韦小青赖汝秋李慧柳（横县人民医院广西横县530300）
【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）44-0225-02
【关键词】低温等离子体灭菌器生物监测分析
低温等离子体灭菌是近年来发展起来的一种新型低温灭菌技术，具有低温、干燥、快速、无毒等优越性[1]，适合于对不耐热和不耐湿的器械就要采用低温灭菌技术处理。主要用于对腔镜等不耐热、不耐湿器械的灭菌。通过物理、化学、生物3种监测方式来检验其灭菌效果，灭菌后物品在使用前都必须先进行三项指标监测，其中有一项不合格，都不能使用[2]。我院于2010年购置国产过氧化氢低温等离子体灭菌器一台，在使用过程中监测指标一直合格，至2011年4月出现过氧化氢等离子体灭菌器灭菌后生物监测不合格引起了我们高度重视，对此立即展开了研究排查分析。
1方法
选择医院腔镜器械、超声刀等作为灭菌对象，灭菌前，对所有灭菌物品进行彻底清洁，清除血迹或其它有机物，干燥物品，内径及长度均符合操作手册规定要求，由熟练操作程序专人进行操作。所有化学指示卡、化学指示胶带、生物指示剂、过氧化氢、灭菌包装纸塑、无纺布均为厂家提供，生物监测每日1次。将一支生物指示物试验管专用纸塑密封或专用无纺布包装，放置在灭菌器上层或下层，运行一个灭菌周期后立即取出，按要求激活，和一支未灭菌的生物指示物对照管一起垂直放置58℃±1℃的培养箱中，培养24h观察结果。阳性其内容物为黄色且浑浊，阴性其内容物为紫色。对照管培养阳性，试验管培养阴性，判定灭菌为合格；对照管和试验管培养均为阳性，判定为灭菌不合格。
2结果
我院手术室自过氧化氢低温等离子体灭菌器使用以来214次生物监测全部合格，在第215次（批号110102）监测对照管和试验管培养均为阳性，判定为不合格，立即对监测不合格的灭菌物品进行封存，并对手术已使用上次监测合格灭菌物品的所有手术病人进行追踪，并对灭菌器的灭菌效果重新进行评价，采用物理、化学和生物监测法进行监测，重复一次（批号相同）结果生物指示物监测管为黄色生物监测不合格，同时把情况向厂方技术人员反映，改换生物试管批号（110302）再次出现不合格，此时厂家派出技术人员来院检查灭菌器运行状况，结果，灭菌器运行正常，未发现任何运行故障，灭菌循环电脑打印的物理监测各项数据正常，封存的灭菌物品包内化学指示卡、包外化学指示胶带变色均匀达标，采样检测结果全部为无菌生长。为了进一步找出灭菌不合格原因，厂方技术人员再次进行生物测试。此次测试生物指示物试验管除放置自身配套生物试管外，又增加强生公司低温等离子体灭菌器专用试管，方法：将1支强生公司生物试管加1支自身配套生物试管合纸塑密封3包，无纺布包装3包布点：分上层：上内、上中、上外，下层：下内、下中、下外，分两天、三个循环灭菌，每循环生物试管12支，总计36支（强生生物试管18支、自身配套试生物试管18支）生物试管灭菌按要求激活与两种对照管放入培养箱。24h后观察生物监测结果，1支自身配套生物监测试管培养不合格。经过上述试验证实生物检测不合格,由该低温等离子体灭菌器自身配套所致。经厂方进行技术改进后重新使用，至今监测结果一直合格。
3讨论
据文献报道[3]，影响低温等离子体灭菌效果的因素：①温度和负压；②灭菌物品上有机物存在；③灭菌物品干燥程度；④灭菌物品的包装；⑤器械包消毒时装载。经过排查，我院手术室使用过氧化氢低温等离子体灭菌器生物监测不合格可排除以上原因。重复检测加强或全循环模式灭菌循环能正常运行至结束，未曾中断，电脑打印的物理监测各项数据正常，包内化学指示卡和包外化学指示胶带经灭菌周期后均匀变色达标，无菌物品采样检测达到无菌水平，说明该过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌物品的质量完全得到保障。此次排查经过釆用强生公司与厂家生物试管同时对比，厂家检测生物监测试管出现不合格，而强生公司生物试管检测为合格，并且经过厂家改进后我们重新使用后一直合格，从而证实厂家生物指示物本身存在质量问题。过氧化氢低温等离子体低温灭菌作用作为一项新型技术现正在临床推广应用，该消毒设备由于其作用原理的技术性，其消毒效果更会受到诸多原因影响[4]。目前我国尚无专门的操作技术规范可执行，亦无过氧化氢专用生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品的包装物的检测方法和评价标准[5]。因次通过此次生物监测不合格排查分析，我们体会是一种新的设备及技术的应用，必须严格按照器械使用说明要求进行每道程序操作步骤，一旦发生监测不合格，要按照正常程序来进行处理排查，防止因器械灭菌不合格而发生医院感染暴发事件[6]。生物指示物的质量问题，今后厂家如何严格把好质量关，是一项新技术推广亟待解决问题，也是避免由此给使用医院带来不良后果，影响医院正常工作。
参考文献
[1]陈大农.低温等离子消毒机理及应用技术[J].中国医疗器械杂志，2000，24（5）：287-294.
[2]沈彩霞，马艳会.国产过氧化氢等离子体低温灭菌器在手术室使用中的全程质量控制[J].护士进修杂志，2009，24（3）：219-220.
[3]张凌云.过氧化氢低温等离子灭菌器应用灭菌效果观察[J].中国消毒杂志，2006，23（5）：465-466.
[4]段莹.过氧化氢等离子低温灭菌效果观察[J].中华医院感染学杂志，2006，16（2）：183.
[5]顾健.过氧化氢低温等离子灭菌新技术[J].中国消毒杂志，2010，27（6）：736-738.
[6]王学凤.低温等离子体灭菌器生物监测不合格一例分析[J].中华医疗杂志，2011，17（30）：113-114.