导读:本文包含了安慰剂论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:安慰剂,中药,心力衰竭,明尼苏达,颗粒,临床试验,功能。
安慰剂论文文献综述
宋永伟,鲍铁周,田江波,张杰,李洋[1]（2019）在《腰痛消洗剂联合牵引治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证127例随机、双盲、安慰剂对照临床研究》一文中研究指出目的观察腰痛消洗剂治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究方法,纳入腰椎骨性关节炎患者260例,随机分为试验组和对照组,每组130例,试验组给予腰痛消洗剂熏蒸联合牵引治疗,对照组给予安慰剂熏蒸联合牵引治疗,均每日2次,共治疗14天。分别于治疗前、治疗7d、治疗14d、随访时(治疗结束后30d)观察两组患者疼痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、中医症状积分的变化情况,并观察其临床疗效与不良反应。结果试验组脱落3例,对照组脱落2例。治疗后,两组VAS显着下降,同组治疗前后比较及同时间组间比较差异均具有统计学意义(P <0. 05);两组ODI评分均逐渐下降,但在治疗后7d、治疗后14d及随访时均以试验组在ODI评分改善更为显着(P <0. 05);两组患者中医症状积分均下降,且均以试验组改善更为明显(P <0. 05);试验组疗效优良率为68. 50%,对照组为59. 38%,试验组优于对照组(P <0. 05)。结论腰痛消洗剂联合牵引治疗腰椎骨性关节炎具有较好的临床疗效,可显着改善患者的腰椎活动功能,安全性较好。(本文来源于《中医杂志》期刊2019年23期）
朱明军,王永霞,李彬,杜廷海,朱翠玲[2]（2019）在《参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究》一文中研究指出目的评价参附益心颗粒辨证治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,将300例CHF患者随机分为治疗组151例和对照组149例。在健康教育基础上,治疗组采用西医规范治疗加中医辨证治疗,分心气(阳)虚、心血瘀阻,心阳亏虚、痰瘀互阻两型,分别给予参附益心颗粒及参附益心颗粒加味,对照组采用西医规范治疗加治疗组中药的模拟药。两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前及治疗3、6个月射血分数(EF)、中医证候评分、6分钟步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHF-Q)评分,并进行心功能疗效和中医证候疗效评价,同时进行安全性评价。结果治疗组心功能疗效总有效率为82. 4%,对照组为54. 26%;治疗组中医证候疗效总有效率为93. 55%,对照组为59. 23%,治疗组心功能疗效及中医证候疗效均优于对照组(P <0. 01)。与本组治疗前比较,两组患者治疗3个月、6个月EF、6MWD均较治疗前增加,中医证候积分、MLHF-Q评分均较治疗前下降(P <0. 01)。治疗6个月,治疗组6MWD长于对照组,中医证候积分低于对照组(P <0. 01);而EF、MLHF-Q评分与对照组比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗组发生18例不良事件,对照组16例不良事件。结论参附益心颗粒辨证治疗加西医规范治疗能进一步提高CHF患者的心功能,提升运动能力,改善患者的临床症状和体征,且安全性较好。(本文来源于《中医杂志》期刊2019年21期）
孙明月,陆芳,赵阳,柴露露,李庆娜[3]（2019）在《中药制剂银杏叶滴丸的安慰剂制备及模拟效果评价》一文中研究指出目的探索中药制剂银杏叶滴丸安慰剂的制备方法,并客观评价其模拟效果,为中药安慰剂的研制及评价方法提供参考。方法以银杏叶滴丸安慰剂制备为例,通过试验药物可能性、安慰剂与试验药的相似性评价、药物间的相似程度分析3种方法,从外观、颜色、气味和口味多个方面对其进行模拟效果评价。结果 2种处方的安慰剂与银杏叶滴丸原药的相似度较高,在外观、颜色、气味和口味方面与原药基本一致,且处方2[苦味剂蔗糖八乙酸酯0.6 g,着色剂焦糖2.1g,填充剂聚维酮(PVP)K30 13.3 g,水溶性基质聚乙二醇(PEG)4000 44.0 g,制1 000丸]安慰剂的模拟效果较处方1(苦味剂蔗糖八乙酸酯1.2 g,着色剂焦糖2.1 g,填充剂PVP K30 12.7 g,水溶性基质PEG 4000 44.0 g,制1 000丸)更好。结论银杏叶滴丸安慰剂的研制填补了目前中药滴丸剂型安慰剂的空缺,本安慰剂能够满足随机对照临床试验对安慰剂的要求,为中药安慰剂的制备及模拟效果评价提供了可参考的方法及思路。(本文来源于《中草药》期刊2019年20期）
吕祥,夏英[4]（2019）在《论道中药新药研发安慰剂》一文中研究指出安慰剂效应是指患者相信自已会被这种药或者方法治愈的强大的信念对身体造成的影响。采用安慰剂对照就是为了排除安慰剂效应,最大程度上真实反映药物的疗效及安全性。在符合伦理学的前提下,应用安慰剂对照的临床试验数据,以进行风险/受益评估,充分考虑临床价值在风险/受(本文来源于《医药经济报》期刊2019-10-24）
杨叶,王肖依,康冬禹,龙雨君,欧建君[5]（2019）在《二甲双胍治疗抗精神病药物引起的血脂异常：两项随机、安慰剂的对照研究》一文中研究指出目的:验证二甲双胍治疗抗精神病药引起的血脂异常的疗效和安全性。方法:将两项随机、安慰剂的对照研究纳入分析。共有201例服用抗精神病药物后出现血脂异常的首发精神分裂症患者,并将其分为1 000 mg/d二甲双胍组(以下简称为二甲双胍组,n=103)和安慰剂组(n=98),观察24周。在基线、治疗后第12周和第24周进行临床症状及体重、血糖、血脂等代谢指标的评估。结果:二甲双胍治疗后,二甲双胍组和安慰剂组之间低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)的平均差异从基线时的0.16 mmol/L,降低到第24周结束时的–0.86 mmol/L,降低了1.02 mmol/L,差异有统计学意义(P<0.01)。而24周结束时,二甲双胍组LDL-C≥3.37 mmol/L的患者有25.3%,显着低于安慰剂组24周结束时的64.8%(P<0.01)。与安慰剂组相比,二甲双胍组的体重、体重指数、胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、叁酰甘油和高密度脂蛋白胆固醇也有显着变化,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗对体重和胰岛素抵抗的影响出现在第12周,并且在第24周进一步改善,但对改善血脂异常的作用在第24周结束时才出现。结论:二甲双胍治疗对于改善抗精神病药物引起的血脂异常和胰岛素抵抗是有效的,并且改善抗精神病药物诱导的胰岛素抵抗出现的时间早于降低血脂异常的时间。(本文来源于《中南大学学报(医学版)》期刊2019年10期）
吴梅,王优杰,张继全,吴飞,冯怡[6]（2019）在《响应面法优化藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒工艺研究》一文中研究指出目的:优化藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒的工艺条件。方法:采用单因素考察试验结合Box-Behnken响应面法,以滚轮压力、水平速度和压轴转速为自变量,以颗粒的一次成型率为因变量,优化藿苓生肌颗粒安慰剂的干法制粒工艺参数,并对最佳工艺条件进行验证。在此基础上,分别测定颗粒和溶液状态下的物理性质参数(休止角、松散密度、振实密度、水分、黏度、密度),评价成型后的安慰剂与受试制剂藿苓生肌颗粒的剂型特征属性一致性。结果:Box-Behnken响应面法预测藿苓生肌颗粒安慰剂的最优制粒工艺参数为:滚轮压力11.31 MPa,水平速度38 r/min,压轴转速5.87 r/min,颗粒一次成型率约为54.79%。3批工艺验证结果显示,最佳工艺下制备的安慰剂颗粒一次成型率在52.87%～53.68%,与模型预测值基本一致。在颗粒和溶液状态下,安慰剂的剂型特征属性与受试制剂一致。结论:Box-Behnken响应面法可用于藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒工艺的参数优化,采用最优工艺制备的安慰剂稳定性好,且剂型特征属性与藿苓生肌颗粒一致。(本文来源于《上海中医药大学学报》期刊2019年05期）
汪怡萍,程宇航,谭子虎[7]（2019）在《多奈哌齐与非安慰剂对照组对阿尔茨海默病的疗效性与安全性的Meta分析》一文中研究指出目的系统评价多奈哌齐与非安慰剂组对照治疗阿尔茨海默病患者的临床疗效及安全性。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANGFANGDATA)、Pubmed数据库、Cochrane数据库等相关文献。检索时间为2015年1月至2019年7月。使用关于cochrane手册关于随机对照研究的检索策略(自由词)来检索相关数据库。由2位研究员单独筛选合格文献后复核,确定最终纳入文献5篇,进行信息提取后,运用cochrane ROB进行方法学质量评价纳入文献质量。运用REvman5.3软件对数据进行统计学分析。结果纳入研究5篇,患者519名。Meat分析结果示:与非安慰剂对照组相比,多奈哌齐总有效率[RR=0.77,95%CI(0.67,0.87),P<0.0001]、MMSE评分[WMD=-2.59,95%CI(-2.73,-2.46),P<0.00001]、ADAS-cog评分[WMD=5.48,95%CI(5.37,5.59),P<0.00001]具有统计学意义;不良事件发生率[RR=1.53,95%CI(0.90,2.61),P=0.12],就安全性而言两组间比较无统计学意义。结论多奈哌齐临床疗效高于非安慰剂对照组,在安全性方面没有显着差异,但仍需更多的高质量的多中心、大样本量的临床随机对照研究来进一步验证。(本文来源于《世界最新医学信息文摘》期刊2019年76期）
任茜,谢华,陈艳秋,吴彩芳,李或[8]（2019）在《营养包改善上海地区长照机构老年人血同型半胱氨酸、氧化应激指标水平和功能的随机对照安慰剂研究》一文中研究指出目的了解补充营养包对老年人血同型半胱氨酸(Hcy)水平、氧化应激指标水平,以及营养状况、自理能力、虚弱状况和认知功能评分的影响。方法从上海地区长照机构共纳入98例65岁以上、MNA-SF评分≤11分的老年人,随机分为干预组或对照组(每组49人),分别给予口服营养包(含十叁种微量营养素)或安慰剂,每天一包,随餐服用,共干预3个月。于基线及干预结束后收集空腹静脉血,检测血Hcy、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽氧化物酶(GSH-Px)及超氧化物歧化酶(SOD)水平。使用微型营养评估简表(MNA-SF)量表、日常生活活动能力(ADL)量表、简易虚弱量表和简易精神状态检查(MMSE)量表分别评估老年人的营养状况、自理能力、虚弱状况和认知功能。通过独立样本t检验或非参数检验比较两组干预前后差值。结果两组间受试者基线的年龄、性别、教育程度、膳食营养素摄入量、血微量营养素水平、肝肾功能均无统计学差异(均P> 0.05)。至研究结束,干预组脱落9人,对照组脱落7人,主要原因是:无理由拒绝继续参与研究(n=8)、腹泻(n=4)及出院(n=4)。最终,干预组有40人、对照组有42人完成了研究。比较干预3个月后两组老年人血Hcy及氧化应激指标水平的变化情况,研究发现:干预组血浆Hcy(-5.3±0.7 vs 1.6±0.3μmol/L,P<0.001)、血清MDA(-1.5±0.2 vs 0.2±0.3 nmol/mL,P<0.001)水平较对照组明显降低;而血清GSH-Px(1.3±0.3 vs 0.3±0.2ng/mL,P=0.001)和血浆SOD(14.3±2.4vs-2.1±2.4 U/mL,P<0.001)水平较对照组明显升高。比较干预3个月后两组老年人功能量表评分的变化情况,研究发现:干预组老年人的MNA-SF评分(2.1±0.3 vs 1.1±0.3)、ADL评分(2.6±1.7 vs-3.8±2.0)和MMSE评分(1.2±0.5 vs-0.2±0.4)也较对照显着升高(均P<0.05),但两组间虚弱评分无差异(P> 0.05)。结论补充营养包可显着降低老年人血Hcy水平,提高抗氧化能力并减少氧化应激损伤,同时可能改善其营养状况、认知功能及自理能力。(本文来源于《营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编》期刊2019-09-20）
阚君陶,杜军[9]（2019）在《小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验》一文中研究指出目的由于生活节奏以及饮食方式等原因,慢性胃炎在中国的流行性十分广泛。传统的药物治疗一般以治标为主,并且往往会伴随不良反应,所以,以食疗为基础的营养学干预对于慢性胃炎的预防及缓解则十分必要。本研究旨在通过一例随机双盲安慰剂对照临床试验,评估小麦肽和岩藻多糖的全新配方WPF对于慢性浅表性胃炎受试者的保护作用。方法受试者经问卷调查和胃镜筛查随机分为受试组WPF(N=53)和安慰剂对照组(N=53),分别给予口服干预45天,每天一次。通过胃镜评分胃黏膜损伤病理分级。收集粪便样本分析钙卫蛋白、短链脂肪酸和肠道微生物组学。收集胃肠道不适问卷、生活质量问卷以及食物频次问卷。结果胃镜结果显示,WPF干预显着减轻胃黏膜损伤病理分级得分(P<0.001)。调查问卷显示,WPF干预显着减轻胃痛(P<0.001)、嗳气(P=0.028)、胃胀(P<0.001)、反酸(P<0.001)、食欲不振(P=0.021),增加食物摄入(P=0.020),并且提升生活质量(P=0.014)。生化分析显示,WPF干预显着减少粪便钙卫蛋白含量(P=0.003),同时增加粪便短链脂肪酸水平(P=0.092),提示WPF对于肠道菌群具有改善作用。通过宏基因组学分析,我们发现受试者的肠道菌群中双歧杆菌属、拟杆菌属、真杆菌属和普雷沃菌属等与短链脂肪酸代谢相关的菌群存在改变。具体在种水平,WPF干预后,bifidobacterium pseudocatenulatum (P=0.032)、eubacterium siraeum (P=0.036)、bacteroides intestinalis (P=0.024)丰度增加,而prevotella copri (P=0.055)丰度减少。结论我们证明了WPF作为营养干预对于慢性浅表性胃炎的保护作用,同时阐明了其调控与短链脂肪酸代谢相关的肠道菌群的机制,提示WPF对于下消化道健康也具有一定益处。(本文来源于《营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编》期刊2019-09-20）
Jasmohan,S,王畅,牛俊奇[10]（2019）在《粪便微生物移植胶囊治疗肝性脑病的安全性:一项1期随机安慰剂对照试验》一文中研究指出即使接受标准化治疗(利福昔明/乳果糖),肝性脑病(HE)仍有较高发病率。粪便微生物移植(FMT)灌肠后抗生素治疗是安全的,但不使用抗生素的FMT胶囊的作用需要研究。在弗吉尼亚州进行的一项随机、单盲、安慰剂对照的临床试验中,确定FMT胶囊治疗HE的安全性、耐受性以及对黏膜/粪便微生物群和脑功能的影响。接受标准化治疗的肝硬化复发HE患者,MELD评分<17,随机1∶1分组接受15粒FMT胶囊治疗(来自富含毛螺(本文来源于《临床肝胆病杂志》期刊2019年07期）
安慰剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的评价参附益心颗粒辨证治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,将300例CHF患者随机分为治疗组151例和对照组149例。在健康教育基础上,治疗组采用西医规范治疗加中医辨证治疗,分心气(阳)虚、心血瘀阻,心阳亏虚、痰瘀互阻两型,分别给予参附益心颗粒及参附益心颗粒加味,对照组采用西医规范治疗加治疗组中药的模拟药。两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前及治疗3、6个月射血分数(EF)、中医证候评分、6分钟步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHF-Q)评分,并进行心功能疗效和中医证候疗效评价,同时进行安全性评价。结果治疗组心功能疗效总有效率为82. 4%,对照组为54. 26%;治疗组中医证候疗效总有效率为93. 55%,对照组为59. 23%,治疗组心功能疗效及中医证候疗效均优于对照组(P <0. 01)。与本组治疗前比较,两组患者治疗3个月、6个月EF、6MWD均较治疗前增加,中医证候积分、MLHF-Q评分均较治疗前下降(P <0. 01)。治疗6个月,治疗组6MWD长于对照组,中医证候积分低于对照组(P <0. 01);而EF、MLHF-Q评分与对照组比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗组发生18例不良事件,对照组16例不良事件。结论参附益心颗粒辨证治疗加西医规范治疗能进一步提高CHF患者的心功能,提升运动能力,改善患者的临床症状和体征,且安全性较好。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
安慰剂论文参考文献
[1].宋永伟,鲍铁周,田江波,张杰,李洋.腰痛消洗剂联合牵引治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻证127例随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中医杂志.2019
[2].朱明军,王永霞,李彬,杜廷海,朱翠玲.参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[J].中医杂志.2019
[3].孙明月,陆芳,赵阳,柴露露,李庆娜.中药制剂银杏叶滴丸的安慰剂制备及模拟效果评价[J].中草药.2019
[4].吕祥,夏英.论道中药新药研发安慰剂[N].医药经济报.2019
[5].杨叶,王肖依,康冬禹,龙雨君,欧建君.二甲双胍治疗抗精神病药物引起的血脂异常：两项随机、安慰剂的对照研究[J].中南大学学报(医学版).2019
[6].吴梅,王优杰,张继全,吴飞,冯怡.响应面法优化藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒工艺研究[J].上海中医药大学学报.2019
[7].汪怡萍,程宇航,谭子虎.多奈哌齐与非安慰剂对照组对阿尔茨海默病的疗效性与安全性的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘.2019
[8].任茜,谢华,陈艳秋,吴彩芳,李或.营养包改善上海地区长照机构老年人血同型半胱氨酸、氧化应激指标水平和功能的随机对照安慰剂研究[C].营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编.2019
[9].阚君陶,杜军.小麦肽和盐藻多糖的全新配方保护慢性浅表性胃炎和改善肠道菌群的随机双盲安慰剂对照试验[C].营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会论文摘要汇编.2019
[10].Jasmohan,S,王畅,牛俊奇.粪便微生物移植胶囊治疗肝性脑病的安全性:一项1期随机安慰剂对照试验[J].临床肝胆病杂志.2019
论文知识图
