，确保广大消费者用械安全、有效，奋力谱写了新时代医疗器械监管工作新篇章。抓普法宣传加强企业守法意识“今天的培训收获(本文来源于《淮北日报》期刊2019-12-27）
冯欢欢[4]（2019）在《河南发力提升医疗器械监管人员能力》一文中研究指出本报河南讯 （冯欢欢） 近日，河南省药品监督管理局在郑州举办全省医疗器械监管人员培训班。河南省药监局及直属单位相关工作人员，各市、县市场监管局和郑州航空港区食品药品监督管理局医疗器械监管人员等220人参训。培训班邀请医疗器械领域专家，深入解读(本文来源于《中国医药报》期刊2019-12-06）
陈星华,杨忠成[5]（2019）在《山东加强进口医疗器械监管》一文中研究指出本报讯 12月2日,青岛海关、济南海关和山东省药品监督管理局签署《加强进口医疗器械监管合作备忘录》,决定在加强进口医疗器械监管方面开展全面合作,建立健全进口医疗器械联防联控、应急处置、信息共享、协同监管、科技交流等工作机制,全面提升进口医疗器械质量安全保(本文来源于《中国国门时报》期刊2019-12-05）
许光夫[6]（2019）在《对症施策 破解监管难题》一文中研究指出随着技术的突飞猛进，医疗器械领域的创新成果不断涌现，创新型医疗器械及新型商业模式刷新着医疗器械行业面貌，也给医疗器械监管工作带来新的挑战。做好新形势下的医疗器械监管工作，首先应清晰认识当前监管工作中面临的挑战，并对症施策，形成行之有效的监管思路，(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-26）
杨梅,张真平,毛玥[7]（2019）在《基层医疗器械监管中存在的问题及对策》一文中研究指出本文以基层医疗器械使用单位监管体系为研究对象,从法律体系建设、监管机构队伍建设、基层医疗器械使用单位管理理念和管理方式以及医疗器械技术支撑体系四个方面分析了医疗器械监管过程中存在的问题,并结合工作实践,提出解决问题的方法和建议。(本文来源于《中国市场监管研究》期刊2019年11期）
[8]（2019）在《阐释监管新举措 解码发展关键词》一文中研究指出编者按金秋十月，第四届中国药品监管科学大会（2019）如期而至，来自监管部门、科研院所、药械企业的代表们济济一堂，共话监管科学发展。10月21日，本次论坛的分论坛——医疗器械监管论坛座无虚席。专家们围绕医疗器械审评审批改革、注册制度改革、(本文来源于《中国医药报》期刊2019-10-29）
朱君辰,李明威,潘洁[9]（2019）在《“心”上事用心办》一文中研究指出医疗器械,比如植入式心脏起搏器,任何一点缺陷都可能危害人体健康,甚至致命。在上海外高桥保税区,常年进口的医疗器械占全国近四分之一的份额,植入式心脏起搏器进口量占全国的90%以上。2018年,上海外高桥保税区海关检验进口医疗器械20937批,发现不(本文来源于《中国国门时报》期刊2019-09-10）
闵玥,刘斌[10]（2019）在《个性化医疗器械监管体系持续完善》一文中研究指出2019年7月，在我国个性化医疗器械监管史上具有重要意义。国家药监局、国家卫生健康委联合发文，正式发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，该规定将于2020年1月1日起施行。监管突破 医疗机构作为共同备案人由于医疗器械风险级别存在差异(本文来源于《中国医药报》期刊2019-09-03）
医疗器械监管论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
编者按2019年，我国医疗器械审评审批制度改革持续深化，医疗器械监管牢牢坚守公众用械安全底线，强化全生命周期管理，切实防控质量安全风险，努力助推产业创新高质量发展，不断提升监管科学化、法治化、国际化、现代化水平，成果显着。本期，我们特别推出“”专
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
医疗器械监管论文参考文献
[1].四川大学医疗器械监管科学研究院,唐中岚.新技术应对新挑战新方法谋划新路径[N].中国医药报.2020
[2].落楠.盘点：2019年我国医疗器械监管领域十大重点事件[N].中国医药报.2019
[3].邹晨光.“利剑”出鞘护民生[N].淮北日报.2019
[4].冯欢欢.河南发力提升医疗器械监管人员能力[N].中国医药报.2019
[5].陈星华,杨忠成.山东加强进口医疗器械监管[N].中国国门时报.2019
[6].许光夫.对症施策破解监管难题[N].中国医药报.2019
[7].杨梅,张真平,毛玥.基层医疗器械监管中存在的问题及对策[J].中国市场监管研究.2019
[8]..阐释监管新举措解码发展关键词[N].中国医药报.2019
[9].朱君辰,李明威,潘洁.“心”上事用心办[N].中国国门时报.2019
[10].闵玥,刘斌.个性化医疗器械监管体系持续完善[N].中国医药报.2019
标签：医疗器械监管; 药品医疗器械; 路径; 药监局; 医疗器械安全; 器械不良事件; 有效性评价; 组合产品; 风险监测; 产品安全;