抗药物论文_董捷

导读:本文包含了抗药物论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:抗药,山梨,单克隆抗体,函数,药物,淋巴瘤,冠状动脉。

抗药物论文文献综述

董捷^[1]（2019）在《苏州造“救命药”进医保目录》一文中研究指出苏报讯（驻园区首席记者董捷）昨天，信达生物制药（苏州）有限公司和礼来医药共同宣布，双方携手开发的创新PD-1单抗药物达伯舒（信迪利单抗注射液）被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围。明年1月1日起，使用达伯舒且符合(本文来源于《苏州日报》期刊2019-11-29）

单晓蕾,黄芳华,宫新江,温泉,胡晓敏^[2]（2019）在《偏头痛新药靶向降钙素基因相关肽(CGRP)单抗药物的非临床评价要点》一文中研究指出偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以单侧搏动性头痛为主要特征。降钙素基因相关肽(CGRP)在偏头痛的发病机制中发挥重要作用,并由此开发了用于偏头痛的CGRP拮抗药物,近期有3个以CGRP单抗或CGRP受体的单抗药物Aimovig~、Ajovy~和Emgality~被FDA批准上市。概述了这3个单抗新药的非临床研究内容,并结合ICHS6 (R1)分析了生物制品类新药非临床研究的要点,以期为国内该类药物的研发提供参考。(本文来源于《药物评价研究》期刊2019年11期）

吴梦仪,徐雯,王洪允^[3]（2019）在《固定剂量给药在抗肿瘤单抗药物中的选择和应用》一文中研究指出肿瘤药物的剂量方案通常是基于身体大小(如体表面积和体重)给药,以减小临床结果的个体间差异。然而,许多肿瘤单克隆抗体类药物具有明确靶点、较宽治疗窗,且身体大小对于对药代动力学特征的个体间变异的贡献并不大。因此,选择固定剂量方案还是基于身体大小的剂量方式就值得商榷。本文总结了不同肿瘤单克隆抗体药物的剂量方案,提出了基于药代动力学和药效学的剂量选择策略。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2019年19期）

徐明明,程菁,吴利红,邵泓,陈钢^[4]（2019）在《HPLC-荧光法测定单抗药物中聚山梨酯的含量》一文中研究指出采用HPLC-FLD法测定9种单抗药物中的聚山梨酯20或聚山梨酯80含量,结果表明,HPLC-FLD法可用于聚山梨酯含量的测定,但是不能区分聚山梨酯20和聚山梨酯80,并且抗体的存在干扰聚山梨酯的含量测定,需要扣除抗体的干扰。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2019年09期）

刘伯宁,徐刚领,罗建辉^[5]（2019）在《关于我国单抗药物上市阶段药学评价的思考》一文中研究指出申报注册上市是药物生命周期的重要节点,标志着具有临床价值"候选物"成为可以上市销售的"药品"。目前,我国自主研发的抗体药物上市产品仅12个。注册生产阶段的单抗药物研发与评价,对于工业界和监管界而言均缺乏经验。与此同时,近年来单抗生物类似药产品已开始集中报产,国外单抗进口注册进程不断加快,未来单抗药物上市阶段的药学评价将为我国生物制品注册上市审评的重要工作。本文结合笔者从事单抗药物研发与评价的实践经验,重点对单抗药物注册生产阶段的药学研究内容、评价要点及现存问题展开讨论,以期促进工业界规范开展药学研究,加速此类产品注册上市进程。(本文来源于《药学学报》期刊2019年11期）

朱瑞芳,李香莲,丁肖梁,武剑,缪丽燕^[6]（2019）在《强直性脊柱炎患者血清阿达木单抗药物稳态谷浓度测定及变异研究》一文中研究指出目的建立测定人血清中阿达木单抗药物浓度的酶联免疫分析(ELISA)方法,测定强直性脊柱炎(AS)患者体内阿达木单抗血清稳态谷浓度并研究个体间和个体内的变异。方法固相微孔板上包被人肿瘤坏死因子α(hTNF-α)作为捕获抗原,加入待检测样品,以羊抗人IgG-HRP为检测抗体,TMB为底物进行显色并测定450 nm处的吸光度。47例经标准剂量阿达木单抗注射液治疗的AS患者,采集治疗后12周至24周稳态谷浓度血样,测定药物浓度。结果该方法定量范围为0. 63～20. 00μg·mL~(-1),批间和批内精密度均不超过15%,平均回收率<110%; 47例患者治疗第12周时血清中位谷浓度为10. 15μg·mL~(-1)(IQR:4. 36～13. 31μg·mL~(-1)),浓度范围为0. 00～23. 71μg·mL~(-1),个体间变异为63%; 43例患者中个体内变异中位数为11%(IQR:8～17μg·mL~(-1))。结论本研究建立的方法稳定性好,适用于临床样本的检测。阿达木单抗治疗稳态谷浓度个体间变异较大而个体内变异较小,基于稳态谷浓度的"被动治疗药物监测"将有助于给药方案调整。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2019年13期）

李慧,李月玲,邵喆^[7]（2019）在《单抗药物A003的影响因素试验研究》一文中研究指出本研究对单抗药物A003进行了影响因素试验研究,包括光照、高温、剧烈振荡、低温循环、冻融循环、酸碱破坏、氧化破坏等试验研究,考察外观、蛋白质含量、pH、渗透压摩尔浓度、电荷异质性、纯度、生物活性等质量属性的变化。结果表明:(1)单抗药物A003对光照、高温、氧化破坏等比较敏感,电荷异质性结果显示主峰比例明显降低、酸性峰比例明显升高,纯度明显降低,聚体比例明显升高,其中氧化破坏导致抗原结合活性、细胞水平活性结果由107%、110%分别降低至43%、42%;(2)剧烈振荡、碱破坏(pH9.5)对A003有轻微影响,CEX、cIEF检测主峰比例均有下降趋势,酸性峰比例均有升高趋势,纯度有轻微降低;(3)A003在低温循环、冻融循环、酸破坏(pH3.0)等试验条件下,比较稳定,无明显变化。提示该产品在生产、储存及运输中,应避免接触空气,高温、光照及剧烈振荡。(本文来源于《生物化工》期刊2019年03期）

吴东林^[8]（2019）在《应用血栓弹力图评价老年患者PCI术后双抗药物的疗效及相关因素分析》一文中研究指出目的:分析老年冠状动脉性心脏病患者行PCI术后口服双联抗血小板药物的治疗效果及相关影响因素。方法:选取山西医科大学第一医院2017年7月—2018年7月行经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)并行血栓弹力图(thrombelastography,TEG)血小板活性及功能检测的老年冠心病(Coronary Heart Disease,CHD)患者共100例,全部进行双联抗血小板治疗,即口服阿司匹林联合氯吡格雷,血小板聚集抑制率应用血栓弹力图进行确定,之后按照抑制率的不同进行分组。其中,二磷酸腺苷(Adenosine diphosphate,ADP)诱导的血小板抑制率<30%为氯吡格雷抵抗(Clopidogrel resistance,CR);花生四烯酸(Arachidonic acid,AA)诱导的血小板抑制率<50%为阿司匹林抵抗(Aspirin Resistance,AR);AR与CR同时存在为双重抵抗(Dual resistance,DR);AR、CR及DR组归为抗血小板药物抵抗组(Antiplatelet drug Resistance,ADR);ADP诱导的血小板抑制率≥30%且AA诱导的血小板抑制率≥50%为抗血小板药物敏感(Antiplatelet drug sensitivity,ADS)。对各组的相关资料和生化指标进行统计学分析。结果:100例患者中,56例(56%)为ADR,其中13例(13%)为AR,18例(18%)为CR,25例(25%)为DR。44例(44%)为ADS。ADR与ADS两组间比较,LDL-C、总胆固醇、糖化血红蛋白结果有统计学意义(P<0.05)。在AR、CR、DR、ADS四组基本资料的比较中,DR组患者的年龄、糖化血红蛋白及空腹血糖显着高于其他组患者;AR组的患者中,将LDL-C、总胆固醇与ADS组进行比较、将糖化血红蛋白与DR组进行比较、将总胆固醇与CR组进行相比都具有统计学意义(P<0.05);CR组的年龄、空腹血糖、糖化血红蛋白与DR组比较有显着差异(P<0.05);DR组的年龄、空腹血糖、LDL-C、总胆固醇、糖化血红蛋白与ADS组比较均具有统计学意义(P<0.05)。对可能的危险因素做多因素二元Logistic回归分析,结果显示高龄、血糖控制不佳、高血脂是发生抗血小板药物抵抗的危险因素。结论:血栓弹力图可以通过检测血小板的抑制率反映出抗血小板药物的治疗效果,及时发现PCI术后对阿司匹林及氯吡格雷抵抗的老年冠心病病人。高龄、血糖控制不佳、高血脂是发生抗血小板药物抵抗的危险因素。患有高血脂的老年患者更容易出现阿司匹林抵抗现象。(本文来源于《山西医科大学》期刊2019-04-18）

柳合龙,杨皦蓉^[9]（2019）在《带有年龄结构和抗药物治疗的HIV模型》一文中研究指出HIV/AIDS个体的传染力受感染年龄的影响,抗药物治疗可有效控制其传播.根据这些特点,建立了带有感染年龄和抗药物治疗的HIV模型,分析了系统解的存在性,利用Lyapunov函数研究了系统稳态解的稳定性.(本文来源于《信阳师范学院学报(自然科学版)》期刊2019年02期）

杨皦蓉^[10]（2019）在《带有年龄结构和抗药物治疗的HIV模型》一文中研究指出传染病是由病毒或细菌引发的疾病,能在人群中相互传播,其特点是易爆发,传播速度快,对健康危害大,威胁人类的生存,给社会经济带来巨大的损失,所以控制传染病的流行是一项必要且艰巨的任务.艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,其特点是感染个体的传染力受感染年龄和抗药物治疗的影响.对艾滋病目前没有有效的疫苗可以防治,有效的办法之一是抗逆转录病毒疗法,它可对人类免疫缺陷病毒(HIV)感染进行有效长期的抑制.本文根据艾滋病的传播特征,将人群分为叁类:易感类、感染类和发病类,建立带有年龄结构和抗药物治疗的HIV模型.运用有界线性算子半群理论证明了该系统解的存在唯一性.通过构造Lyapunov函数,讨论了系统无病平衡态和地方病平衡态的稳定性.证明了当基本再生数R_0≤1,无病平衡态是全局渐近稳定的.并得到当基本再生数R_0>1,地方病平衡态是全局渐近稳定的。(本文来源于《信阳师范学院》期刊2019-04-01）

抗药物论文开题报告

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以单侧搏动性头痛为主要特征。降钙素基因相关肽(CGRP)在偏头痛的发病机制中发挥重要作用,并由此开发了用于偏头痛的CGRP拮抗药物,近期有3个以CGRP单抗或CGRP受体的单抗药物Aimovig~、Ajovy~和Emgality~被FDA批准上市。概述了这3个单抗新药的非临床研究内容,并结合ICHS6 (R1)分析了生物制品类新药非临床研究的要点,以期为国内该类药物的研发提供参考。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

抗药物论文参考文献

[1].董捷.苏州造“救命药”进医保目录[N].苏州日报.2019

[2].单晓蕾,黄芳华,宫新江,温泉,胡晓敏.偏头痛新药靶向降钙素基因相关肽(CGRP)单抗药物的非临床评价要点[J].药物评价研究.2019

[3].吴梦仪,徐雯,王洪允.固定剂量给药在抗肿瘤单抗药物中的选择和应用[J].中国临床药理学杂志.2019

[4].徐明明,程菁,吴利红,邵泓,陈钢.HPLC-荧光法测定单抗药物中聚山梨酯的含量[J].中国医药工业杂志.2019

[5].刘伯宁,徐刚领,罗建辉.关于我国单抗药物上市阶段药学评价的思考[J].药学学报.2019

[6].朱瑞芳,李香莲,丁肖梁,武剑,缪丽燕.强直性脊柱炎患者血清阿达木单抗药物稳态谷浓度测定及变异研究[J].中国药学杂志.2019

[7].李慧,李月玲,邵喆.单抗药物A003的影响因素试验研究[J].生物化工.2019

[8].吴东林.应用血栓弹力图评价老年患者PCI术后双抗药物的疗效及相关因素分析[D].山西医科大学.2019

[9].柳合龙,杨皦蓉.带有年龄结构和抗药物治疗的HIV模型[J].信阳师范学院学报(自然科学版).2019

[10].杨皦蓉.带有年龄结构和抗药物治疗的HIV模型[D].信阳师范学院.2019

论文知识图

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