导读:本文包含了随机双盲对照试验论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:肠道,手足,胶囊,获得性,腹膜,尿酸,聚糖。
随机双盲对照试验论文文献综述
刘雅琦,陆梦洁,刘玉秀,陈羽,袁阳丹[1]（2019）在《倍比分组双盲随机对照试验的盲态分析》一文中研究指出目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据试验各组的整倍比数进行等样本量拆分,并按拆分后的组别进行编码随机分配和药物编盲。在统计分析阶段根据试验各组比例对拆分组的所有可能组合进行统计分析和报告。结果:结合一个两组2∶1倍比分组的临床试验实例,阐明了盲态分析的具体实现过程。本方法在进行一级揭盲后仅知晓各拆分组的编码,无法判断其对应的试验组别,因此在对各种组合进行统计分析时能保持盲态,在二级揭盲确定实际分组后可选定相应的统计分析报告。结论:本方法原理简单、实施容易、符合监管要求,尽管在随机设计、药物编盲、统计分析环节增加了工作量,但能很好实现双盲试验的盲态分析,有效避免因分析阶段破盲而导致的偏倚,对保证临床试验分析的客观性和科学性具有独到的实际应用价值。(本文来源于《中国临床药理学与治疗学》期刊2019年10期）
阚君陶,杜军[2]（2019）在《小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验》一文中研究指出目的由于生活节奏以及饮食方式等原因,慢性胃炎在中国的流行性十分广泛。传统的药物治疗一般以治标为主,并且往往会伴随不良反应,所以,以食疗为基础的营养学干预对于慢性胃炎的预防及缓解则十分必要。本研究旨在通过一例随机双盲安慰剂对照临床试验,评估小麦肽和岩藻多糖的全新配方WPF对于慢性浅表性胃炎受试者的保护作用。方法受试者经问卷调查和胃镜筛查随机分为受试组WPF(N=53)和安慰剂对照组(N=53),分别给予口服干预45天,每天一次。通过胃镜评分胃黏膜损伤病理分级。收集粪便样本分析钙卫蛋白、短链脂肪酸和肠道微生物组学。收集胃肠道不适问卷、生活质量问卷以及食物频次问卷。结果胃镜结果显示,WPF干预显着减轻胃黏膜损伤病理分级得分(P<0.001)。调查问卷显示,WPF干预显着减轻胃痛(P<0.001)、嗳气(P=0.028)、胃胀(P<0.001)、反酸(P<0.001)、食欲不振(P=0.021),增加食物摄入(P=0.020),并且提升生活质量(P=0.014)。生化分析显示,WPF干预显着减少粪便钙卫蛋白含量(P=0.003),同时增加粪便短链脂肪酸水平(P=0.092),提示WPF对于肠道菌群具有改善作用。通过宏基因组学分析,我们发现受试者的肠道菌群中双歧杆菌属、拟杆菌属、真杆菌属和普雷沃菌属等与短链脂肪酸代谢相关的菌群存在改变。具体在种水平,WPF干预后,bifidobacterium pseudocatenulatum (P=0.032)、eubacterium siraeum (P=0.036)、bacteroides intestinalis (P=0.024)丰度增加,而prevotella copri (P=0.055)丰度减少。结论我们证明了WPF作为营养干预对于慢性浅表性胃炎的保护作用,同时阐明了其调控与短链脂肪酸代谢相关的肠道菌群的机制,提示WPF对于下消化道健康也具有一定益处。(本文来源于《营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编》期刊2019-09-20）
何水清,李丽,梁望群,张丕伟,熊倩倩[3]（2019）在《混合型果聚糖降低CAPD患者血清尿酸的随机双盲交叉对照试验》一文中研究指出目的血清尿酸水平升高是腹膜透析患者心血管疾病死亡的独立危险因素。正常情况下,人体内约1/3的尿酸经由肠道排出,研究报道肠道菌群可能参与尿酸的分解代谢和排出。本研究旨在探讨混合型果聚糖对持续非卧床腹膜透析(CAPD)患者血清尿酸及肠道菌群的影响。方法 2017年至2018年纳入21例十八岁以上、接受CAPD治疗超过叁个月且近期未使用抗生素的非糖尿病腹透患者,其中15例患者完成全部试验。采用随机双盲交叉对照设计,分别先后接受为期各为12周的10g/天的混合型果聚糖(菊粉/低聚果糖1:1)和安慰剂麦芽糊精干预,中间设12周洗脱期。于每期干预前后收集患者一般情况的资料,采集患者干预前后的血液、尿液、透析液和粪便样本,通过自动化分析仪检测尿酸、血肌酐、透析液肌酐、尿素氮(BUN)、β2微球蛋白,通过公式计算肾小球滤过率(eG FR),尿素清除指数(Kt/V)及肌酐清除率(Ccr);采用16S rRNA测序检测粪便中微生物组信息并分析肠道菌群结构;每期用膳食日记法称重记录3天(2工作日+1休息日)膳食,共叁次。结果膳食调查结果显示所有患者在试验过程中叁个阶段每天从食物中摄入的碳水化合物、脂肪和蛋白质、嘌呤和膳食纤维均无明显差异(P>0.05)。混合型果聚糖干预后的血清尿酸浓度为363.7(IQR:322.3—413.3)μmmol/L,低于干预前的尿酸浓度390.0(IQR:376.0—461.0)μmmol/L,P=0.016;混合型果聚糖降低血清尿酸的效果比安慰剂明显(-22.0(IQR:-35.7—-5.3)μmmol/L vs 9.0(IQR:-33.0—52.0)μmmol/L,P=0.02)。未见混合型果聚糖对eG FR、血肌酐、BUN及β2微球蛋白等残肾功能指标有明显影响(P>0.05),也未观察到对透析充分性指标Kt/V和Ccr有明显影响(P>0.05)。微生物组分析发现混合型果聚糖干预后患者粪便中的肠道菌群结构发生改变,其中Lactobacillus(乳杆菌)丰度高于混合型果聚糖治疗前(P<0.05),未观察到安慰剂对肠道菌群有明显影响(P>0.05)。结论本研究表明混合型果聚糖干预能显着降低CAPD患者血清尿酸水平,同时明显改变患者肠道菌群结构。推测肠道中菌群通过促进尿酸排出或分解发挥作用,其中乳杆菌属可能是参与尿酸排出的重要菌属。(本文来源于《营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编》期刊2019-09-20）
朱孝娟,李杰[4]（2019）在《参草手足润肤膏治疗手足综合征随机双盲对照试验临床观察》一文中研究指出目的:评价参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征的临床疗效。方法:选择目前患有手足综合征的肿瘤患者按随机双盲原则分为试验组及对照组,各72例,对照组予基质药物外涂,试验组予参草手足润肤膏外涂,治疗2周后评价临床疗效。结果:治疗后两组手足综合征各临床症状评分和总分均呈下降趋势,试验组在手足色素沉着、感觉迟钝、麻木感、针刺感、烧灼感、红斑、肿胀、干燥脱屑、溃疡、疼痛症状和总分改善方面优于对照组(P<0.05),且试验组的组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征有较好的疗效。(本文来源于《中华中医药杂志》期刊2019年08期）
卢耀文,邓桂兴,高太平,孙天宇,孙明杰[5]（2019）在《莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验》一文中研究指出目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼200 mg或安慰剂,疗程为4周。记录白天过度嗜睡次数、嗜睡时间,评定症状体征总积分和Epworth睡眠量表(ESS)评分,比较2组治疗总有效率及安全性。结果试验组和对照组的治疗总有效率分别为77.1%和43.7%,痊愈率分别为14.3%和2.9%,试验组明显优于对照组(P <0.01)。试验组的症状体征总积分、 ESS评分、嗜睡次数、嗜睡时间在治疗4周后与对照组比较均有显着差异(P <0.05)。试验组和对照组不良事件的发生率分别为15.2%和6.8%,组间无显着差异(P>0.05),均未出现严重不良事件。结论莫达非尼治疗OSAHS导致的白天过度嗜睡安全、有效。(本文来源于《中国新药与临床杂志》期刊2019年07期）
张彤,许云,何斌,易丹辉,郝洁[6]（2019）在《祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照临床试验》一文中研究指出目的:验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的临床疗效及安全性(注册号:ChiCTR-IOR-16009733)。方法:采用区组随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,筛选2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的晚期结直肠癌患者共60例,按1:1的比例分为祛邪胶囊组(治疗组)和对照组,每组30例。盲底封闭于不透光的信封交由北京岐黄药品临床研究中心妥善保管。治疗组采用常规中西医治疗联合祛邪胶囊,对照组采用常规中西医治疗联合安慰剂,治疗3个月后进入长期随访,观察两组患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、安全性指标和不良反应。结果:随访截止至2018年12月31日,中位随访时间19.4个月,对照组尚有一名受试者生存,其他受试者均达到了主要临床终点(死亡)。60例患者中最终54例纳入分析,祛邪胶囊组中位生存期(m OS)较对照组延长了9.6个月(23.9m VS14.3m, Kaplan–Meier,Log-rank p=0.032),风险比率(95%置信区间)=0.55(0.31,0.95),p=0.04。两组中位无进展生存期(m PFS)差异无统计学意义(6m VS 6m,p=0.60)。在结肠、左半结肠、二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型亚组中,两组m OS分别为25.1 vs18.5m,20.9 vs 12.2m,25.1 vs 12.0m,20.8vs 12.0m,17.4 vs 14.4m,差异均具有统计学意义(p=0.018,0.037,0.007,0.022,0.019)。祛邪胶囊安全性良好,未出现严重的血液学毒性及肝肾功损伤。在不良事件中,除治疗组有1例患者出现1次"腹痛"考虑可能与实验药物相关外,其它无相关性不良事件发生。结论:祛邪胶囊可以延长晚期结直肠癌患者的生存期,对于左半结肠、接受二线以上(含二线)治疗、无靶向治疗、RAS野生型患者的生存获益更为明显;祛邪胶囊安全性良好。(本文来源于《第十七届全国中西医结合肿瘤学术大会摘要集》期刊2019-07-05）
褚剑锋,林久茂,欧阳学农,何保昌,林少琴[7]（2019）在《片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究》一文中研究指出目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2∶1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现进展为干预终点。检测患者肿瘤标志物(CEA、CA199)、血常规(RBC、WBC、NEU、PLT)及肝肾功能(ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr),计算两组无进展生存期(PFS),观察两组患者不良事件(AE)。结果与本组治疗前比较,对照组治疗2个疗程后CA199降低(P<0.01),试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低(P<0.01)。与对照组同期比较,试验组治疗2个疗程后CA199升高(P<0.05)。使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素(P<0.01,P<0.05)。片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率(P=0.011)。结论服用片仔癀胶囊3个疗程以上,可降低患者肿瘤标志物CA199,提高PFS,且不增加AE。(本文来源于《中国中西医结合杂志》期刊2019年07期）
姚甜甜,李菲,姚履枫,王昌源,陆伦根[8]（2019）在《新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验》一文中研究指出目的评价新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的有效性及安全性。方法用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计。将240例获得性纤维蛋白原减少症患者随机分为对照组121例和试验组119例。2组患者予以不同企业生产的人纤维蛋白,每次3 g,静脉滴注,qd。2组疗程均为1～3 d。比较2组患者首次治疗后纤维蛋白原升高值,并进行安全性分析。结果试验组和对照组首次注射2 h后纤维蛋白原升高值分别为(1. 00±0. 42)和(0. 71±0. 38) g·L~(-1),差异有统计学意义(P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4. 3%和17. 4%,差异有统计学意义(P <0. 05)。用药90 d后未发现新发病毒感染,安全性好。结论试验组较对照组治疗获得性纤维蛋白原减少症有效且安全。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2019年10期）
Càndid,V,安阳,祁兴顺[9]（2019）在《β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》一文中研究指出【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显着性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显着危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是(本文来源于《临床肝胆病杂志》期刊2019年05期）
邓韵,易玮,叶宵欣,张璐,徐之睿[10]（2019）在《以酵素姜油为介质的自我推拿治疗原发性痛经的随机、双盲、对照试验》一文中研究指出背景原发性痛经在女性中有着高发病率、低治疗率的特点,推拿治疗疗效确切,且自我推拿不受时间、地点的限制,有利于提高患者的治疗积极性。推拿介质对推拿效果有多方面的影响,但目前针对推拿介质的临床研究较少。目的观察以酵素姜油为介质的自我推拿法治疗原发性痛经的临床效果。方法 2016年11月—2017年6月,采用双盲、安慰剂对照、区组随机化的研究方法,将纳入的65例原发性痛经患者随机分为治疗组(酵素姜油+自我推拿)和对照组(安慰剂+自我推拿),其中治疗组32例,脱落2例;对照组33例,脱落1例。受试者从经期第1天起连续治疗7 d,每天2次,连续治疗3个月经周期。观察治疗前后痛经症状评分、疼痛数字评分法(NRS)疼痛评分的变化以评估疗效。结果治疗后,两组患者的痛经症状评分均较治疗前减少(P<0.05),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的NRS疼痛评分均较治疗前减少,且治疗组疼痛改善程度优于对照组(P<0.05)。治疗组不同证型患者的疗效比较,寒证NRS疼痛评分改善程度优于热证(P<0.05);而痛经症状评分改善程度比较,寒热证型间差异无统计学意义(P>0.05)。结论以酵素姜油或安慰剂为介质的自我推拿均能改善原发性痛经患者的疼痛度和痛经症状;但在改善疼痛度上,以酵素姜油为介质的自我推拿效果更优,且此方法更适用于寒证痛经患者。(本文来源于《中国全科医学》期刊2019年19期）
随机双盲对照试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的由于生活节奏以及饮食方式等原因,慢性胃炎在中国的流行性十分广泛。传统的药物治疗一般以治标为主,并且往往会伴随不良反应,所以,以食疗为基础的营养学干预对于慢性胃炎的预防及缓解则十分必要。本研究旨在通过一例随机双盲安慰剂对照临床试验,评估小麦肽和岩藻多糖的全新配方WPF对于慢性浅表性胃炎受试者的保护作用。方法受试者经问卷调查和胃镜筛查随机分为受试组WPF(N=53)和安慰剂对照组(N=53),分别给予口服干预45天,每天一次。通过胃镜评分胃黏膜损伤病理分级。收集粪便样本分析钙卫蛋白、短链脂肪酸和肠道微生物组学。收集胃肠道不适问卷、生活质量问卷以及食物频次问卷。结果胃镜结果显示,WPF干预显着减轻胃黏膜损伤病理分级得分(P<0.001)。调查问卷显示,WPF干预显着减轻胃痛(P<0.001)、嗳气(P=0.028)、胃胀(P<0.001)、反酸(P<0.001)、食欲不振(P=0.021),增加食物摄入(P=0.020),并且提升生活质量(P=0.014)。生化分析显示,WPF干预显着减少粪便钙卫蛋白含量(P=0.003),同时增加粪便短链脂肪酸水平(P=0.092),提示WPF对于肠道菌群具有改善作用。通过宏基因组学分析,我们发现受试者的肠道菌群中双歧杆菌属、拟杆菌属、真杆菌属和普雷沃菌属等与短链脂肪酸代谢相关的菌群存在改变。具体在种水平,WPF干预后,bifidobacterium pseudocatenulatum (P=0.032)、eubacterium siraeum (P=0.036)、bacteroides intestinalis (P=0.024)丰度增加,而prevotella copri (P=0.055)丰度减少。结论我们证明了WPF作为营养干预对于慢性浅表性胃炎的保护作用,同时阐明了其调控与短链脂肪酸代谢相关的肠道菌群的机制,提示WPF对于下消化道健康也具有一定益处。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
随机双盲对照试验论文参考文献
[1].刘雅琦,陆梦洁,刘玉秀,陈羽,袁阳丹.倍比分组双盲随机对照试验的盲态分析[J].中国临床药理学与治疗学.2019
[2].阚君陶,杜军.小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验[C].营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编.2019
[3].何水清,李丽,梁望群,张丕伟,熊倩倩.混合型果聚糖降低CAPD患者血清尿酸的随机双盲交叉对照试验[C].营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编.2019
[4].朱孝娟,李杰.参草手足润肤膏治疗手足综合征随机双盲对照试验临床观察[J].中华中医药杂志.2019
[5].卢耀文,邓桂兴,高太平,孙天宇,孙明杰.莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验[J].中国新药与临床杂志.2019
[6].张彤,许云,何斌,易丹辉,郝洁.祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照临床试验[C].第十七届全国中西医结合肿瘤学术大会摘要集.2019
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[9].Càndid,V,安阳,祁兴顺.β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验[J].临床肝胆病杂志.2019
[10].邓韵,易玮,叶宵欣,张璐,徐之睿.以酵素姜油为介质的自我推拿治疗原发性痛经的随机、双盲、对照试验[J].中国全科医学.2019
论文知识图
