基于HPLC指纹图谱及多成分一测多评法定量的炙甘草饮片质量评价研究

基于HPLC指纹图谱及多成分一测多评法定量的炙甘草饮片质量评价研究

论文摘要

目的建立新生化颗粒原料优质炙甘草饮片质量评价方法。方法采用HPLC法建立优质炙甘草饮片指纹图谱;采用一测多评法同时测定炙甘草饮片中6种有效成分(甘草苷、异甘草苷、甘草酸、甘草素、芹糖甘草苷、芹糖异甘草苷)的含量,通过与外标法进行比较,以确证一测多评法的可行性和科学性。结果以基地收集与市售共计30批炙甘草饮片为研究对象,建立了炙甘草饮片HPLC指纹图谱,确定了14个共有峰,对7个共有峰进行了化学成分确认,并以共有峰的相对保留时间及部分共有峰的相对峰面积比值作为评价指标区分优质饮片与统货饮片;建立了多成分一测多评定量方法,以甘草苷(S1)、甘草酸(S2)为内参物,得到异甘草苷的相对校正因子(fS1/a)平均值为0.502、芹糖甘草苷的相对校正因子(fS2/A)平均值为0.578、芹糖异甘草苷的相对校正因子(fS2/B)平均值为0.252,甘草素的相对校正因子(fS2/C)平均值为0.257,为新生化颗粒原料优质炙甘草饮片制定了更加完善的质量控制指标。结论建立的方法可用于新生化颗粒原料炙甘草饮片的质量评价。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  •   1.3 饮片
  • 2 指纹图谱的建立及共有峰确定
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 对照品溶液的制备
  •   2.3 供试品溶液的制备
  •   2.4 方法学考察
  •     2.4.1 精密度试验
  •     2.4.2 稳定性试验
  •     2.4.3 重复性试验
  •   2.5 炙甘草饮片指纹图谱分析
  •     2.5.1 HPLC指纹图谱的建立
  •     2.5.2 相似度评价及共有峰比值分析
  • 3 多成分一测多评法的建立及含量测定
  •   3.1 色谱条件
  •   3.2 对照品溶液的制备
  •   3.3 供试品溶液的制备
  •   3.4 方法学考察
  •     3.4.1 线性关系考察
  •     3.4.2 精密度试验
  •     3.4.3 稳定性试验
  •     3.4.4 重复性试验
  •     3.4.5 加样回收率试验
  •   3.5 相对校正因子(fs/i)的确定
  •     3.5.1 fs/i的计算
  •     3.5.2 fs/i的耐用性试验
  •     3.5.3 待测成分色谱峰的定位
  •     3.5.4 一测多评法(QAMS)与外标法(ESM)结果分析
  • 4 讨论
  •   4.1 实验研究背景
  •   4.2 指纹图谱相似度及差异性分析
  •   4.3 炙甘草中6种有效成分含量差异分析
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 裴玉琼,石海培,严辉,黄胜良,董伟,汪国强,包贝华,张丽

    关键词: 炙甘草饮片,一测多评法,指纹图谱,质量评价,甘草苷,异甘草苷,甘草酸,甘草素,芹糖甘草苷,芹糖异甘草苷,相对校正因子

    来源: 中草药 2019年18期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 南京中医药大学,江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/中药资源产业化与方剂创新药物国家地方联合工程研究中心

    基金: 国家中药标准化项目“新生化颗粒标准化建设”(ZYBZH-C-JS-34)

    分类号: R286.0;O657.72

    页码: 4293-4304

    总页数: 12

    文件大小: 997K

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    基于HPLC指纹图谱及多成分一测多评法定量的炙甘草饮片质量评价研究
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