（银川市中医医院药剂科宁夏银川750001）
【摘要】目的：分析宁夏某三甲中医医院2015-2017年中药注射剂的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法：通过HIS系统，采用回顾性数据分析调取该院2015—2017年中药注射剂使用数据，对该院中药注射剂的用药品种、金额、限定日费用(DDDC)、用药频度(DDDs)等进行统计，分析其用药规律，评价用药合理性。结果：该院2015—2017年中药注射剂总金额占药品总金额逐年下降，用药频度(DDDs)最高的是活血化瘀类中药注射剂，不良反应发生率也最高。结论：该院中药注射剂使用整体基本合理，同时也不乏存在不规范之处，积极通过中药注射剂各项政策引导、临床药师干预、处方医嘱点评、合理用药培训宣传等措施继续规范中药注射剂，确保该院中药注射剂使用的安全、有效、经济。
【关键词】中药注射剂；合理使用；评价分析
【中图分类号】R288【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2019）01-0309-03
中药注射剂相对于传统中药剂型而言具有药效迅速、生物利用度高、剂量更准确的特点，在临床上得到广泛使用。从近年来国家不良反应监测中心发布不良反应事件-及数据看，目前临床用药风险以抗感染药和中药注射剂不良反应发生率最高，中药注射剂的药品不良反应（ADR）逐渐引起社会的关注[1]。
随着宁夏某三甲中医医院升格为三甲中医专科医院，中药注射剂使用率日益频繁，使用量较大，本研究通过对该院2015—2017年中药注射剂的使用情况进行统计分析，准确掌握该院中药注射剂的用药现状、用药趋势和存在的一些不合理现状，为促进该院中药注射剂安全有效合理使用提供参考。
1.资料与方法
1.1一般资料
利用HIS系统调取2015—2017年门诊和住院临床使用中药注射剂的用药情况，包括名称、剂型、规格、用量、总金额、总DDDS数等情况。所统计中药注射剂均以批准文号“国药准字Z”为界定依据。
1.2研究方法
1.2.1利用Excel办公软件统计处理数据，分别对2015—2017门诊及住院部中药注射剂使用总金额和总人次及所占比例进行汇总，按名称、规格等进行分类综合统计，借助世界卫生组织推荐的日剂量（DDD）的概念，计算各中药注射剂的用药频度（DDDS）和限定日费用（DDDC）[2-3]。
1.2.2对临床上收集到的中药注射剂不良反应病例报告进行归纳，总结、阐述发生不良反应的临床症状表现。
1.2.3依据临床药学管理系统药品说明书、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2012年版》、《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》等对该院中药注射剂临床使用的合理性进行点评，归纳总结出近几年中药注射剂临床使用中不合理使用类型及临床药师干预情况说明。
2.结果与分析
2.1中药注射剂用药金额及用药人次统计使用总金额和总人次及所占比例
2015—2017年中药注射剂使用总金额、中药注射剂占药品总金额的比例、中药注射剂使用总人次和其占总诊疗人次的比例见表1。
表1中药注射剂使用总金额和总人次及所占比例
结果显示：药品使用总金额逐年递增，与该院软硬件建设水平提高及医疗技术多元化保持同步；而门诊使用中药注射剂总金额、占药品总金额的比例、使用总人次和占总诊疗人次的比例均呈逐渐下降趋势，住院部中药注射剂使用总金额及药占比同样呈现下降趋势，表明中药注射剂使用量总体在减少。
2.2门诊和住院部中药注射剂使用的年度DDDC、DDDS及用药趋势分析
2015—2017年该院门诊共使用25种、住院部共使用29种不同种类的中药注射剂，各年度中药注射剂DDDC、总DDDs及排序的统计结果见表2。
从表2可看出门诊及住院部中药注射剂绝大多数品种总DDDS呈下降趋势，与该院中药注射剂专项整治项目开展密不可分。清热解毒、活血化瘀类品种使用量绝大多数排名靠前，其中痰热清注射液总DDDS呈现不规律增长，且增长较快，应用频率较高，究其原因：一则痰热清注射液兼具抗菌及抗病毒活性[4]，适应症增加，同时也不乏存在清热解毒类中药注射剂过度使用现象较为普遍，临床药师需采取一系列干预手段，避免类似中药注射剂滥用现象。
2.3临床使用中药注射剂不合理不规范导致ADR简析
（1）溶媒品种和用量选择不适宜。如喜炎平注射液说明书可用0.9%NS或5%GS作为溶媒，但文献研究表明使用0.9%NS比5%GS溶媒稀释不溶性微粒少，不良反应发生率较少，临床使用过程中与临床报告相符。溶媒的用量不够，可能导致中药注射剂的蛋白质等大分子物质、微粒增多，进入人体后易引起过敏反应。（2）超适应症用药。如临床诊断消渴病（气阴两虚夹瘀证），处方开具注射用丹参多酚酸盐，注射用丹参多酚酸盐说明书主治活血、化瘀、通脉，用于冠心病稳定型心绞痛，辨证心血瘀阻证治疗。随意扩大说明书中的适应症范围不遵循法定的说明书内容，一定程度增加发生不良反应发生率。
3.讨论
3.1功能主治及适应症为临床使用中药注射剂的主要依据，但由于近年来国家出台政策加强对门诊输液的限制，医院加强中药注射剂合理使用管理及2015年银川市公立医院取消药品加成等综合因素，在医院业务量及就诊量增加的大前提下，中药注射剂使用总金额和使用总人次呈现逐年下降趋势。
3.2中药注射剂用药情况分析，结果显示中药注射剂在该院使用情况较为规律，近三年门诊及住院部排名靠前品种中有四个品种属于活血化瘀类药品，说明活血化瘀类药品在该院临床应用较为广泛。一方面中医医疗机构老年人为重点服务人群，老年人为常见高血压、冠心病高发人群，落实该院心病科国家中医药管理局重点专科项目建设提高了心病学治疗知名度，一定程度吸引区内外患者来院就医，同时近年来临床普遍存在活血化瘀类中药注射剂的适应症扩大化现象，不乏存在有部分超出说明书的适应范围使用现象。
3.3由于中药注射剂绝大多数为复方制剂，组分比较复杂，质量控制标准低，功能主治及用法用量不明确不规范，不良反应、药理作用、配伍禁忌及联合用药记载不完全等现象，导致中药注射剂不良反应时有发生[5-7]。该院2015年中药注射剂的ADR发生率最高，报告数逐年下降，其中以活血化瘀类中药注射剂不良反应发生率为主。
【参考文献】
[1]刘小华，黄岚.南京地区34家医院2012-2014年中药注射剂使用分析[J].用药分析与评价,2016,27(33):3181-3182.
[2]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版,北京:人民卫生出版社,2011:185-187．
[3]苗苗，刘俊，徐文科.某“三甲”医院2010-2012年中药注射剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2014,14(8):734-737．
[4]韩冬,安爱军,安广文,等.2010-2012年某院住院患者中药注射剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2013,13(11):980-983.
[5]卫生部,国家中医药管理局.关于进一步加强中药注射剂的生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发[2008]71号:2008-12-24.
[6]孟菲,李学林.中药注射剂说明书存在问题及分析[J].中国药房,2011,22(27):2587-2589.
[7]梁进权，邹元平，王宁生，等.中药注射剂不良反应特点与规律的文献调研[J].中国药物应用与监测,2010,7(3):158-161．
基金项目：宁夏医科大学面上项目（XM2016123）.