齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的制备与体外溶出度的研究

齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的制备与体外溶出度的研究

论文摘要

目的制备齐拉西酮纳米混悬剂,并进一步制备成口溶膜,考察其体外溶出度。方法使用介质碾磨法将齐拉西酮制备成纳米混悬剂,采用溶剂浇铸法制备齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜,并以HPMC E15用量、PEG400用量和LHPC用量作为变量因素,以崩解时限和耐折度作为评价指标,使用Box-Behnken实验设计优化齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的处方组成;通过Zetasizer Nano ZS粒度/Zeta电位仪测定齐拉西酮纳米混悬剂的粒径分布、多聚分散系数(PDI)及Zeta电位,扫面电镜观察纳米混悬剂及口溶膜的微观形态,考察了齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的体外药物溶出速率及稳定性。结果制备的齐拉西酮纳米混悬剂平均粒径较为267. 4±24. 7 nm,PDI为0. 214±0. 017,Zeta电位为-15. 8±0. 9 m V,实验优化得到齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的最优处方为HPMC E15用量为11. 0%,PEG400用量为5. 0%,LHPC用量为3. 0%,制备的齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的柔韧性较好,可在30 s内完全崩解,10 min内药物可快速溶出。结论将齐拉西酮制备成纳米混悬剂口溶膜的处方工艺可行,能够改善药物的溶出速度,稳定性良好,值得进一步开发研究。

论文目录

  • 1 实验部分
  •   1.1 仪器与试药
  •   1.2 方法与结果
  •     1.2.1 齐拉西酮纳米混悬剂的制备
  •     1.2.2 齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的制备
  •     1.2.3 齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜崩解时间和耐折度的测定与质量评价
  •     1.2.4 齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜处方的优化与验证
  •     1.2.5 齐拉西酮纳米混悬剂和口溶膜的表征
  •     1.2.6 溶出度的测定
  •     1.2.7 稳定性的研究
  • 2 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 雒翠霞

    关键词: 齐拉西酮,纳米混悬剂,介质碾磨法,口溶膜,溶剂浇铸法,实验设计法,溶出度,稳定性

    来源: 华西药学杂志 2019年05期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 沈阳市第十人民医院药剂科

    分类号: R943

    DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2019.05.008

    页码: 468-474

    总页数: 7

    文件大小: 2883K

    下载量: 125

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