非洛地平缓释片处方筛选及其体外释放度研究

非洛地平缓释片处方筛选及其体外释放度研究

论文摘要

目的:以制剂的释放度为指标,筛选非洛地平缓释片处方和制备工艺。方法:以国外原制剂为参比制剂,采用f2相似因子法进行非洛地平缓释片释放曲线的相似度评价。结果:确定的处方工艺为非洛地平2.5%,羟丙甲纤维素(K100M)7.5%,羟丙甲纤维素(K100LV)31.5%,乳糖17.5%,微晶纤维素35.5%,聚维酮(K30)5%,硬脂酸镁1%,薄膜包衣粉5%。在不同pH的溶出介质中,自研制剂中释放曲线与参比制剂比较, f2相似因子均大于50。结论:自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 释放度方法
  •   2.2 片芯处方筛选预试验
  •   2.3 片芯处方优化
  •     2.3.1 羟丙甲纤维素 (K100M) 用量的优化。
  •     2.3.2 羟丙甲纤维素 (K100LV) 用量的优化。
  •     2.3.3 黏合剂用量的优化。
  •     2.3.4润滑剂加入量的优化。
  •   2.4 自制样品与市售样品释放曲线比较试验
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王玮

    关键词: 非洛地平缓释片,处方,释放曲线

    来源: 甘肃医药 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 合肥市食品药品检验中心

    分类号: R943

    DOI: 10.15975/j.cnki.gsyy.2019.01.026

    页码: 63-65+71

    总页数: 4

    文件大小: 1011K

    下载量: 140

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