都晶花/大庆石油管理局技术监督中心标准化研究所
【摘要】本文通过对企业标准体系与质量体系并存的问题进行分析、探讨、试图找出二者协调统一、有机结合的有效途径。
【关键词】标准体系；质量体系；有机结合
通过ISO9000质量体系认证的企业，在质量体系运行过程中，势必要涉及到标准体系与质量体系并存的问题。那么，如何正确处理质量体系与标准体系的关系，使两个体系有机结合，协调统一，以保证质量体系的有效运行。笔者就这一问题谈一点粗浅认识，以供各位同行探讨。
一、标准化及其特性
标准化的定义是：“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念，通过制定、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。”
标准化的核心是标准，包括技术标准、工作标准和管理标准。他们分别与产品质量、工序质量、工作质量相对应而构成完整的企业标准体系。企业标准体系通过实施标准的活动，使企业管理系统的人、财、物、产、供、销各个环节处于良好协调状态，以此提高各工序与产品的符合性质量，保证产品达到规定的要求。
标准化的特性是突出一个“化”字，它要求与企业有关的一切具有多样性、相关性特征的重复事物都要制定标准并实施。随着科学技术的进步，为了满足人们正常进行社会活动与生产活动的需要，标准化的对象与范围越来越广泛，几乎无所不包。据统计，国际标准化组织颁发的国际标准中，有一半以上是同质量管理直接有关的，如ISO9000系列标准就是很典型的例子。
在标准化的全部活动中，贯彻标准是个核心环节。如果标准制定的再多、水平再高、没有被贯彻执行就不能达到获得最佳秩序的目的，也就不会有任何结果。
二、企业质量体系的目标与内涵
ISO8402标准中的3.6条款给质量体系下的定义是：“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”。根据定义可知，质量体系的内涵是组织结构、程序、过程和资源。质量体系是质量管理的核心，企业的质量方针和质量管理需通过质量体系贯彻和实施。
质量体系的目标和出发点是通过对生产经营过程的控制，是产品满足规定的和潜在的需要，确保实现企业的质量方针和质量目标。其实质主要有四点：一是强调企业与质量有关的行为都要处于受控状态；二是强调各项工作都应形成文件，做到有法可依；三是强调严格按文件规定去做，做到执法如山；四是有一套有内部质量体系审核、管理评审、纠正和预防措施等组成的自我完善的机制。
三、标准化体系与质量体系的相互关系
（一）企业标准化体系是质量体系实施的基础和依据。
企业标准化工作是通过制、修订并实施管理标准、技术标准、工作标准、考核标准的活动来提高产品质量，已达到最佳的经济效益。ISO9000标准谈到：任何一个组织为了搞好内部的质量管理、实现质量方针和目标，都需要建立一个质量体系，确保影响产品质量的技术、管理和人员的因素处于受控状态，以经济有效的方式实现产品质量要求。而标准体系中的技术标准、管理标准和工作标准正好满足了它的要求，为质量体系提供了支持性文件。
质量体系是有质量手册、程序文件以及其它第三层次文件组成。其出发点是使产品满足规定的和潜在的需要。“规定的需要”依赖于产品标准，而“潜在的需要”也基本体现于产品标准和产品内控标准中。同时，管理标准和工作标准又是质量体系的有机组成部分。因此可以说，没有标准化这个坚实的基础，质量体系这个大厦是难以建立的。
而且，标准化体系与质量体系都强调对生产经营过程全面、全员、全过程的控制，最终目的都是为保证产品质量和最佳经济效益。从这个角度来说，二者又有一致性和共同点。
（二）二者是相互重叠关系
在质量体系文件中的程序文件与标准体系中的管理标准都遵循工业工程中的5W1H原则，即：有谁干、干什么、干到什么程度、何时、何地、怎么干。但标准体系是管理体系中覆盖面最大的子体系，它几乎覆盖了企业方方面面所有环节。而质量体系的覆盖面主要是与产品有关的技术、管理和人，它的范围局限在与质量有关的各个环节，相对标准体系所涉及的范围要窄一些。但所涉及的内容也属技术标准、管理标准和工作标准范畴，均在标准体系覆盖范围之中。因此说，二者的各个管理性工作呈包容性，出现了内容重叠现象。
（三）二者是相互补充关系
ISO9000标准中的“管理职责”这一要素中，规定了对从事于质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系。而与产品质量、质量环节无直接关系的人员，如行政部门、党群部门等工作人员的职责需要标准体系中的工作标准来补充。
在标准体系中，技术标准的形式是标准、规范、规程、操作卡、作业指导书等，对生产过程、检验、采购等要素如何控制，以及对外提供保证能力方面没有具体阐述，这就需要质量体系来补充。
四、标准化体系与质量体系在实施过程中如何有机结合
由于标准化体系和质量体系二者并不矛盾，所以将其有机结合很容易。具体做法是：首先，明确两个体系的适用范围有所不同。标准体系是企业管理系统中最大的子系统，它覆盖企业的各个方面，体现着管理的全面性；质量体系主要突出质量，是对技术规范的补充，主要覆盖于产品质量有关的生产过程及技术、管理和人。其次，在建立质量体系时，以标准化体系中的管理标准、技术标准、工作标准、考核标准为依托，对应影响产品质量的诸要素，落实到部门和每位员工。第三，将质量体系文件和部门、个人的质量职责都标准化、规范化，对编号、格式以标准的形式给予规定，并按其审批程序发布。
在具体实施上，还要重点做好以下几方面工作：
（一）标准体系中有关质量的部分应满足质量体系的需要。
在GB/T15496《企业标准化工作指南》中指出：“企业标准化体系应能满足企业管理的需要，其中有关质量的部分应满足按GB/T19000系列国家标准建立质量体系的要求，为建立质量体系提供支持性文件。”将标准体系中有关质量的内容都按照ISO9000系列标准定的要求来建立，减少建立标准体系的工作量，同时又增加了与质量体系的相容性。既避免了重复劳动，又符合了统一、简化、优化的原则。
（二）将标准体系与质量体系重叠部分，划归质量体系范畴，未重叠部分归到标准体系中。
标准体系中，技术标准的形式是标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等；管理标准中的管理事项主要是指营销、设计、采购、工艺、生产、检验、能源、安全、卫生、环保等；工作标准中工作事项主要是指岗位职责、岗位人员基本技能、工作内容、检查与考核等。而质量体系文件则包括质量手册、程序文件、表格、报告、作业指导书等。
由此可见，管理标准与程序文件重叠、作业指导书重叠、部分岗位的职责重叠由此可见，管理标准与程序文件重叠、作业指导书重叠、部分岗位的职责重叠，这些均划归到质量体系的范畴，在标准体系中不必再重复制定。由于质量体系是围绕产品质量、依据质量环理论建立的，质量环以外的部门和人员应按照标准体系的要求制定各项标准。
（三）采用“过程结合法”，通过过程控制把质量体系运行和标准化管理相结合起来。
质量体系的实施就是生产过程中把事后处理变为事前控制，变消极管理为规范管理，使每个生产部门、每个职工都参与管理。而质量体系的每一个环节都应以标准化为依据。使标准体系运行与质量体系运行相辅相成，从而保证产品质量。如：把企业标准体系中的技术标准、管理标准和工作标准，全部融于企业质量体系的支持性文件中，这样相关质量部门和人员的责权进一步得到明确，与质量有关的行为进一步得到控制。这就是两者相互充实、完善、不断协调统一的过程。
由于大部分企业实施这两个体系均属同一部门，便于统一协调。所以，有关人员可以通过共同参与质量体系的内部审核，监督标准的实施协助解决质量体系运行过程中质量文件中暴露出的标准问题。即可以及时撤出失效作废的标准，确保各工作场所使用的标准均为有效版本，同时又防止了质量体系要素不合格的发生，从而保证质量体系能够有效运行。不难看出，质量体系的建立和运行也是标准化体系运行的过程。如能做到协调统一，必然会收到相得益彰、事半功倍的效果。
综上所诉，没有标准化，质量体系就失去了技术和管理上的依据；而质量体系的有效运行，又给标准化提供了动力和落脚点。由于标准体系与质量体系是企业管理体系中的两个重要体系，它们既有共同的特点，也有各自的功能。所以在建立健全企业质量体系时，如能综合考虑二者的功能要求，充分运用企业标准化的成果，经过必要的增删补充、分析综合与完善，增强质量体系的实用性、可操作性和经济性，保证二者的协调统一，从认识上明确宣贯ISO9000系列标准的过程就是质量管理标准化的过程，就可以使质量体系运行达到最佳状态。