基于聚类分析的不同批次清开灵注射液HPLC指纹图谱研究

基于聚类分析的不同批次清开灵注射液HPLC指纹图谱研究

论文摘要

目的:建立清开灵注射液的HPLC指纹图谱,并对样品进行聚类,为清开灵注射液高发和低发不良反应批次的区分提供参考依据。方法:采用HPLC梯度洗脱法测定清开灵注射液的指纹图谱,色谱柱为Tnature C18(250 mm×4. 6 mm,5μm),乙腈为流动相A,0. 2%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1. 0 ml·min-1;检测波长:235 nm,柱温:35℃,进样量:20μl。结果:10批样清开灵注射液的指纹图谱标示出18个共有峰,并确证其中3个峰分别为咖啡酸、尿苷、鸟苷。10批药材样品可聚为2类,S2、S4、S5、S6、S7、S9、S10聚为第Ⅰ类,S1、S4、S8聚为第Ⅱ类。结论:将聚类分析与指纹图谱数据结合起来进行识别,该方法简便,重现性好,可为不同清开灵注射液高发和低发不良反应批次质量鉴定提供科学依据。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 对照品溶液的制备
  •   2.2 供试品溶液的制备
  •   2.3 色谱条件
  •   2.4 指纹图谱中主要峰的归属
  •   2.5 方法学研究
  •     2.5.1 精密度试验
  •     2.5.2 稳定性试验
  •     2.5.3 重复性试验
  •   2.6 指纹图谱的建立与分析
  •     2.6.1 共有指纹峰确定
  •     2.6.2 已知成分的确认
  •     2.6.3 参照峰的确认
  •     2.6.4 聚类分析
  •     2.6.5 相似度评价
  • 3 讨论
  •   3.1 色谱条件的优化
  •   3.2 色谱柱的选择
  •   3.3 检测波长的选择
  •   3.4 清开灵注射液的质量评价
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 赵丹,朱乃亮,孙桂波,马国需,胡美赓,许旭东

    关键词: 清开灵注射液,指纹图谱,聚类分析,质量标准

    来源: 中国药师 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室

    基金: 国家科技重大专项“重大新药创制”项目(编号:2015ZX09501004-001-003)

    分类号: R286.0;O657.72

    页码: 1441-1444

    总页数: 4

    文件大小: 715K

    下载量: 128

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