阳敏
郴州市第一人民医院湖南郴州423000
摘要:目的:研究并探讨在细胞遗传学检验中应用全面质量管理体系的效果。方法:我院从2014年起,开始在细胞遗传学的检验过程中应用全面质量管理制度,建立全面质量管理体系,对细胞的培养、检验进行质量控制。选取未应用全面质量管理的2013年1月~12月和应用全面质量管理的2014年1月~12月作为研究对象,各抽取10000份检验标本进行分析,对这两个阶段出现的细胞遗传学检验不合格标本进行统计。结果:与2013年1月~12月相比,2014年1月~12月我院细胞遗传学检验不合格标本明显减少(P<0.05)。结论:在细胞遗传学检验中应用全面质量管理,能够有效提高细胞遗传学检验的质量,减少不合格标本的出现,有利于提高染色体疾病的诊断准确性。
关键词:细胞遗传学检验;全面质量管理;应用效果
细胞遗传学是细胞学和遗传学进行有机结合而形成的一个分支学科,人类细胞遗传学的主要研究对象为染色体。目前,人类染色体的数目异常情况和结构畸形情况已经发生有近万种,染色体疾病共有100多种[1]。染色体一旦发生异常,新生儿的生长发育将会受到影响,可能会出现智障儿、发育迟缓儿、畸形儿等。在临床上,诊断染色体疾病的主要方法是细胞遗传学检验[2]。因此,细胞遗传学检验的质量,对染色体疾病的诊断具有十分重要的意义。本次研究选取未应用全面质量管理的2013年1月~12月和应用全面质量管理的2014年1月~12月作为研究对象,对这两个阶段出现的细胞遗传学检验不合格标本进行统计,以探讨在细胞遗传学检验中应用全面质量管理体系的效果,为提高细胞遗传学检验的质量提供参考依据。现报告如下。
1资料和方法
1.1基本资料
我院从2014年起,开始在细胞遗传学的检验过程中应用全面质量管理制度,建立全面质量管理体系,对细胞的培养、检验进行质量控制。选取未应用全面质量管理的2013年1月~12月和应用全面质量管理的2014年1月~12月作为研究对象,各抽取10000份检验标本进行分析,对这两个阶段出现的细胞遗传学检验不合格标本进行统计。
1.2方法
全面质量管理主要包括以下几个方面:(1)配备专业的技术人员,定期对细胞遗传学检验科的医护人员进行专业化的理论知识和实践操作的培训。(2)检验科中,配置专业化的仪器设备,并安排专门的人员对仪器设备进行管理。定期对仪器设备进行性能测试,以利于及时发现存在的问题,并及时送修。定期对仪器设备进行保养。建立仪器设备的电子档案,将其相关信息进行详细的登记。对细胞遗传学检验室内的空气进行定期的监测,维持一定的二氧化碳浓度和适宜的温度。(3)对实验试剂进行管理。试剂的配制需由2名专业技术人员同时进行操作,试剂需标明其名称、批号、浓度、有效期、配制日期以及配制人员的姓名,登记在册。新配制好的试剂应进行预试验。每周定时对试剂进行检查,清理掉过期或者变质的试剂,并定期对试剂培养皿进行消毒。(4)制定规范的操作手册,并发放给检验科的所有操作人员,使其掌握规范的操作步骤,并运用到实际操作中。(5)采集标本时,应询问受检者是否服用药物,孕产妇在采集样本前应进行适当的活动,使细胞在羊水中悬浮。(6)对检验样本进行详细的登记,登记簿应放置于实验室中,每天由专门的人员进行核对,以便于及时发现遗漏和错误,并及时进行补充和纠正。(7)对细胞进行培养时,应保证在无菌环境下进行操作。新旧试剂应交换使用。在滴片时,切忌将不同标本滴于同一块滴片板上。(8)阅片时,应由2名以上专业人员进行。阅片完毕,交由另一名技术人员对染色体片进行校对,并与临床医生进行商议,共同签发报告。受检者的资料和检验结果应及时录入至电子档案中。
1.3观察指标
观察检验不合格标本的发生情况,并进行核实,核实后进行记录。
1.4统计学方法
将研究数据录入到SPSS17.0软件中进行统计学处理,采用χ2检验,使用[n(%)]表示。以P<0.05表示数据间差异具有统计学意义。
2结果
2013年1月~12月,细胞遗传学检验科检验的10000例标本中,检验不合格标本有87例;2014年1月~12月,细胞遗传学检验科检验的10000例标本中,检验不合格标本有21例。与2013年1月~12月相比,2014年1月~12月我院细胞遗传学检验不合格标本明显减少(χ2=40.5523,P=0.000)。
3讨论
随着医学技术的不断发展,细胞遗传学检验在临床疾病的诊断中的应用越来越重要。细胞遗传学检验的主要研究对象为染色体,在进行细胞-分子遗传学检验时,质量优良的染色体片是必不可少的[3]。因此,对细胞遗传学检验的质量进行有效的控制,具有十分重要的价值。
控制细胞遗传学检验的质量,就必须避免检验结果出现失误。因此,对细胞遗传学检验的各个环节进行管理,具有十分重要的意义。目前,在国内尚未出现完整、统一的细胞遗传学检验质量管理标准[4]。本次研究中,我院细胞遗传学检验科从细胞遗传学检验的各个环节着手,对各个环节进行严格的控制和管理,使细胞遗传学检验更加专业化、科学化。研究结果显示,与2013年1月~12月相比,2014年1月~12月我院细胞遗传学检验不合格标本明显减少(P<0.05)。这说明,在细胞遗传学检验过程中应用质量管理,可有效减少检验不合格标本的出现。
总之,在细胞遗传学检验中应用全面质量管理,能够有效提高细胞遗传学检验的质量,减少不合格标本的出现,有利于提高染色体疾病的诊断准确性。目前,全面质量管理体系尚且不够完善,需要广大的细胞遗传学研究工作者进行更加深入的研究和探讨,使细胞遗传学检验的质量管理体系更加完善。
参考文献:
[1]丁显平.医学细胞遗传学检验的质量控制[J].中国优生与遗传杂志,2001,9(1):53-54.
[2]施俊,金波.全面质量管理体系在细胞遗传学检验中的应用[J].检验医学与临床,2007,4(12):1231-1232.
[3]曹跃权.浅谈临床检验ABO血型鉴定的质量控制方法[J].吉林医学,2012,33(22):4776-4777.
[4]陈园园,陈希,杨静等.染色体分析的质量管理研究[J].重庆医学,2015,44(1):130-132.