奥美拉唑肠溶胶囊体外溶出考察

奥美拉唑肠溶胶囊体外溶出考察

论文摘要

目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出样品检测方法,考察6个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在5种不同溶出介质中的溶出行为,比较其体外溶出特性,为评价药品质量提供参考。方法:采用桨法,以5种不同溶剂作为溶出介质,转速100 r/min,温度37℃,以高效液相色谱法测定溶出曲线,并进行比较分析。结果:6种奥美拉唑肠溶胶囊在pH1.2、pH4.5的溶出介质中耐酸性较好;在pH6.0、pH6.8、水的溶出介质中国产厂家生产的胶囊与参比制剂的体外溶出不相似。结论:国产的奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的溶出行为有差异,其质量存在差异,建议提高国产奥美拉唑肠溶胶囊的质量。

论文目录

  • 1 前言
  • 2 实验部分
  •   2.1 药品与试剂
  •   2.2 仪器
  •   2.3 奥美拉唑肠溶胶囊检查[3]
  •   2.4 色谱条件
  •   2.5 线性关系考察
  •   2.6 精密度
  •   2.7 回收率
  •   2.8 稳定性试验
  • 3 结果与讨论
  •   3.1 pH1.2氯化钠盐酸溶液为溶出介质的溶出考察
  •   3.2 pH4.5醋酸盐缓冲液为溶出介质的溶出考察
  •   3.3 pH6.0磷酸盐缓冲液为溶出介质的溶出考察
  •   3.4 pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质的溶出考察
  •   3.5 水为溶出介质的溶出考察
  • 4 结论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 陈有钟,郑孝贤,林斌,周璟明,陈秀明,王海龙,徐兰,方东升

    关键词: 奥美拉唑,肠溶胶囊,溶出度,溶出曲线,高效液相色谱法

    来源: 福建分析测试 2019年06期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 福建省微生物研究所

    基金: 福建省公益类科研院所基本科研专项(2017R1009-4)

    分类号: TQ460.7

    页码: 43-46

    总页数: 4

    文件大小: 863K

    下载量: 156

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