全面触发工具在老年药品不良事件中的应用研究

论文摘要

老年患者常因多病共存、多药合用、服药依从性不佳以及药物效应应答能力减弱而成为药物不良事件（ADE）的高发人群,因此对老年患者进行药物不良事件的监测至关重要。但目前通用的自愿上报监测模式被动单一,对药品不良事件多是事后报告,且无法全面反映不良事件发生情况。相较于现行监测办法,全面触发工具可增加不良事件检出率,同时也可对不良事件的发生趋势进行预判。鉴于上述背景,本研究主要针对老年患者群体,建立触发工具,并对触发器进行实用性验证。建立老年ADE触发器。方法:（1）根据筛选条件,调取四川省不良反应中心2016年11月-2017年11月收集到的老年不良反应报告进行回顾性分析,了解老年不良事件的发生情况,其研究结果作为建立触发器的基础;（2）检索PubMed、中国知网、万方数据库中有关老年ADE触发工具文献,并结合相关用药指南,建立初始触发器条目;（3）设计问卷,进行两轮德尔菲专家咨询法征询相关临床科室的专家意见,形成本研究的老年ADE触发器。结果:共获得4847份报告,累及系统器官以皮肤及其附件、胃肠系统、中枢及外周神经系统损害为主。涉及药物共425种,主要以抗感染药物、中药制剂、心血管系统药物为主。19位专家参与本次调研,两轮问卷回收率为100%、94.74%,意见变异系数为0.16±0.03、0.14±0.02,协调系数平均为0.428,专家权威系数为0.735±0.08,问卷信度平均为0.773。根据征询结果整理得到36项触发器,包括实验室检查指标17项,解救药物使用10项、临床表现8项、干预措施1项。老年ADE触发器的实用性验证研究。方法:以四川省人民医院的老年住院患者作为研究对象,按照样本量计算与筛选标准随机抽取病历400份,按GTT白皮书推荐方法进行病历审查。检出的ADE根据累及系统-器官、严重程度、发生时间、可疑药物进行分类统计分析,运用二元logistic进行危险因素分析,计算ADE检出率和阳性预测值（PPV）,评估触发器的实用性。结果:36项触发器中有27项（75.00%）呈触发阳性,检出ADE的有16项,触发器PPV为24.17%。400例患者中有44例患者发生了49例次ADE,有4例次未被触发器检出。住院患者ADE发生率为11.00%,ADEs/100例住院患者为12.25,ADEs/1000患者天为13.46。49例次ADE的严重程度分级为:12.25%（6/49）为1级,83.67%（41/49）为2级,4.08%（2/49）为3级,主要以胃肠道系统损害（28.30%）、代谢和营养障碍（24.53%）为主,涉及药品29种,以心血管系统药物（41.37%）为主,有71.43%的ADE发生在用药2天内,二元回归分析结果显示仅用药种数对老年ADE的发生有显著影响。通过分析病历审查结果,对触发器进行优化调整后,最终得到33项触发器。本研究表明,建立的老年ADE触发器实用性（敏感度和特异性）较好,有利于监测老年ADE的发生,客观反映老年患者ADE的发生情况,提高医务人员对老年ADE的识别能力,提高医疗机构药物安全的管理水平。

论文目录

文章来源

类型: 硕士论文

作者: 于楠

导师: 闫峻峰

关键词: 全面触发工具,德尔菲法,老年患者,药品不良事件

来源: 电子科技大学

年度: 2019

分类: 基础科学,医药卫生科技

专业: 数学,药学

单位: 电子科技大学

分类号: O212.1;R95

总页数: 51

文件大小: 2153K

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