导读:本文包含了口服相对生物利用度论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:生物,动力学,高效,环丙沙星,霉素,液相,米尔。
口服相对生物利用度论文文献综述
张伟[1]（2016）在《盐酸二甲双胍口服制剂的体外溶出及在比格犬体内的相对生物利用度研究》一文中研究指出固体制剂的生物等效性和体外溶出试验是评价制剂质量一致性的两个基本方法。如果药物的体外溶出和体内吸收之间能建立好的相关性,则可通过体外溶出数据预测药物的体内吸收,不仅能够降低制剂的生物不等效风险,而且能节约资源,并大幅提高药品研发效率。本研究以盐酸二甲双胍为模型药物,进行了不同释放速率的盐酸二甲双胍口服制剂的体外溶出及其在比格犬体内的相对生物利用度研究。目的:采用体外溶出方法和比格犬体内试验评价市售盐酸二甲双胍口服制剂的质量,比较不同剂型间的相对生物利用度。对生物不等效风险较高的肠溶制剂进行餐前和餐后生物等效性研究,为临床合理用药提供参考,同时寻找可以区分肠溶制剂内在质量的体外溶出方法。方法:1采用转篮法,测定具有不同释放速率特征的市售盐酸二甲双胍制剂在不同溶出介质中的溶出曲线;选取其中4种制剂(速释片A、肠溶胶囊B、印度产缓释片C和国产缓释片D),根据简化四交叉试验设计,分别给12只健康比格犬喂服各制剂500 mg,洗脱期为7 d,用HPLC-UV法测定二甲双胍的血药浓度,采用非房室模型法计算各制剂的药代动力学参数,并进行相对生物利用度评价。2采用转篮法测定7种盐酸二甲双胍肠溶制剂在4种不同pH值溶液中的溶出曲线。选择其中体外溶出特征差异显着的3种制剂,采用叁制剂叁周期交叉试验设计,分别于空腹和餐后给6只比格犬喂服盐酸二甲双胍肠溶制剂各500 mg,考察其体内生物等效性,并观察食物对制剂吸收的影响。结果:1不同释放速率的盐酸二甲双胍制剂的体外溶出结果所考察的盐酸二甲双胍速释片、肠溶胶囊和缓释剂型的体外溶出结果均满足各制剂项下的质量标准,其中3种盐酸二甲双胍缓释制剂溶出曲线的相似因子f2均大于50。2不同释放速率盐酸二甲双胍口服制剂在比格犬体内的相对生物利用度结果所考察的速释片(a)、肠溶胶囊(b)、印度产缓释片(c)和国产缓释片(d)在12只比格犬体内的主要药动学参数为:tmax为(1.18±0.45)、(2.11±0.96)、(1.95±0.65)和(2.48±1.04)h,cmax为(17.7±7.2)、(12.91±7.13)、(6.96±1.91)和(7.14±2.06)μg·ml-1,auc0-24h为(58.30±18.70)、(48.75±24.16)、(35.21±9.61)和(40.59±13.56)μg·h·ml-1。以auc0-24h计,制剂b、c、d相对于制剂a的平均相对生物利用度分别为(87.18±34.46)%、(68.23±19.83)%和(73.93±19.45)%。3盐酸二甲双胍肠溶制剂体外溶出度结果所考察的肠溶制剂在ph1.2和ph4.5的溶出介质中都几乎不释放,2h累积溶出度小于10%;其中叁种制剂(i、j和k)在ph6.0和ph6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线有显着性差异,但在ph6.8磷酸盐缓冲液中45min内释放均达75%以上,叁种制剂两两之间的相似因子f2均小于50。4盐酸二甲双胍肠溶制剂的生物等效性试验结果6只健康比格犬空腹口服500mg盐酸二甲双胍肠溶制剂i、j和k后的主要药动学参数如下:tmax为(1.63±0.86)、(1.96±0.90)和(2.83±1.66)h,cmax为(15.87±9.30)、(18.06±6.96)和(13.49±10.42)μg·ml-1,auc0-24h为(48.79±26.98)、(71.18±49.73)和(46.74±17.88)μg·h·ml-1。餐后试验由于血药浓度较低,无法计算药动学参数。叁种制剂空腹试验下两两比较的相对生物利用度分别为(148.3±38.4)%(j/i),(121.1±77.2)%(k/i)和(83.2±46.8)%(k/j)。按照2010版药典的等效性判断标准,叁种制剂两两之间都不具生物等效性。结论:1盐酸二甲双胍速释片在比格犬体内的生物利用度明显优于肠溶胶囊和缓释片。2盐酸二甲双胍肠溶制剂的体外溶出和体内吸收都存在较大差异,是生物不等效风险高的品种,应加强该类制剂的质量一致性评价。3食物可显着影响盐酸二甲双胍肠溶制剂在比格犬体内的吸收,空腹服用时的生物利用度更高,尤其是肠溶片,因此该类药物应该空腹服用。4 pH6.0的磷酸盐溶液中的体外溶出结果可在一定程度上反应二甲双胍肠溶制剂的体内吸收情况,但尚需进行充分的体内外相关性研究。(本文来源于《河北医科大学》期刊2016-03-01）
徐倩倩,李继昌,郭时金,张志美,王艳萍[2]（2012）在《犬口服国产米尔贝肟片的相对生物利用度研究》一文中研究指出本研究旨在建立犬血浆中米尔贝肟的LC-MS/MS检测方法,评价国产米尔贝肟片在犬体内的相对生物利用度。对12条比格犬采用开放、随机、交叉、单剂量给药,口服国产米尔贝肟片、进口米尔贝肟片。LC-MS/MS测定犬血浆中米尔贝肟的浓度,3p97药动学计算软件处理血浆药物-时间数据。该方法低浓度(5ng/mL)回收率高于85%,最低定量限为5ng/mL;健康犬口服进口和国产米尔贝肟片的药物动力学最佳数学模型均为一级吸收一室模型。本研究中建立的HPLC-MS/MS检测方法可用于口服给药后犬血浆中米尔贝肟含量的测定;口服国产米尔贝肟片与进口米尔贝肟片的相对生物利用度为99.07%。(本文来源于《中国兽医杂志》期刊2012年09期）
曾昭武,周广林,王小丽,刘星言,展晓日[3]（2012）在《一种榄香烯口服微乳相对生物利用度的初步研究》一文中研究指出目的:研究口服榄香烯微乳在大鼠体内的相对生物利用度。方法:大鼠口服给予榄香烯微乳、榄香烯乳剂后,在不同时间点采血,采用超快速液相色谱法检测血浆榄香烯的浓度,计算其药动学参数与相对生物利用度。结果:榄香烯微乳粒径为(67±13)nm;Zeta电位为(3.2±0.4)mv;pH值为5.16;粘度为6 mpa.s;表面张力为31.7 mN.m-1。榄香烯微乳中β-榄香烯含量为(8.273±0.018)mg.mL-1。榄香烯微乳相对生物利用度为163.1%。结论:大鼠口服榄香烯微乳与榄香烯口服乳相比其生物利用度有较大提高。(本文来源于《现代生物医学进展》期刊2012年02期）
吴慧哲,刘明妍,王爽,赵海山,姚维凡[4]（2007）在《健康志愿者口服苯磺酸氨氯地平分散片的药动学与相对生物利用度研究》一文中研究指出目的建立人血浆中苯磺酸氨氯地平的高效液相色谱-质谱测定方法(HPLC-MS),研究苯磺酸氨氯地平分散片在人体的药动学及相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。方法 20 例健康志愿者采用双周期、两制剂、开放、随机、交叉的试验设计原则进行分组,采用 HPLC-MS 法测定口服受试制剂和参比制剂苯磺酸氨氯地平分散片各10 mg 后苯磺酸氨氯地平的经时血药浓度,数据经 DAS 2．0程序求算主要药动学参数,以双单侧 t 检验进行生物等效性评价。结果苯磺酸氨氯地平在 0．15～16．0 ng·mL~(-1)范围内线性关系良好,r=0．998 2。受试制剂苯磺酸氨氯地平分散片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片的主要药动学参数分别为：t_(max)分别为(7．5±2．2)和(8．4±2．0)h,C_(max)分别为 (6．1±1．2)和(6．9±1．7)(ng·mL~(-1)),t_(1/2)分别为(30．4±5．9)和(26．5±6．2)h,用梯形法计算,AUC_(0-t) 分别为(259．1±37．8)和(270．7±53．7)(ng·h·mL~(-1)),AUC_(0-∞)分别为(275．4±40．1)和(283．1± 56．2)；以 AUC_(0-t)计算,与参比制剂苯磺酸氨氯地平片相比,受试制剂苯磺酸氨氯地平分散片的平均相对生物利用度为(97．6±14．8)%。采用方差分析和双单侧检验法进行生物等效性判断,结果表明,苯磺酸氨氯地平受试制剂与参比制剂相比,AUC_(0-t)的90%置信区间为参比制剂的90．8%～102．6%,AUC_(0-∞) 的90%置信区间为92．5%～103．9%,C_(max)的90%置信区间为81．9%～98．3%。20例健康受试者在试验过程中未出现任何不良反应,表明两制剂在试验剂量下安全性好。结论该检测方法高度灵敏,无杂质干扰,结果准确。受试制剂和参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,两制剂为等效制剂。(本文来源于《中国药理学会第九次全国会员代表大会暨全国药理学术会议论文集》期刊2007-11-01）
张媛,谭晓黎,郭瑞臣,王本杰[5]（2005）在《单剂量口服盐酸环丙沙星胃漂浮片人体药代动力学及相对生物利用度研究》一文中研究指出目的以市售盐酸环丙沙星普通片为参比制剂进行盐酸环丙沙星胃漂浮片的人体药代动力学及相对生物利用度研究。方法采用二周期交叉试验方法,以RP-HPLC法测定环丙沙星血浓度,采用DAS程序计算环丙沙星约动学参数并进行生物等效性评价。结果单剂口服给药试验制剂和参比制剂环丙沙星时间-浓度曲线下面积(AUC0-t)分别为10.889±1.385 μg ·h·ml-1和12.406±1.384 μg ·h ·ml-1;AUC0-∞分别10.889±1.385 μg ·h·ml-1和12.406±1.384 μg·h·ml-1; Cmax分别为1.026±0.247 μg·ml-1和3.093±0.452 μg·ml-1,Tmax分别为5.4±1.1h,1.5±0.46h;试验制剂相对于普通制剂单剂给药的生物利用度(F)为87.79%±5.61%。结论盐酸环丙沙星胃漂浮片与盐酸环丙沙星普通片AUC无显着性差异,但Cmax 和Tmax有显着性差异,提示盐酸环丙沙星缓释片具有明显的缓释特征。(本文来源于《山东省药学会第一届学术年会论文集（上）》期刊2005-11-01）
王学清,陈真,戴俊东,张涛,夏桂民[6]（2004）在《不同助悬剂对环孢素A羟丙甲纤维素酞酸酯纳米粒大鼠口服后体内相对生物利用度的影响》一文中研究指出目的 :研究不同助悬剂对环孢素A (CyA)羟丙甲纤维素酞酸酯 (HPMCP ,型号HP5 5 )纳米粒 (NP)大鼠体内相对生物利用度的影响。方法 :以黄原胶、羟丙甲纤维素和卡波普为助悬剂来稳定CyA HP5 5纳米粒。大鼠灌胃服用加入不同助悬剂的纳米粒 ,用HPLC法测定全血中的药物浓度。以CyA商品制剂新山地明 (Neoral)为参比 ,计算助悬纳米粒的相对生物利用度 ,并用 3P97计算药物动力学参数。结果 :几种助悬纳米粒的血药浓度 -时间数据均以二室模型和权重 1/C2 拟合最佳。以Neoral为参比 ,2g/L卡波普 ,5g/L黄原胶 ,8、5、3g/L羟丙甲纤维素助悬纳米粒的相对生物利用度分别为 70 .2 % ,84 .3% ,90 .0 % ,94 .5 %和 97.7% ,这五种助悬纳米粒对应的黏度分别为 5 5 0、36 2、10 5、30和 15mPa·s。结论 :随着助悬剂黏度的增大 ,纳米粒的相对生物利用度下降。在选择助悬剂稳定纳米粒时 ,应综合考虑助悬纳米粒的物理稳定性与生物利用度两方面的因素。(本文来源于《北京大学学报(医学版)》期刊2004年03期）
戎欣玉,杨光,赵立平,杨尊湘,谢晓婵[7]（2004）在《萘普生口服混悬液的相对生物利用度研究》一文中研究指出萘普生(Naproxen ,甲氧萘丙酸)是常用的非甾体消炎镇痛药,主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、各种类型的风湿肌腱炎、肩关节周围炎等[1] 。萘普生口服混悬液是萘普生新剂型,我们对萘普生口服混悬液和片剂进行了药物动力学(本文来源于《中国药理学通报》期刊2004年05期）
赵亚男,裘福荣,王伟佳,孙华,戴敏[8]（2003）在《单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性》一文中研究指出目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服曲昔匹特胶囊100mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t_(1/2ke)分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;t_(max)分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,C_(max)分别为0.98±0.27和1.06±0.31mg·L~(-1),AUC_(0-24)分别为15.18±4.11和15.96±3.97mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L~(-1)相对生物利用度为(95.72±14.92)％。结论 试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2003年06期）
洪诤,尹华熙,洪思佳,王浴生[9]（2003）在《中国志愿者口服克拉霉素片剂的药代动力学与相对生物利用度研究(英文)》一文中研究指出健康志愿者 9名采用叁交叉设计分别口服 50 0 mg国产西安制药厂克拉霉素片剂 A,丽珠制药厂克拉霉素片剂 B(2 50 mg/片 )及进口克拉霉素片 (KL ACID,2 50 mg/片 )。克拉霉素的血药浓度用微生物法进行测定。这叁种制剂血药药浓度 -时间过程十分相似 ,符合开放二室模型。片剂 A、B与 KAL CID的药动学参数如下 :Tmax分别为 (2 .0 6± 0 .3 0 )、(2 .11± 0 .42 )及 (1.89±0 .3 3 ) h;Cmax分别为 (2 .47± 0 .3 0 )、(2 .63± 0 .2 5)及 (2 .64± 0 .3 3 ) mg/ L;AUC分别为 (2 1.50± 3 .53 )、(19.10± 2 .3 9)及 (19.92±2 .63 ) mg· h/ L。以 KL ACD作为参考标准 (生物利用度为 10 0 % ) ,A、B片剂的相对生物利用度分别为 10 7.9%与 95.9%。本试验的药动学参数与文献报道日本志愿者相仿 ,但与西方志愿者相比存在很大差异 ,值得进一步研究(本文来源于《中国抗生素杂志》期刊2003年10期）
洪诤,尹华熙,洪思佳,王浴生[10]（2003）在《中国志愿者口服克拉霉素片剂的药代动力学与相对生物利用度研究》一文中研究指出健康志愿者 9名采用叁交叉设计分别口服5 0 0mg国产西安制药厂克拉霉素片剂A ,丽珠制药厂克拉霉素片剂B (2 5 0mg/片 )及进口克拉仙片(KLACID ,2 5 0mg/片 )。克拉霉素的血清浓度用微生物法进行测定。这叁种血清药物浓度 -时间(本文来源于《四川生理科学杂志》期刊2003年03期）
口服相对生物利用度论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本研究旨在建立犬血浆中米尔贝肟的LC-MS/MS检测方法,评价国产米尔贝肟片在犬体内的相对生物利用度。对12条比格犬采用开放、随机、交叉、单剂量给药,口服国产米尔贝肟片、进口米尔贝肟片。LC-MS/MS测定犬血浆中米尔贝肟的浓度,3p97药动学计算软件处理血浆药物-时间数据。该方法低浓度(5ng/mL)回收率高于85%,最低定量限为5ng/mL;健康犬口服进口和国产米尔贝肟片的药物动力学最佳数学模型均为一级吸收一室模型。本研究中建立的HPLC-MS/MS检测方法可用于口服给药后犬血浆中米尔贝肟含量的测定;口服国产米尔贝肟片与进口米尔贝肟片的相对生物利用度为99.07%。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
口服相对生物利用度论文参考文献
[1].张伟.盐酸二甲双胍口服制剂的体外溶出及在比格犬体内的相对生物利用度研究[D].河北医科大学.2016
[2].徐倩倩,李继昌,郭时金,张志美,王艳萍.犬口服国产米尔贝肟片的相对生物利用度研究[J].中国兽医杂志.2012
[3].曾昭武,周广林,王小丽,刘星言,展晓日.一种榄香烯口服微乳相对生物利用度的初步研究[J].现代生物医学进展.2012
[4].吴慧哲,刘明妍,王爽,赵海山,姚维凡.健康志愿者口服苯磺酸氨氯地平分散片的药动学与相对生物利用度研究[C].中国药理学会第九次全国会员代表大会暨全国药理学术会议论文集.2007
[5].张媛,谭晓黎,郭瑞臣,王本杰.单剂量口服盐酸环丙沙星胃漂浮片人体药代动力学及相对生物利用度研究[C].山东省药学会第一届学术年会论文集（上）.2005
[6].王学清,陈真,戴俊东,张涛,夏桂民.不同助悬剂对环孢素A羟丙甲纤维素酞酸酯纳米粒大鼠口服后体内相对生物利用度的影响[J].北京大学学报(医学版).2004
[7].戎欣玉,杨光,赵立平,杨尊湘,谢晓婵.萘普生口服混悬液的相对生物利用度研究[J].中国药理学通报.2004
[8].赵亚男,裘福荣,王伟佳,孙华,戴敏.单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性[J].中国临床药理学杂志.2003
[9].洪诤,尹华熙,洪思佳,王浴生.中国志愿者口服克拉霉素片剂的药代动力学与相对生物利用度研究(英文)[J].中国抗生素杂志.2003
[10].洪诤,尹华熙,洪思佳,王浴生.中国志愿者口服克拉霉素片剂的药代动力学与相对生物利用度研究[J].四川生理科学杂志.2003
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