丁香唐华德黄小芳蔡林（通讯作者）
（桂林中国人民解放军第一八一医院药剂科541002）
【摘要】目的：了解某三甲医院住院患者丹参多酚酸盐注射液使用情况，探讨药物的合理应用。方法：采用病历回顾性研究方法对304份使用丹参多酚酸盐注射液的病历进行调查。结果：在临床应用中丹参多酚酸盐注射液的适应证相符率为30.2％，单次用量规范率51.9％，给药频率规范率100．O％，配药溶媒规范率97.4％，用药疗程规范率26.6％。丹参多酚酸盐注射液在单次用量、配药溶媒、用药疗程和适应症等4个方面均存在较高比例的不规范现象。结论：该院在使用丹参多酚酸盐注射液过程中存在一定不足，建议尽可能按说明书的规定使用药品。
【关键词】丹参多酚酸盐注射液；合理用药
【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）24-0051-03
该院有注射用丹参多酚酸盐100mg和注射用丹参多酚酸盐50mg两种规格，而2015年1月—5月的用量较大。注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司委托杭州澳亚生物技术有限公司生产)由中药丹参经提取精制的多酚酸盐类水溶性化合物制备而成，经大量临床前药理学研究及多中心临床试验证明是一个安全、高效、质量稳定的药物，有活血、化瘀、通脉之功效[1]。临床主要用于治疗冠心病、心绞痛[2]。对该药在2015年1月—5月的临床使用情况进行调查分析，探讨药物的合理应用。
利用医院计算机信息系统，提取2015年1-5月所有使用注射用丹参多酚酸盐的住院患者病历共304份，逐项记录用药者的诊断、单次用量、给药频率、配药溶媒、用药疗程，进行分类，统计分析。该药说明书标明的功能主治为活血、化瘀、通脉。用于冠心病、心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸者。用法用量为静脉滴注，一次200mg，用5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射250ml-500ml溶解后使用，一日一次，疗效2周。
注射用丹参多酚酸盐全院共12个科室304例患者使用，其中地方老年病科（地方老年病、干部病房、干部病房康复病区）、颅脑外科（颅脑外、颅脑外康复病区）、肾脏科（肾脏内科、肾脏康复病区、移植重症病区）、心脏科（心脏内科、心胸血管外科）。
对使用诊断、使用量、单次用量、给药频率、配药溶媒、用药疗程进行统计。
1.用药一般情况
注射用丹参多酚酸盐100mg
各临床科室使用情况统计分析
注射用丹参多酚酸盐50m
各临床科室使用情况统计分析
2.不合理用药分析
注射用丹参多酚酸盐在临床应用中其给药频率均为1次·每天，全部符合药品说明书要求，但在适应症、用量、配药溶媒、用药疗程等方面有不规范现象。
2.1用药指征不符
依据药品说明书，主要应为冠心病或心绞痛患者使用，但调查结果发现适应证相符率只有30.2％，有69.8％的病例与适应证不符，其临床诊断为病毒性肝炎、肝硬化失代偿期、肾功能不全、慢性肾炎、大多数脑梗后遗症、脑挫裂伤、手伤等病例。特别是创伤骨科在使用此药物存在明显用药不合理，62例病例中，只有3例诊断为冠心病，其它均为外伤（骨折、刀伤等）患者使用，与科室医生沟通时发现医生存在的误区是注射用丹参多酚酸盐可以活血、化瘀、通脉。此种解释无相关文献支持，有待商榷。
2.2用量不合要求
依据药品明书，该药单次用量200mg、符合要求的有158例次(51.9％)；不符合要求的有146例次(48.1％)，其中50mg的3例次(1.0％)、100mg的62例次(20．4％)、150mg的80例次(26.3％)，250mg的1例次(0.3％)。单次用量为50mg的是创伤骨科，特别不合理的是在有注射用丹参多酚酸盐50mg规格的情况下，医生却选用注射用丹参多酚酸盐100mg的规格，但剂量却使用50mg。
2.3溶媒选择不合适
按照药品说明书，配药溶媒应为5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml，临床使用大部分符合要求，296例(97.4%)，不符合要求的主要是：果糖注射液4例(1.3％)，lO％葡萄糖注射液4例(1.3％)。
2.4疗程不正确
按照药品说明书，该药疗，该药疗程为14d，但实际上临床使用的疗程差别较大。最短为1天，最长大于21天。1-7天的疗程187例次(61.5％)，8-14天的疗程81例次(26.6％)，疗程不足较为普遍。特别奇怪的是医生治疗疗程最短为1天，开的是临时医嘱。
2.5药物的安全性
调查中未发现病历内记载有与丹参多酚酸盐注射液相关的不良反应。
3.讨论
本次调查发现注射用丹参多酚酸盐的使使用病例中有69.8％的病例与说明书中的适应证不符，主要集中在肾病内科、神经内科、神经外科、创伤骨科，其主要疾病为病毒性肝炎、肝硬化失代偿期、慢性重度乙型肝炎、慢性肾功能不全、慢性肾炎、腩梗塞、后循环缺血、垂体腺瘤、脑挫裂伤、骨折，刀外伤等，而这些疾病当中除了在肝硬化失代偿期的临床应用和慢性肾衰方面的动物实验外，其余均未检索到有随机对照研究的文献，因此可以认为丹参多酚酸盐注射在其他疾病中的应用是缺乏临床研究证据的。药品说明书要求丹参多酚酸盐注射的单次剂量为200mg，但有48.1％的病例其剂量不符合要求。调查中还发现半数以上的病例疗程在l～7d，说明临床应用疗程不足较为普遍，特别是心脏科，对于冠心病或心绞痛的治疗不是短期内可以有效治疗的，用药疗程不足会影响药物的效果，耽误病情。造成这种情况，一方面可能是医师对该药的使用疗程认识不足；另一方面。可能与该药的价格较高有关。
中药注射剂的不良反应在整个中药中所占比例较高，有些中药注射剂与溶媒配伍后易发生体外配伍禁忌，甚至一些中药注射剂，按药品说明书规定的溶剂配伍，不溶性微粒明显多于空白溶剂。调查中有的病例考虑患者同时患有糖尿病，把溶媒葡萄糖改为果糖，而研究表明注射用丹参多酚酸盐与果糖注射液配伍2h后不溶性微粒超出标准[3]。有文献报道（在工作中发现）：注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠[4]、注射用奥美拉唑钠、乳酸钠左氧氟沙星氯化钠、乳酸环丙沙星氯化钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[5],两者同时使用时避免连用。
临床合理使用及药物安全、疗效、不良反应等的追踪监测一直是临床医生非常重视的问题，临床医师是否严格按新药的说明书使用是监测疗效与安全性的关键环节，因此在工作中需要药师和医生共同努力做好合理用药工作。对于如何合理使用该药物，建议严格按照药品说明书；采取适时监控的措施，发现使用量异常增长的情况，可以采取药品占时休眠制度；定期开展医药基础知识、新药知识、临床医药学信息等方面的培训、通报活动．拓宽知识面，促进知识的更新，有步骤地提高医务人员的业务水平。
【参考文献】
[l]徐杰，范维琥．丹参多酚酸盐对人血管内皮细胞迁移的影响[J]．中西医结合学报，2003，1(3)：211—214．
[2]苗阳,高铸烨,徐凤芹等．丹参多酚酸盐治疗冠一tl,病心绞痛(心血瘀阻证)的临床研究[J]．中药新药与临床药理，2006，17(2)：140-144．
[3]李湘平.丹参多酚酸盐注射液使用情况分析中南药学[J]2010，8(8)：633-635.
[4]路中先.注射用泮托拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌齐鲁护理杂志[J]2011，12(17)：20.
[5]周晓红.注射用丹参多酚酸盐与乳酸环丙沙星氯化钠存在配伍禁忌中国实用护理杂志[J]2013，15(2)：14.
丁香女副主任药师广西中医学院硕士学位从事药品调剂、药品合理用药监测工作
E-mail:459021959@qq.com
通讯作者：蔡林，男副主任药师主要从事药品合理用药监测工作