淄博市中西医结合医院重症医学科张敬芝郭君洛孙甜甜255026
淄博市中心医院感染性疾病科鲁玉娟255000
【摘要】
目的：观察参附注射液辅助治疗感染性休克的疗效。方法：选择我院感染性休克患者63例，随机分为对照组30例和观察组33例。对照组按照脓毒症休克国际治疗指南进行综合治疗，观察组在对照组基础上加用参附注射液，分别在治疗前及治疗后6h、24h、7d检测两组患者血乳酸、血TNF-α、IL-6水平，并观察治疗期间有无不良反应。结果：与对照组同一时间点相比较，治疗后24h、7d血乳酸值有明显下降（P<0.05），血TNF-α、IL-6水平有显著降低（P<0.01）。两组在不良反应方面无显著差异（P>0.05）。结论：参附注射液辅助治疗感染性休克患者有显著疗效，能降低患者血乳酸水平，减少TNF-α、IL-6的释放，减轻炎症反应综合征。
[关键词]感染性休克；参附注射液；血乳酸；全身炎症反应综合征
严重脓毒症和脓毒症休克是影响人类健康的重大问题，近年来抗感染和器官功能支持治疗取得长足进展，但感染性休克的死亡率仍高达40-70%[1]，且流行病学资料显示感染性休克发病率有上升趋势，成为重症医学科内患者死亡的主要原因之一。寻找新的有效辅助治疗感染性休克的方法逐渐成为研究热点。本实验旨在观察参附注射液对感染性休克的辅助治疗疗效。
1资料和方法
1.1研究对象
选取我科2012年2月至2013年7月收住感染性休克患者63例，其中男性38例，女性25例，平均年龄65.34岁。纳入标准：⑴符合感染性休克诊断标准；⑵年龄≥18岁；⑶急性生理和慢性健康状况评估（APACHE）Ⅱ≥12分。
1.2方法
1.2.1分组与治疗
所有入组对象均按照早期目标指导治疗方案（EGDT）进行容量复苏救治，6小时内达标[2]；并选用合理抗生素及对症支持治疗。6小时不达标者剔除本实验。
按照随机分配原则分为治疗组、对照组。治疗组在常规治疗基础上加用参附注射液；首剂参附注射液40ml于20分钟内注射，后参附注射液100ml加入200ml0.9%氯化钠注射液中静点，每日一次，连续用药7天。对照组应用同等量0.9%氯化钠注射液代替。
1.2.2观察指标
⑴乳酸浓度：分别于复苏前，复苏后6h，24h，7d检测动脉血乳酸值。
⑵炎症因子测定：分别于复苏前，复苏后24h，7d留取静脉血标本采用ELISA法检测TNF-α，IL-6值。
⑶观察两组治疗过程中不良事件的发生情况。
1.3统计学处理
测定结果均采用SPSS13.0软件进行分析，基线数据的比较采用两样本的t检验方法；乳酸及炎症因子采用重复数据测量的方差分析法。均以P≤0.05认为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗对动脉血乳酸的影响
治疗前两组血乳酸值无显著性差异（P>0.05）。治疗后6h两组血乳酸与复苏前比均有下降（P<0.01），但两组间无显著性差异（P>0.05）。24h、7d血乳酸浓度显著下降，两组间具有显著性差异（P<0.05）。
2.2两组治疗对TNF-α的影响
治疗前两组比较无显著性差异（P>0.05）；治疗后24h、7d与治疗前相比显著下降（P<0.01）；且治疗后24h、7d两组间比较具有显著性差异（P<0.05）。
2.2两组治疗对IL-6的影响
治疗前两组比较无显著性差异（P>0.05）；治疗后24h、7d与治疗前相比显著下降（P<0.01）；且治疗后24h、7d两组间比较具有显著性差异（P<0.05）。
讨论：
参附注射液是临床急救必备中成药，用于“回阳救逆，四肢厥冷，大汗、虚脱”等中医谓之为“阳气爆脱”的厥脱证[3]，主要有效成分为人参皂甙及乌头类生物碱。人参皂甙具有双向调节血压、抗应激、抗氧化、抗心肌缺血作用；能够抑制心肌细胞膜三磷酸腺苷酶，减低心肌氧耗，提高泵功能。乌头碱对α、β肾上腺受体均有兴奋作用，具有稳定细胞膜，稳定血压的作用[4]。参附注射液中多种成分具有扩张微血管，改善组织缺血缺氧、稳定溶酶体膜的作用，可缩短休克时间，防止休克进展。近年来广泛应用于休克、心衰及心肺复苏后的治疗中。
2008年国际严重脓毒症及脓毒症休克指南将动脉血乳酸水平作为感染性休克的早期诊断标准，2012年修订的指南进一步确立了乳酸在感染性休克诊断与治疗中的作用。本研究将参附注射液治疗前后动态测定的血乳酸浓度作为主要观测指标，通过比较判断其治疗感染性休克的作用。研究发现参附注射液能降低感染性休克患者的血乳酸浓度，这与林化等人的临床观察结果相符[5]。目前研究认为参附注射液可能通过改善微循环，提高组织氧供使得血乳酸降低，促进感染性休克的治疗。
感染性休克是感染引起全身炎症反应导致自身损伤的结果，其中TNF-α、IL-6是最重要的两个炎性介质。TNF-α对维持血流动力学稳定，提高宿主防御，促进损伤组织修复起重要作用，但其过度释放与激活可导致循环功能衰竭。IL-6则作为细胞因子级联反应激活的一个标志，是炎症因子中与临床感染严重程度相关性最好的指标。本研究发现经过参附注射液治疗后两者均有显著下降。有研究表明参附注射液中的人参皂苷能降低血清中诱导性一氧化氮合酶（iNOS）的活性，属于抗炎症因子的有效成分[6]。
药品不良反应是中成药注射剂应用关注的热点，统计发现参附注射液具有过敏反应、局部疼痛及恶心、口干、头痛等不良反应[7]。本次研究过程中未发现参附注射液应用患者存在明显的不良反应。这与药物提纯制备工艺的进展有关，相信随着技术的进步，会有更多更有效的中成药物进入临床。
总之，本次结果证实了参附注射液辅助治疗感染性休克的作用，有利于完善感染性休克患者的综合治疗，为感染性休克新的治疗手段的应用提供依据。
参考文献
[1]徐腾达,于学忠.现代急症诊断与治疗.北京:中国协和医科大学出版社，2007:168.
[2]DellingerRP,LevyMM,BionJ,etal.SurvingSepsisCampaign:internationalguidelinesformanagementofseveresepsisandsepticshock:2008.IntensiveCareMed2008,34:19,20,22.
[3]朱令,周黎明,等.参附注射液的作用及作用机制研究进展.四川生理科学杂志,2004,26(4):77.
[4]程惠,王长来,张铮等.参附注射液对大鼠肺缺血再灌注损伤肺组织的保护作用.实用医学杂志,2008,24,9:1491-1493.
[5]林化,马春林,王荣辉,梁道业.参附注射液对重症肺炎患者血乳酸及预后的影响.中国中医急症,2013,22,2,199-201.
[6]贾一帆,任汉琳,夏中元,等.参附注射液对肠缺血再灌注时大鼠肾组织iNOS表达的影响.中国中医急症,2007,3,16(3):322-324.
[7]李廷谦,马建昕,周宇丹.参附注射液临床应用及其不良反应调查.中国询证医学杂志,2009,9(3):319-322.