论文摘要
制备奥美拉唑肠溶片并测定其体外释放度,考察其在Beagle犬体内的药动学特征。采用湿法制粒制备含药颗粒,与外加辅料混合均匀后压片,依次包隔离层和肠溶衣层,制得含奥美拉唑10 mg的肠溶片。以奥美拉唑镁肠溶片（洛赛克,10 mg）为参比制剂,进行体外释放和Beagle犬体内药动学的对比试验。结果显示,自制制剂和参比制剂的体外释放曲线相似因子（f2）计算值为86.17,因此判定二者的体外释放行为相似。自制与参比制剂在犬体内的AUC0→12h、tmax和cmax分别为（2.40±0.52）和（2.51±0.54）h·mg·L-1、（1.83±0.16）和（1.90±0.13） h、（1.05±0.15）和（1.05±0.12）mg/L:经配对t检验分析,两制剂间的tmax和cmax没有显著性差异（P>0.05）。自制肠溶片的相对生物利用度为（96.60±14.18）%。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 冯中,寻明金,张贵民,姜修婷,郭辉
关键词: 奥美拉唑,肠溶片,体外释放,药动学
来源: 中国医药工业杂志 2019年05期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心
基金: 国家手性制药工程技术研究中心(2016GGH4528)给予资助
分类号: TQ463
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.05.011
页码: 539-545
总页数: 7
文件大小: 792K
下载量: 332
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