茵栀黄颗粒的HPLC指纹图谱研究及共有峰归属分析

茵栀黄颗粒的HPLC指纹图谱研究及共有峰归属分析

论文摘要

目的:建立茵栀黄颗粒的HPLC指纹图谱,并对其共有峰进行归属分析和指认,以科学评价及有效控制该制剂质量。方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,柱温30℃。测定20批茵栀黄颗粒样品指纹图谱,建立共有模式,并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行相似度评价;通过与各对照品保留时间比对,对共有峰进行归属分析和确认。结果:以栀子苷峰为参照峰,建立了茵栀黄颗粒的HPLC指纹图谱,确定了29个共有峰,并对其中的16个色谱峰进行了指认及归属。20批茵栀黄颗粒样品指纹图谱经相似度评价,其相似度均大于0.95。结论:该法所建立的指纹图谱能较全面地体现茵栀黄颗粒中组分的整体特征,为茵栀黄颗粒的质量控制提升提供了依据。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液配制
  •     2.2.1 对照品溶液
  •     2.2.2 供试品溶液
  •   2.3 方法学考察
  •     2.3.1 精密度试验
  •     2.3.2 稳定性试验
  •     2.3.3 重复性试验
  •     2.3.4 指纹图谱参照峰的选择
  •     2.3.5 指纹图谱建立和共有峰确认
  •     2.3.6 相似度分析
  •   2.4 共有色谱峰的指认
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 范建伟,庄会芳,李艳芳,邓丽华,关永霞

    关键词: 茵栀黄颗粒,栀子苷,指纹图谱,共有峰归属分析

    来源: 中国医院药学杂志 2019年13期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 鲁南厚普制药有限公司,中药制药共性技术国家重点实验室,山东省中药制药新技术重点实验室

    基金: 山东省重点研发计划(重大关键技术)项目(编号:2016ZDJS07B09),临沂市自主创新重大专项(编号:2016ZX020)

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.13.06

    页码: 1342-1346+1352

    总页数: 6

    文件大小: 440K

    下载量: 138

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