李玉华王超东
新疆尉犁县人民医院
摘要：通过对近几年药剂科的药品不良反应报告及相应的检测管理工作的深入了解，在分析检测管理工作中存在的问题的基础上构思出一些应对的对策与措施，希望为进一步降低药物不良反应发生率、提高医疗卫生水平提供一定的参考。
关键词：药品不良反应；药剂科；监测管理；问题
药品不良反应（adversedrugreaction，ADR）监测是防范药物在临床使用过程中对人体产生有害作用的重要手段，是药物安全监管的技术支撑，关系到药物监管的成效和公众用药的安全，对防止伤害重复发生、保护居民用药安全十分重要。其主要针对上市药品进行ADR信息的搜集、整理及向上级反馈。目前我国虽已基本建立监测体系，但同欧美等发达国家相比仍存在较多问题[1]。研究证实，医院药剂科对ADR进行监测并采取相应措施，可防止ADR在更大范围的危害，是保障人民用药安全和身体健康重要手段。
1ADR监测管理体系中存在的问题
1.1ADR报告方面
首先，ADR信息报告完整度低，上报率差，医护人员虽对ADR发生进行了记录但未追踪ADR的变化和转归，使ADR报告有头无尾。其次，报告以及检测的数量少是药品管理过程中出现问题的关键所在。根据WHO的要求，ADR检测体系完善的国家中，平均每年收录报告应不少于300份/百万人，现时我国明显达不到。最后，报告及检测的质量低，ADR监测及报告表的填写不规范、不标准、缺项率高均导致无效报告占比高[2]。
1.2医护人员对ADR认知度低
医务人员对药物损害的识别能力及报告意愿低，最终大量的ADR资料丢失。医师、护士的认知度低，不完全知道发生ADR要报告，兼职ADR信息员也未发挥作用，且相关医护人员没有定期接受培训，以致发生ADR时不能科学应对。总之，医务人员认识上的偏见，主动性、责任心不强，给患者治疗时按自身经验调药，未严格按使用说明书的规定，导致ADR的发生。
1.3ADR监测体系不完善，制度不完备
科室间不合作。门诊医生容易忽略因ADR就诊患者的重要ADR用药信息。科室间联动性差会导致ADR信息报告严重延迟，ADR的收集全依赖于药剂科工作人员逐个科室询问。同时我国没有专职负责ADR监测管理人员，所以不能及时、系统的总结监测工作中的问题[3]。
院方不重视。药剂科对ADR监测管理缺乏系统化管理，使ADR的监管工作不受重视，药剂科监管ADR工作人员多为兼职，造成各科室没有报告ADR的责任感，不明确ADR监管工作的意义，从而使各科室对ADR监管工作配合度低。
法律法规的约束力弱。我国《药品管理法》中既没有相应的处罚条款也未对相关责任问题进行有效划分，导致患者自行承担ADR方面的医疗费用。对ADR的自愿报告政策和报告质量及相应的责任也未明确要求，且ADR发生后无规章制度的约束，造成漏报、不报现象较重。另外，ADR发生于医疗机构，但却由食药监督管理部门负责ADR的评估工作，这也妨碍了ADR工作的顺利开展。
1.4信息监测网络及通报平台不健全
我国数据库资料规模相对较小，资料不够全面。很多地区也没有完整的管理体系及医药的报告指导，在药品使用过程中缺乏有效沟通，导致很多药物事故的产生。同时，数据上报过程中出现的数据录入错误，过程繁琐导致的操作错误，加上大量的漏报、不完整的信息，最终实际发生率与报告强度差距悬殊。
2应对策略
2．1完善奖惩机制
对及时报告ADR的医疗工作人员进行奖励，而对于未能及时发现ADR导致患者人身受到伤害的，则由单位或个人承担赔偿责任，按照规章制度进行相应处罚。应细化《药物不良反应报告和监测管理制度》中关于ADR监测的报告、评价、奖惩及职责范围的规章制度，尽快出台实施细则，使其更具操作性。
2．2提升相关医护人员的知识水平
人是ADR检测体系中最核心的因素。对ADR监管的相关知识培训应在全院展开，可提升全院医务人员对监管ADR的重视程度，使全体医务人员将ADR监管工作视为日常工作的重点。ADR监管工作对保障社会医疗安全十分重要，而药剂科负责控制报告的来源，药剂科的相关工作人员必须明确自身工作的意义和责任，以保障用药安全[4]。
2.3健全管理机制
建立由院长、药剂科主任及临床相关科室主任组成的负责ADR监管工作的队伍以提高对ADR监测的重视程度。医院应设立专职ADR监测员，负责ADR日常监测工作和药品质量的考察，以更好地指导临床合理用药。此外，让临床药师参与临床一线查房工作，在患者出现疑似ADR时及时获取患者信息并和医生、护士沟通，用药学专业知识帮助医护人员提升报告质量[5]。
2.4提升报告质量
报告表的完整性对于保证报告质量十分关键，ADR报告表应将所有项目填全，在体现ADR病例报告的真实性和可追溯性的同时也利于监测员对药物的使用情况进行评估和分析。
2.5进行网络监测
应用网络技术收录ADR的详细资料，分享ADR的数据库资源，同时，完善基层的基础设施。完整的ADR监测信息网络是在各科室通信员负责收集、分析ADR情况后，由药剂科最终汇总上报给所属药品管理部门，在收集的同时还要对ADR报告进行检测，确保其资料的有效性。为保证网络自发进行工作，做到及时、有效，药剂师需定期巡视，以确保出现ADR时及时调整疗程[6]。
3结语
由于全球每年约300万人死于ADR，使ADR成为全世界共同关注和研究的问题。药剂科作为医院收集和监测ADR信息的责任科室，尽管开展ADR监管工作多年仍难以规范和制度化，可见药剂科在ADR监测管理中存在许多问题。本文着重探讨了药剂科在ADR监测管理中存在的问题及相应的对策，希望对降低ADR发生率、加强药剂科对ADR的监管工作有一定启发。
参考文献：
[1]王敏.医疗机构药品不良反应监测现状与对策研究[J].药学服务与研究.2016；16（5）：359-62.
[2]金倩倩，姚奇华.药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].中医药管理杂志.2017（1）：81-3.
[3]赵信联，张建华.药剂科开展药物不良反应监测的思考[J].中医药管理杂志.2014（2）：289-90.
[4]贾衡.药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用分析[J].医药前沿.2015（29）：365-6.
[5]徐永美.药剂科开展药品不良反应监测模式探究[J].中国医药指南.2012；10（18）：520-1.
[6]石朗，于国强.药品不良反应监测模式经验与体会[J].医药前沿.2012（29）.