论文摘要
目的采用HPLC建立注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯的质量控制方法。方法色谱柱为岛津Inertsil ODS-3 C18柱(4.6×250 mm,5μm,或者效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.68 g,加水溶解并稀释至1000 mL)-乙腈(45:55),用2%磷酸溶液调节pH值至5.0为流动相;检测波长为220 nm;柱温为25℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μl,运行时间:20 min。结果供试品中未检出AE-活性酯,且AE-活性酯峰与相邻峰的分离度均符合规定,并在0.057~2.087μg/mL浓度范围内均有良好的线性关系,能满足本品的测定要求,R为0.9990;AE-活性酯的定量限为0.56 ng;回收率为100.3%。结论该方法简便准确,专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯测定。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 杜经娟,陈太煌
关键词: 盐酸头孢吡肟,活性酯
来源: 临床医药文献电子杂志 2019年08期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 海口南陆医药科技股份有限公司
分类号: R927.1;O657.72
DOI: 10.16281/j.cnki.jocml.2019.08.001
页码: 1-2+4
总页数: 3
文件大小: 1750K
下载量: 43
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