SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

论文摘要

目的总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考。方法从本中心2010-2018年SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,总结10批溶媒对照组孕大鼠的胚胎发育和胎仔生长发育指标数据,包括孕大鼠的妊娠期体质量、妊娠结局(平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、吸收胎和死胎)、胎仔生长发育(胎重、身长和尾长)及胎仔外观、内脏和骨骼,将数据进行统计,计算各指标的均值、标准差和变异系数。结果总结了217只孕大鼠和2506只胎仔的胚胎-胎仔发育指标。孕大鼠妊娠第0天(GD0)体质量为(222±22)g,GD0-1的摄食量为每只(18.9±3.8)g·d-1;GD20体质量为(353±30)g,GD19-20的摄食量为每只(26.2±4.0)g·d-1。GD20安乐死并剖宫检查,妊娠率为95.2%,孕大鼠平均黄体数为(12.8±2.1)个,平均着床数为(11.8±2.8)个,平均活胎数为(11.5±2.8)只,活胎率为97.9%,吸收胎率为2.1%;胎仔发育指标中,胎仔体质量为(3.6±0.3)g,胎盘重为(0.5±0.1)g,身长为(35.7±1.5)mm,尾长为(12.9±0.4)mm,性别比(雄/雌)为1.0(1227/1279);活胎仔中,外观变异率为0.2%,内脏变异率为0.5%,骨骼变异率为7.4%。结论初步建立了本GLP实验室SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的背景数据,可为生殖毒性研究提供参考。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 动物和仪器
  •   1.2 动物交配
  •   1.3 体质量和摄食量测定
  •   1.4 剖宫检查孕鼠
  •   1.5 胎仔的外观检查
  •   1.6 胎仔的骨骼检查
  •   1.7 胎仔的内脏器官检查
  •   1.8 统计学分析
  • 2 结果
  •   2.1 孕大鼠妊娠期体质量和摄食量的变化
  •   2.2 SD孕鼠生殖功能和胎仔的生长发育指标
  •   2.3 胎仔外观、内脏和骨骼检查指标
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 贾玉玲,姜娟,杨阳,崇立明,周莉,孙祖越

    关键词: 大鼠,胚胎胎仔,发育毒性,背景数据

    来源: 中国药理学与毒理学杂志 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心,国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室,复旦大学生殖与发育研究院

    基金: 国家科技重大专项(2018ZX09201017-002),上海市科委研发平台专项(17DZ2293600),上海市科委研发平台专项(18DZ2292100),上海市“科技创新行动计划”实验动物研究项目(17140900801)~~

    分类号: R99

    页码: 608-613

    总页数: 6

    文件大小: 1340K

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