论文摘要
目的分析发光底物检测法用于人纤维蛋白溶酶原（plasminogen,Pg）纯化工艺的可行性。方法采用纤溶酶原测定试剂盒对ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能进行确认;并对该方法的线性范围、准确度、精密度、选择性进行验证;应用Softmax及Statistic软件分析定标血浆及Pg纯化样品检测结果的平行性;采用验证的方法检测Pg全层析工艺样品的效价及目标样品存贮稳定性。结果 ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能稳定。定标血浆标准曲线线性范围为0. 128～1. 28 U/mL,稀释样品回收率在92%～103%之间,R2≥0. 99;定标血浆的高、中、低值、检测下限及正常质控血浆（control plasma normal,CPN）效价回收率批内及批间分别在91%～108%和94%～107%之间,批内及批间CV分别在0. 5%～1. 9%和0. 3%～1. 4%之间;Pg纯化各段层析缓冲液所含特殊组分除1%Tween80+0. 3%磷酸三丁酯外对Pg效价检测无影响。纯化样品Pg效价检测曲线与定标血浆曲线平行。全层析工艺Pg半成品的比活性达8 U/mg以上,效价总回收率达50%以上;Pg亲和层析洗脱液在-30℃保存42 d、18～25℃及2～8℃保存7 d效价稳定,Pg半成品在-30℃保存68 d、18～25℃及2～8℃保存38 h效价稳定。结论纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）具有较好的线性范围、准确度、精密度和选择性,ACL7000血凝仪运行该方法可用于Pg全层析工艺样品的效价检测,本实验为Pg纯化工艺研究奠定了基础。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 胡勇,彭焱,陈克金,詹骞,周雁翔,岳胜兰,容胜,周志军
关键词: 人纤维蛋白溶酶原,发色底物法,效价,验证
来源: 中国生物制品学杂志 2019年10期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,基础科学
专业: 生物学,基础医学
单位: 国药集团武汉血液制品有限公司科研开发部
分类号: R392-33
DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.002839
页码: 1131-1137
总页数: 7
文件大小: 304K
下载量: 41
相关论文文献
- [1].不同检测系统测定纤维蛋白原结果的可比性分析[J]. 国际检验医学杂志 2010(02)
- [2].凝血酶原时间测定中不同对照血浆对INR结果的影响分析[J]. 西部医学 2011(02)
- [3].不同妊娠期孕妇血凝四项的变化及临床意义[J]. 赣南医学院学报 2011(02)
- [4].ACL200全自动血凝仪常见故障与排除[J]. 中国医药指南 2008(07)
- [5].ACL200全自动血凝仪常见故障与排除[J]. 中国医疗前沿 2008(06)
标签：人纤维蛋白溶酶原论文; 发色底物法论文; 效价论文; 验证论文;