HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中的AE-活性酯

HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中的AE-活性酯

论文摘要

目的采用HPLC建立注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯的质量控制方法。方法色谱柱为岛津Inertsil ODS-3 C18柱(4.6×250 mm,5μm,或者效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.68 g,加水溶解并稀释至1000 mL)-乙腈(45:55),用2%磷酸溶液调节pH值至5.0为流动相;检测波长为220 nm;柱温为25℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μl,运行时间:20 min。结果供试品中未检出AE-活性酯,且AE-活性酯峰与相邻峰的分离度均符合规定,并在0.057~2.087μg/mL浓度范围内均有良好的线性关系,能满足本品的测定要求,R为0.9990;AE-活性酯的定量限为0.56 ng;回收率为100.3%。结论该方法简便准确,专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯测定。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 溶液的配制
  •   2.2 色谱条件与系统适用性试验
  •   2.3 溶剂干扰及辅料干扰试验
  •   2.4 专属性试验
  •   2.5 线性关系
  •   2.6 定量限
  •   2.7 稳定性试验
  •   2.8 回收率试验
  •   2.9 重复性试验
  •   2.1 0 耐用性试验
  • 3 讨论
  •   3.1 检测波长的选择
  •   3.2 流动相的选择
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 杜经娟,陈太煌

    关键词: 盐酸头孢吡肟,活性酯

    来源: 临床医药文献电子杂志 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 海口南陆医药科技股份有限公司

    分类号: R927.1;O657.72

    DOI: 10.16281/j.cnki.jocml.2019.08.001

    页码: 1-2+4

    总页数: 3

    文件大小: 1750K

    下载量: 43

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