黄群莲周德先（泸州医学院附属医院药剂科四川泸州646000）
【中图分类号】R576【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）23-0060-02
【摘要】目的对加味大承气汤中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效进行对比研究。方法针对加味大承气汤两种不同剂型治疗急性胆源性胰腺炎（ABP）29例的临床疗效进行观察。结果由中药配方颗粒组成的加味大承气汤，临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性。结论中药配方颗粒组成的加味大承气汤疗效确切，使用方便，29例临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性，为临床提供了一种新的中药配方剂型，值得推广应用。
【关键词】急性胆源性胰腺炎加味大承气汤中药配方颗粒传统饮片
ComparativeAnalysisofClinicalEfficacyofTreatmentforAcuteBiliaryPancreatitisinModifiedDachengqitangforTCMFormulaParticlesandTraditionalChineseHerbsDecoction
【Abstract】Objective:ComparativeanalysisofclinicalefficacyinmodifieddachengqitangforTCMformulaparticlesandtraditionalChineseherbsdecoction.Methods:ObservedclinicaleffectofModifiedDachengqitangfortwodifferentformulationsin29casesacutebiliarypancreatitis(ABP).Results:ThereisnosignificantdifferenceaboutClinicalverificationandclinicalefficacyoftheModifiedDachengqitangforTCMformulaparticlesandtraditionalherbsdecoction.Conclusion:TCMformulaparticlescompositionoftheModifiedDachengqitangeffective,easytouse,29casesofclinicalvalidationandclinicalefficacyoftraditionalherbsdecoctionwasnosignificantdifference,sothisoffersanewChinesemedicinalformulationsforclinicalmedicine,itshouldbewidelyapplied.
【Keywords】AcutegallstonepancreatitisModifiedDachengqitangTCMformulaparticlesTraditionalPieces
大承气汤是促进胃肠功能恢复的代表性方剂。现代医学证明,大承气汤中的枳实可增加胃肠平滑肌兴奋性,并使胃肠蠕动规律化;中医认为其有通里攻下、通腑荡积、行气散结、六腑通畅的效果。动物实验表明,大承气汤有增强胃肠运动功能,改善微循环和抗炎抑菌等作用[1]。加味大承气汤组方:大黄、芒硝、枳实、厚朴,腹痛重者加柴胡、白芍、元胡,热重加蒲公英、黄芩,血淤加丹参,气滞加木香、香附，功效通里攻下，可以荡涤肠道内污秽之物，有利于减少ABP时细菌和毒素移位，促使病情恢复，同时降低肠管内压，有效缓解腹痛症状。本文就加味大承气汤中药配方颗粒与传统饮片汤剂的临床疗效进行对比研究。现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料本组58例，男27例，女31例；年龄20～80岁。发病至就诊时间48小时内35例，3～7天23例；表现为腹痛58例（100%），呈持续性胀痛或钝痛，部分病例阵发性绞痛加剧，发热39例（67%），腹胀45例（77%），呕吐28例（48%），黄疸23例（39%），腹膜炎12例（20%）。所有病例均有淀粉酶升高，出现感染中毒性肝损害37/54例（68%），4例HbsAg(+)予以排除不计入。血白细胞升高52例（89%）。按1996年第六届胰腺外科学术会议“急性胰腺炎的临床诊断和分级标准”[2]，重症ABP15例，轻症43例。
1.2ABP诊断标准
①符合急性胰腺炎标准。
②B超或CT发现胆囊结石、胆总管结石、胆总管扩张。
③排除其他原因引起的胰腺炎（酒精性、高钙血症、高脂血症和外伤等）。
1.3治疗方法
58例患者随机分为二组，对照组和治疗组各29例。二组的男女比例、年龄、病情轻重等无显著性差别，如表1。
表1两组一般情况比较
项目对照组治疗组
男/女13/1614/15
年龄47.73±14.5048.88±12.47
重/轻ABP7/298/29
两组病例所用的加味大承气汤处方、药物产地、批次完全相同，所不同为：观察组在常规内科治疗的基础上予加味大承气汤中药配方颗粒剂组成，每日一剂，每次100ml，每日2次口服。对照组在常规内科治疗的基础上予加味大承气汤采用传统饮片合煎汤剂，每日1剂，每次100ml，每日2次口服。若腹痛腹胀甚者，留置胃管胃肠减压，从胃管注入中药配方颗粒剂或中药煎剂，待病人开始解大便后腹胀明显减轻，拔去胃管改为口服，一般3～7剂。如胆总管内见较大结石，直径大于1.0cm，且胆总管明显扩张，出现重症胆管炎，内科治疗病情无好转，则转外科或十二指肠镜手术取石治疗。
1.4疗效判定
综合病情的恢复情况，腹部症状体征缓解和血淀粉酶恢复正常时间，1～4天为显效，5～8天为有效，大于8天或病情加重转手术治疗为无效。比较二组的总有效率。
2结果
2.1观察组与对照组在腹痛症状和体征缓解时间、血淀粉酶恢复正常时间比较无显著性差异，见表2。
表2两组治疗后各主要指标比较
项目对照组观察组
腹痛症状明显缓解时间3.36±1.983.43±1.39
腹部压痛明显缓解时间4.16±1.584.26±1.35
血淀粉酶恢复正常时间5.08±1.565.06±2.25
2.2对照组显效18例(62.07%)，有效10例(34.48%)，总有效率96.6%，无效1例(3.4%)。观察组显效17例(58.62%)，有效9例(31.03%)，总有效率89.7%，无效3例(10.3%)。二组总有效率及无效率的比较无显著性差异，见表3。
表3两组有效率比较
项目对照组观察组
有效率96.6%89.7%
无效率3.4%10.3%
3讨论
通过对29例急性胆源性胰腺炎患者临床试验结果表明，在常规内科治疗的基础上予采用由中药配方颗粒组成的加味大承气汤治疗，总有效率为（89.7%)，与对照组比较差异无显著性（P＞0.05)，说明两组疗效相似。但由于传统中药饮片汤剂在煎煮时费时费力，服用量大，难以掌握和建立统一的规范标准，直接影响药物的疗效；同时原始中药饮片的药效受到药材的品种、产地、采集季节、煎煮容器、炮制方法、仓储条件、运输周期等诸多因素的影响，存在着许多的不确定性[3]。中药配方颗粒[4]是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒而成的供医生配方使用的单味中药颗粒剂。它具有“三小”(即用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(即高效、速效、长效)、“五方便”(服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便、运输方便)的优点，还具有中药汤剂随证加减，即冲即服，加水多少自行掌握等优点，为中药剂型改革和中药应用现代化提供了一个良好的机遇。由中药配方颗粒组成的加味大承气汤疗效确切，使用方便，29例临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性，为临床提供了一种新的中药配方剂型，值得在临床推广应用。
参考文献
[1]刘竞,赵琪,周文洛.大承气汤对腹膜炎大鼠肠源性内毒素移位的影响[J].中国中西医结合外科杂志,1997,3(6):374.
[2]中华医学会外科学会胰腺学组.急性胰腺炎的诊断和分级标准.中华外科杂志,1997,35(12):773-775.
[3]王润芳.中药饮片质量影响汤剂疗效的思考［J］.中国执业药师，2007，43（7）：14.
[4]陆学工.中药配方颗粒和中药饮片优劣浅析[J].浙江中医杂志，2010,2:56.