论文摘要
建立了HPLC法同时检测苯磺酸氨氯地平中7个杂质的检测方法,该法采用0.1%磷酸溶液（氨水调节pH 3.5）-甲醇-乙腈体系进行梯度洗脱,没有使用ChP2015和USP41中有腐蚀性的三乙胺缓冲体系,有效地减少了基线噪音和对色谱柱的损害,同时该缓冲盐体系为离子抑制色谱,与EP9.0的乙酸铵体系相比大大提高了方法的耐用性,洗脱梯度的设计避免了有机相浓度过高导致缓冲盐析出。在该方法下,苯磺酸氨氯地平和其7个杂质均能达到有效分离,且方法专属性、灵敏度、特别耐用性较好,明显优于EP9.0、ChP2015、USP41、JP17等药典的方法。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 梁军,孙锦霞,果静,夏振华
关键词: 苯磺酸氨氯地平,有关物质
来源: 药学与临床研究 2019年03期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 亚宝药业集团股份有限公司,北京亚宝药物研究院
分类号: R927.2;O657.72
DOI: 10.13664/j.cnki.pcr.2019.03.006
页码: 183-186
总页数: 4
文件大小: 530K
下载量: 117
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