论文摘要
目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出样品检测方法,考察6个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在5种不同溶出介质中的溶出行为,比较其体外溶出特性,为评价药品质量提供参考。方法:采用桨法,以5种不同溶剂作为溶出介质,转速100 r/min,温度37℃,以高效液相色谱法测定溶出曲线,并进行比较分析。结果:6种奥美拉唑肠溶胶囊在pH1.2、pH4.5的溶出介质中耐酸性较好;在pH6.0、pH6.8、水的溶出介质中国产厂家生产的胶囊与参比制剂的体外溶出不相似。结论:国产的奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的溶出行为有差异,其质量存在差异,建议提高国产奥美拉唑肠溶胶囊的质量。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 陈有钟,郑孝贤,林斌,周璟明,陈秀明,王海龙,徐兰,方东升
关键词: 奥美拉唑,肠溶胶囊,溶出度,溶出曲线,高效液相色谱法
来源: 福建分析测试 2019年06期
年度: 2019
分类: 工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 福建省微生物研究所
基金: 福建省公益类科研院所基本科研专项(2017R1009-4)
分类号: TQ460.7
页码: 43-46
总页数: 4
文件大小: 863K
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