硝苯地平骨架缓释片的处方研究

硝苯地平骨架缓释片的处方研究

论文摘要

目的研究硝苯地平缓释片的处方工艺。方法通过单因素筛选,以释放度为指标,评价处方因素对缓释片释放行为的影响,通过相似因子法选择最优处方,并比较自制骨架缓释片与参比制剂包芯片的体外释放行为。结果羟丙甲纤维素的占比对硝苯地平缓释片的体外释放度影响最大,最优处方组成为:硝苯地平20mg、羟丙甲纤维素K4M80mg、乳糖24mg、微晶纤维素25mg、硬脂酸镁1mg,最优处方重现性良好。结论自制制剂与参比制剂在体外四种溶出介质中均相似,且与包芯片相比,制备工艺简单,易于产业化生产。

论文目录

  • 1 材料
  • 2 实验方法
  •   2.1 制备方法
  •   2.2 色谱条件
  •   2.3 释放度考察方法
  •   2.4 单因素筛选
  •   2.5 制剂处方工艺重现性考察
  • 3 结果
  •   3.1 原料药粒径筛选
  •   3.2 羟丙甲纤维素用量筛选
  •   3.3 羟丙甲纤维素型号(不同黏度)筛选
  •   3.4 填充剂比例的筛选
  •   3.5 润湿剂筛选
  •   3.6 处方的选择
  •   3.7 处方工艺重现
  •   3.8 自制骨架片与市售包芯片的比较
  • 4 结论与讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 余波,赵笛,严真,阮晨露,赵世娟,尹莉芳

    关键词: 硝苯地平,羟丙甲纤维素,骨架缓释片,体外释放,相似性

    来源: 海峡药学 2019年08期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 中国药科大学药剂教研室

    基金: 国家重大新药创制重大专项资助项目(2017ZX09101001-004)

    分类号: R943

    页码: 11-15

    总页数: 5

    文件大小: 1021K

    下载量: 386

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