论文摘要
目的应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点。方法首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy intervalpartialleastsquare,si PLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证。结果在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点。结论一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点。该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 夏春燕,徐芳芳,张欣,徐冰,包乐伟,王振中,肖伟
关键词: 天舒片,近红外光谱技术,包衣,一致性检验,相似度匹配,组合间隔偏最小二乘法,质量均一性
来源: 中草药 2019年21期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,中药学
单位: 南京中医药大学,江苏康缘药业股份有限公司,北京中医药大学中药信息学系
基金: 国家“重大新药创制”科技重大专项“国家工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目”(2018ZX09201010)
分类号: R286.0;O657.33
页码: 5223-5230
总页数: 8
文件大小: 463K
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标签：天舒片论文; 近红外光谱技术论文; 包衣论文; 一致性检验论文; 相似度匹配论文; 组合间隔偏最小二乘法论文; 质量均一性论文;