论文摘要
目的确定肾络通胶囊主要的工艺参数并对其质量标准进行研究。方法以2015版药典为依据,并广泛参考其他相关文献,研究肾络通胶囊的制剂工艺及质量标准。工艺方面通过正交试验,以干浸膏得率为评价指标,优化最佳提取工艺条件,确立制剂工艺。质量标准方面:研究处方中主要药味的定性鉴别、君药黄芪的有效成分含量测定,建立有效、可控的质量标准。结果粉碎工艺:将7/10处方量蝉蜕、1/2处方量僵蚕、1/2处方量乌鞘蛇、1/2处方量地龙烘干研细,过60目筛;提取工艺:提取2次,第1次提取1 h,第2次提取30 min,由于加水倍数对干浸膏得率影响较小,因此第1次提取加水10倍,第2次加水8倍。质量标准研究:建立肾络通胶囊中黄芪、丹参、川芎、地龙、僵蚕五味药的薄层色谱鉴别方法,应用HPLC建立了成品中黄芪甲苷的含量测定方法。结论肾络通胶囊工艺参数明确,制备工艺合理;建立的质量标准能准确地进行定性、定量检测,可对产品质量进行有效控制。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 魏远,焦宁,马华民,杨劼
关键词: 肾络通胶囊,正交试验,制剂工艺,质量标准,薄层色谱法,高效液相色谱法,含量测定,黄芪甲苷
来源: 河北医药 2019年24期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 河北医科大学第三医院制剂室,河北医科大学第三医院药剂科
分类号: TQ460.6
页码: 3807-3811
总页数: 5
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