论文摘要
对于中药制剂来说,自身的成分比较不确定多为复方制剂,常出现多品种共线。在进行清洁的过程中,相关工作人员需要根据多方面的影响因素进行综合的考虑,通过这种方式来确认中药制剂的处方残留得到有效控制。针对中药制剂处方的残留问题提出了一个结合最难清洁品种评估、残留物检测方法确定、变更控制及持续改善三个方面因素的清洁验证思路,为中药制剂生产企业清洁验证工作提供参考。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 刘志纯,李珍,张丁倩
关键词: 中药制剂,共线生产,最难清洁品种,残留物检测,持续控制
来源: 化工设计通讯 2019年07期
年度: 2019
分类: 工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 云南白药集团股份有限公司
分类号: TQ461
页码: 234+270
总页数: 2
文件大小: 1428K
下载量: 126
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