论文摘要
目的研究脂肪乳注射液生产工艺对乳粒的影响因素。方法以脂肪乳注射液生产工艺中的均质温度、均质压力、均质次数、为影响因素,采用正交试验设计方法进行筛选,通过考察其平均粒径确定了最终工艺参数;以>5μm乳粒为检验指标,并对脂肪乳制备后使用滤芯孔径进行了筛选;对筛选后的参数进行了确认。最后对不同厂家提供卵磷脂制备的脂肪乳进行了考察。结果均质温度和均质压力是平均粒径的主要影响因素,确定了脂肪乳的最优制备工艺,即均质温度为50℃;均质压力为6×10~7Pa;均质次数7次;选择3μm聚丙烯和1μm聚丙烯两道滤芯用于脂肪乳的过滤;3批样品乳粒结果符合规定,且重现性良好;德国lipoid GMBH、韩国斗山Doosan Corporation和广州白云山汉方现代药业有限公司提供卵磷脂制备脂肪乳的>5μm乳粒测定结果均远远小于0.05%,且无明显差异。结论优化了脂肪乳的制备工艺;选择德国lipoid GMBH、韩国斗山Doosan Corporation和广州白云山汉方现代药业有限公司作为卵磷脂的供应商。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 刘玲,张玉权,樊士凯,王姝
关键词: 脂肪乳,均质次数,乳粒
来源: 海峡药学 2019年08期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 辽宁海思科制药有限公司
分类号: TQ460.6
页码: 15-19
总页数: 5
文件大小: 656K
下载量: 116
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