导读:本文包含了金葡素注射液论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:金葡素注射液,注射用奈达铂,地塞米松磷酸钠注射液,恶性胸腔积液
金葡素注射液论文文献综述
苏思远[1]（2016）在《金葡素注射液联合奈达铂和地塞米松治疗恶性胸腔积液的疗效观察》一文中研究指出目的探讨金葡素注射液联合奈达铂和地塞米松治疗恶性胸腔积液的临床疗效。方法选择2013年4月—2015年4月在重庆市第十叁人民医院接受治疗的恶性胸腔积液患者76例,按治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各38例。对照组胸腔注入注射用奈达铂,80 mg加入到0.9%氯化钠注射液40 m L中,1次/d;同时胸腔注入地塞米松磷酸钠注射液,10 mg加入到0.9%氯化钠注射液40 m L中,1次/d。治疗组在对照组基础上胸腔注入金葡素注射液,20 m L加入到0.9%氯化钠注射液40 m L中,1次/d。两组均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组生活质量的改善情况。结果治疗后,对照组和治疗组的有效率分别为21.05%、42.11%,临床获益率分别为71.05%、89.47%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组的生活质量总改善率分别为57.89%、78.95%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论金葡素注射液联合奈达铂和地塞米松治疗恶性胸腔积液具有较好的临床疗效,能改善患者的生活质量,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。(本文来源于《现代药物与临床》期刊2016年11期）
周聆,张为强[2]（2016）在《大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂、顺铂腹腔内灌注治疗恶性腹腔积液效果比较》一文中研究指出目的:观察大剂量高聚金葡素注射液分别联合奥沙利铂、顺铂腹膜腔内灌注治疗恶性腹腔积液的临床疗效及不良反应。方法:60例癌性腹腔积液患者分为A组32例,B组28例。A组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂;B组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂。每周治疗1次,连用4周为1疗程。比较两组临床疗效与药品不良反应。结果:A组腹腔积液治疗完全缓解率18.8%,总有效率90.7%,均明显高于B组(P<0.05)。A组腹痛发生率明显高于B组(P<0.05);两组不良反应总发生率及其余症状发生率比较,无显着差异(P>0.05)。结论:大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂腹腔内灌注与大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂比较疗效更高,虽腹痛不良反应较明显,但经对症处理后患者均能耐受,可作为治疗恶性腹腔积液有效方法之一。(本文来源于《中国药师》期刊2016年05期）
王丽英,李艳军,刘林英[3]（2015）在《金葡素注射液治疗外伤性股骨头缺血性坏死33例临床疗效观察及护理》一文中研究指出目的探讨金葡素注射液在治疗外伤性股骨头缺血性坏死中的作用。方法观察33例外伤性股骨头缺血性坏死病人联合应用金葡素液骨膜下注射的临床效果。结果经过Ridit分析观察组的疗效明显优于对照组。结论对外伤性股骨头缺血性坏死,常规治疗方案联合应用金葡素注射液可明显提高治疗效果。(本文来源于《中国疗养医学》期刊2015年01期）
高元喜,温涛,邓李蓉[4]（2012）在《华蟾素注射液、金葡素联合顺铂治疗老年肺癌胸水89例》一文中研究指出目的观察华蟾素注射液、金葡素联合顺铂治疗老年肺癌胸水的临床疗效。方法 89例患者随机分为联合组46例,化疗组43例,联合组胸腔内每次注入华蟾素注射液80～100mL,金葡素20mL,顺铂10～15mg/m2;化疗组胸腔内每次注入顺铂40～50mg/m2。1个月为1疗程,观察疗效。结果联合组和化疗组有效率分别为76.1%,63.5%,KPS评分有效率分别为82.6%,58.1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论华蟾素注射液、金葡素联合顺铂治疗老年肺癌胸水疗效显着,可以进行临床推广。(本文来源于《当代医学》期刊2012年24期）
白雪景,石国亮,于晨芳[5]（2009）在《微管引流并金葡素注射液胸腔内注射治疗自发性气胸临床观察》一文中研究指出目的通过微管引流并胸腔内注射金葡素注射液,为自发性气胸的微创治疗开创新的手段。方法治疗组选择32例气胸患者进行微管胸腔闭式引流,并胸腔内注射金葡素注射液250～400 U,2 h后开放引流管并对症处理,复查胸片。对照组31例,给与单纯粗硅胶管(24或32F)胸腔闭式引流,对症治疗。结果治疗组32例胸片证实肺完全复张,有效率为93.8%,住院时间及医疗费用均明显减少,较对照组差异有统计学意义(P<0.05)。结论微管引流并金葡素注射液胸腔内注射治疗自发性气胸患者痛苦小,疗效确切,住院费用低,可取代传统单纯粗硅胶管引流,值得临床推广应用。(本文来源于《河北医药》期刊2009年23期）
李洪义[6]（2009）在《金葡素注射液质量评价方法研究》一文中研究指出金葡素注射液是由金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus,简称金葡菌)在优裕培养基中经培养发酵等生物技术加工而成的含有多种生物活性物质的II类生物制剂,主要用于恶性肿瘤病人放化疗的辅助治疗,对放化疗而致的白细胞减少具有一定的治疗作用,同时可用于骨折延迟愈合和不愈合的治疗。本研究主要是根据《中国生物制品规程》2000年版暂行方法,对金葡素注射液的质量标准进行改进,使其质量标准更能反映药品的有效性、安全性和可控性。本研究对金葡素注射液中的主要成分肠毒素C2(简称SEC2)进行了分离纯化,建立了定量分析方法。1.金葡素注射液中主要成分的分离纯化。对金葡素原液进行5K超滤膜超滤浓缩,富集其中的蛋白成分,之后对该浓缩液采用两步离子交换层析,选择性分离、纯化单一的蛋白质SEC2。2.金葡素注射液有效成分SEC2定量检测方法研究。本研究采用SEC2试剂盒,用酶联免疫吸附试验对SEC2进行定量检测,并进行了方法学验证,验证结果SEC2浓度在0-20ng.mL-1范围内,其与吸收值线性关系良好,相关系数均在0.99以上；样品的平均回收率为97.14%,RSD为4.53%；重复性试验的RSD为5.91%；检出限为1.44ng.mL-1。专属性试验用正常兔IgG做对照,结果表明SEC2与正常兔IgG反应呈阴性,SEC2试剂盒与其它型毒素进行交叉试验,其结果均呈阴性,结果表明肠毒素之间无明显交叉反应。干扰性因素考察试验中,由于金葡素注射液中可能含有蛋白A,其能与IgG反应而影响SEC2的测定结果,通过加正常兔血清吸收或用高价羊抗SEC2酶结合物能消除干扰。3.稳定性研究。对叁批样品进行稳定性试验研究。检测样品在室温下贮存15个月,40℃下加速试验6个月,SEC2含量无变化。同时对SEC2纯品进行稳定性试验研究,同样无变化。(本文来源于《沈阳药科大学》期刊2009-05-01）
李菲,黄萍,张荣艳,伍世礼,孔庆芬[7]（2008）在《金葡素注射液联合化疗治疗急性白血病》一文中研究指出目的观察金葡素注射液联合化疗治疗急性白血病的疗效。方法应用金葡素注射液配合化疗治疗急性白血病患者30例(治疗组),与单纯化疗治疗急性白血病30例(对照组)相对照。结果治疗组化疗后粒细胞减少数、胃肠道反应较对照组明显减少,中性粒细胞恢复时间较对照组缩短;治疗组治疗后较治疗前CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD56+值有明显提高,而对照组上述指标较治疗前却明显降低。结论金葡素注射液可以作为白血病治疗的一种有效的辅助药物,且能提高机体免疫力。(本文来源于《实用临床医学》期刊2008年10期）
王国花,胡敦梅,彭春玲[8]（2008）在《金葡素注射液治疗糖尿病足溃疡的疗效观察》一文中研究指出目的探讨金葡素注射液(Staphylococcal Enterotoxin C Injection、商品名恩格菲)治疗糖尿病足溃疡的疗效。方法选择42例糖尿病患者随机分为治疗组22例、对照组20例,治疗组糖尿病足溃疡在常规外科感染性创口换药(即用乳酸依沙吖啶溶液)的基础上,予以恩格菲局部分点注射,为期6周,分别观察两组的疗效。结果治疗组的有效率明显高于对照组,无不良反应。结论恩格菲治疗糖尿病足溃疡效果确切,操作简单,医疗费用相对少。(本文来源于《中国现代药物应用》期刊2008年18期）
潘映秋[9]（2007）在《金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究》一文中研究指出超抗原是指一类逆转录病毒蛋白和细菌毒素,它们无需抗原递呈细胞的加工,可直接与抗原递呈细胞的MHCⅡ及T细胞表面的TCR结合并激活T细胞。由于极微少的量即可以激活大量的T细胞,因而称之为超抗原。作为一类超抗原蛋白,肠毒素(SEs)能对人体免疫系统同时产生急性和长效的作用:急性作用包括食物中毒和中毒性休克;长效作用则包括自体免疫疾病和免疫缺陷如遗传性过敏症、川崎病等。但是如果利用得当,肠毒素就能刺激机体白细胞大量增殖从而加强免疫应答,增强机体免疫力;而且可对肿瘤细胞产生超抗原依赖的细胞毒作用,从而产生机体的抗肿瘤反应。在我国,金黄色葡萄球菌滤液制剂作为肿瘤放化疗治疗的辅助药物应用于临床已有十年,目前临床上使用的抗肿瘤金葡素注射制剂主要有沈阳协合生物制药股份有限公司生产的高聚生,浙江耀江药业有限公司生产的恩格菲和杭州国光药业有限公司生产的思复胜。沈阳协和生物制药股份有限公司提出金葡素制剂的可能活性成分为SEC,并建立了一个用于SEC含量检测的ELISA检测方法,临床上其他的金葡素制剂亦以SEC的标示量作为该制剂的质量控制标准,而且是唯一一个标明具体含量的成分。虽然目前金葡菌滤液制剂已取得了广泛的应用,并在临床上证明安全有效,但由于该类型的制剂都是由金葡菌分泌上清所得,制剂中存在着大量的蛋白质以及多肽类杂质,成分复杂,而且没有可靠可信的研究确定其真正的有效成分,在用药安全和质量控制上存在着很多问题。首先,假设SEC是金葡素制剂中的活性成分,协和生物制药公司的SEC检测试剂盒并没有在市面上销售,其可信性和准确性都难以验证。目前临床上使用的金葡素制剂中SEC确切的含量事实上仍不可知,并且缺乏产品间批次间SEC确切含量的质量控制标准。临床上对各厂家的产品在治疗的安全性和治疗效果的差异方面也没有具体的对比数据。为避免超抗原激活全身大量T细胞而引发机体免疫功能紊乱,并导致多种急慢性、自身免疫性疾病产生危险,剂量和给药途径是临床应用的关键。因此,亟需建立严格可控的质量标准,一种灵敏、快速、简易的定性定量地检测肠毒素的方法不仅能作为食物中毒和获得性感染的检测手段,更能成为临床抗肿瘤金葡素制剂生产的新工艺标准和质量控制标准,为临床疾病诊断以及抗肿瘤治疗提供良好的工具和手段。其次,SEC是否是真正的有效成分?是唯一的还是与其他成分共同作用的?目前该类型制剂中SEC相对含量极低,标示量都在10ng/ml。制剂中大量的杂蛋白有没有抗肿瘤活性,或者只是引起毒副作用的因素?到目前为止,已有大约20种肠毒素被发现,其中包括SEA、SEB、SEC_(1-3)、SED和SEE等经典肠毒素型和后来发现的SEG、SEH、SEI、SEJ、SEK以及新发现的SEM、SEN、SEO和SEU等等。金葡菌肠毒素家族有着类似的活性,但不同的血清型在作用位点、具体作用机制上也不同的方式。金葡素制剂中是否还含有其他类型的肠毒素,与SEC共同作用?肠毒素之间是否存在着协同作用?是否存在活性和安全性较SEC更高的肠毒素或者肠毒素的组合?随着越来越多的肠毒素的发现,如何筛选、组合和开发金葡菌肠毒素,以求减少在使用过程中产生的毒副作用并增强抑制肿瘤的疗效,也是一个亟待解决的课题。为实现上述目标,本研究设计了如下实验方案:一方面,针对金葡素制剂质量控制方面的问题,开发一种临床适用的SEC ELISA检测方法;另一方面,通过建立一种肠毒素体外活性筛选模型对金葡素制剂以及相关肠毒素的活性进行初步的比较研究。在SEC ELISA检测方法的建立上,首先选择本实验室以基因工程的方法克隆表达纯化得到的具有生物学活性的两种重组肠毒素C_2蛋白为免疫原分别免疫BALB/c小鼠和新西兰大白兔,获得单克隆抗体和多克隆抗体;其次使用这两种抗体建立起敏感快速的双抗体夹心ELISA法;再次,在此双抗体夹心ELISA法的基础上,引入生物素—链霉亲合素系统,最后建立起一种适用于抗肿瘤药物金葡素注射液质控指标SEC含量检测的生物素—链霉亲和素酶联免疫吸附方法(BA-ELISA)。在肠毒素活性研究方面,首先建立肠毒素活性研究的体外初筛模型;其次,使用该模型对高聚生、恩格菲两种金葡素注射液以及本实验室制备的多种肠毒素增殖小鼠脾淋巴细胞的活性进行了比较;再次,进一步两两等质量比混用多种肠毒素,对各血清型的肠毒素之间可能存在的协同作用进行初步的探索,为进一步筛选和开发高效低毒的肠毒素药物提供依据。A.金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立1.肠毒素SEC_2蛋白多克隆抗体、单克隆抗体的制备、鉴定及纯化1.1肠毒素SEC_2蛋白多克隆抗体的制备和鉴定将带有6个组氨酸标记的SEC_2-His蛋白按比例与福氏佐剂混合,新西兰大白兔背部皮下多点注射免疫,共免疫四次后,在兔耳缘静脉取血,琼脂糖免疫双扩散法测定其抗体效价为1:8,间接ELISA法测定抗体免疫效价为1:4×10~6,并用Western blotting法鉴定其特异性。从兔心脏穿刺取血,收集抗体血清。1.2多克隆抗体的纯化采用辛酸—硫酸铵法两步纯化多克隆抗体。先用辛酸除去大量血清中的白蛋白,调整好pH值后加入固体硫酸铵,取沉淀溶于一定量的透析液中,并在透析液中透析48h除去硫酸铵。将透析后的蛋白离心去除沉淀杂质,即可得到较纯的抗体蛋白。1.3肠毒素SEC_2蛋白单克隆抗体的筛选经过多次筛选和有限稀释,在本实验室保存的五株单克隆抗体细胞中选择出效价最高的202杂交瘤细胞株。天然金葡菌分泌的SEC_2蛋白作为抗原包被酶标板,杂交瘤细胞免疫腹水用PBS倍比稀释后与之结合用以检测其效价。测定的结果表明,202细胞株腹水单抗效价为2×10~5。1.4单克隆抗体的纯化利用IgG能与蛋白A亲和结合的特性,将收集的杂交瘤细胞免疫腹水通过蛋白A亲和层析柱,缓冲液洗去非特异性吸附的杂蛋白后,用低pH值的缓冲液将结合在蛋白A亲和层析柱上的抗体洗脱下来。由SDS-PAGE结果可知,已获得较纯的抗体免疫蛋白。2.SEC蛋白检测方法的建立2.1双抗体夹心ELISA检测方法的建立抗SEC_2单克隆抗体包被酶标板,以免抗SEC_2多克隆抗体为第二层抗体,形成双抗体夹心,与抗原SEC_2蛋白特异性结合,再加入标记有辣根过氧化物酶(HRP)的叁抗与底物进行显色测定,建立起一套肠毒素SEC_2双抗体夹心ELISA检测方法。2.2生物素—链霉亲合素ELISA检测方法的建立在双抗体夹心ELISA检测方法的基础上,引入生物素—链霉亲合素系统,以扩大反应信号。抗SEC_2单克隆抗体包被酶标板作为捕获抗体,兔抗SEC_2多克隆抗体为测定抗体,形成双抗体夹心,与抗原SEC_2蛋白特异性结合,再加入生物素标记的叁抗和标记有辣根过氧化物酶的链霉亲合素与底物进行显色测定。建立起一套适用于临床金葡素注射液SEC含量检测的BA-ELISA检测方法。B.金葡素注射液与相关肠毒素生物学活性的比较研究1.肠毒素体外活性研究模型的建立选择野生型肠毒素SEC_2(nSEC_2)和重组肠毒素SEC_2(rSEC_2)为研究对象,以ICR小鼠脾淋巴细胞为效应细胞,小鼠黑色素瘤B16细胞、慢性髓原性白血病K562细胞和耐药慢性髓原性白血病K562-ADM细胞为靶细胞,以有丝分裂原ConA为阳性对照,采用MTT法,选择适合的条件,建立合适的体外模型来观察肠毒素对小鼠脾淋巴细胞的增殖作用以及对肿瘤细胞的体外杀伤活性。2.单用金葡素注射液及八种金黄色葡萄球菌肠毒素对体外小鼠脾淋巴细胞的增殖作用应用建立的肠毒素体外活性研究模型,对高聚生、恩格菲两种金葡素注射液以及rSEA/rSEO/rSEM/rSEN/rSEG/rSEC_2/nSEC_2/rSEI的增殖小鼠脾淋巴细胞的活性进行了比较研究。3.七种肠毒素两两混用对体外小鼠脾淋巴细胞的增殖作用应用建立的肠毒素体外活性研究模型,对两两等质量比混用七种重组肠毒素rSEA/rSEO/rSEM/rSEN/rSEG/rSEC_2/rSEI后对小鼠脾淋巴细胞的增殖作用进行了实验,对两两等质量比混用可能产生的肠毒素之间的协同作用进行了初步探索。综上所述,本课题首先建立了一种适用于金葡素注射液质控指标SEC含量检测的BA-ELISA法,该方法灵敏度高、准确性好、重复性好、特异性高,为二十余种肠毒素分型的定量检测方法的建立奠定了良好的基础。应用该方法对叁种金葡素注射液中SEC含量进行检测,发现其中存在着含量与标示量不符的情况;同时,注射液中均含有99.9%以上成分不明的杂蛋白,威胁着用药安全。其次建立了一种适合肠毒素活性研究的体外初筛模型,应用该模型对两种金葡素注射液以及八种不同肠毒素的增殖淋巴细胞的活性进行了比较,结果表明金葡素注射液与SEC_2活性相当,提示可以通过基因工程的手段制备高纯度的肠毒素制剂代替金葡菌滤液制剂:SEI、SEM、SEN则表现出更高的活性,有望成为抗肿瘤药物,存在进一步筛选的价值;在此基础上首次对肠毒素之间可能存在的协同作用进行了初步研究。本实验是对如何筛选、组合和开发金葡菌肠毒素课题的探索,也为进一步筛选和开发高效低毒的肠毒素药物提供了依据。(本文来源于《浙江大学》期刊2007-05-01）
马凤森,方艳芬,杨波,何俏军[10]（2006）在《金葡素注射液与顺铂合用对H22肝癌移植瘤作用的实验研究》一文中研究指出目的观察金葡素注射液(生物反应调节剂)与顺铂(抗肿瘤药)配伍对小鼠H22肝癌移植瘤的作用。方法♂ICR小鼠分别腋下接种1×106个H22肝癌细胞,腹腔注射金葡素注射液(720,360ng·kg-1)或(720,360,180ng·kg-1)同时腹腔注射顺铂注射液2mg·kg-1,连用10天,取瘤块称重,计算肿瘤抑制百分率。结果与生理盐水对照组的(1.85±0.72)g比较,单用组:H22肝癌平均瘤重分别为(1.28±0.28)g(P<0.05),(1.44±0.41)g;合用组:与生理盐水组比较均有显着性差异(P<0.001),平均瘤重分别为(0.51±0.30),(0.56±0.28),(0.84±0.24)g;抑瘤率分别为72.4%,69.7%,54.6%。结论金葡素注射液单用对小鼠H22肝癌移植瘤有治疗作用;与顺铂合用有明显的协同治疗作用。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2006年05期）
金葡素注射液论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:观察大剂量高聚金葡素注射液分别联合奥沙利铂、顺铂腹膜腔内灌注治疗恶性腹腔积液的临床疗效及不良反应。方法:60例癌性腹腔积液患者分为A组32例,B组28例。A组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂;B组采用腹膜腔内置细导管持续引流后腹腔内灌注大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂。每周治疗1次,连用4周为1疗程。比较两组临床疗效与药品不良反应。结果:A组腹腔积液治疗完全缓解率18.8%,总有效率90.7%,均明显高于B组(P<0.05)。A组腹痛发生率明显高于B组(P<0.05);两组不良反应总发生率及其余症状发生率比较,无显着差异(P>0.05)。结论:大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂腹腔内灌注与大剂量高聚金葡素注射液联合顺铂比较疗效更高,虽腹痛不良反应较明显,但经对症处理后患者均能耐受,可作为治疗恶性腹腔积液有效方法之一。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
金葡素注射液论文参考文献
[1].苏思远.金葡素注射液联合奈达铂和地塞米松治疗恶性胸腔积液的疗效观察[J].现代药物与临床.2016
[2].周聆,张为强.大剂量高聚金葡素注射液联合奥沙利铂、顺铂腹腔内灌注治疗恶性腹腔积液效果比较[J].中国药师.2016
[3].王丽英,李艳军,刘林英.金葡素注射液治疗外伤性股骨头缺血性坏死33例临床疗效观察及护理[J].中国疗养医学.2015
[4].高元喜,温涛,邓李蓉.华蟾素注射液、金葡素联合顺铂治疗老年肺癌胸水89例[J].当代医学.2012
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[8].王国花,胡敦梅,彭春玲.金葡素注射液治疗糖尿病足溃疡的疗效观察[J].中国现代药物应用.2008
[9].潘映秋.金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究[D].浙江大学.2007
[10].马凤森,方艳芬,杨波,何俏军.金葡素注射液与顺铂合用对H22肝癌移植瘤作用的实验研究[J].中国临床药理学杂志.2006
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