导读:本文包含了临床疗效试验论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:中医药,疗效,免疫,病例,疫苗,恒河,半胱氨酸。
临床疗效试验论文文献综述
周婵媛,高天舒[1]（2019）在《中药治疗Graves病随机对照试验临床疗效的系统评价》一文中研究指出目的:系统地评价中药治疗Graves病的临床疗效及其安全性。方法:两名研究者独立进行计算及检索并进行系统的整理,检索年限为自建库年至2018年11月。检索语种为中英文,中文数据库有中国学术文献总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊库和维普中文科技期刊数据库(VIP)。英文数据库为The Cochrane Library数据库、Pub Med电子期刊数据库、Note Express数据库和Springer电子期刊数据库,运用Review Manager 5.3软件对数据进行统计学管理和处理。结果:本研究共纳入10篇RCT文献,合计658例Graves病患者。两组治疗前后综合疗效Meta分析结果显示:RR=1.15,95%CI为(1.08,1.22),P<0.00001,表明试验组的综合疗效优于对照组;两组治疗前后中医证候积分Meta分析结果显示:MD=-3.36,95%CI(-5.34,-1.39),P=0.0008,表明试验组在改善Graves病患者中医证候积分方面优于对照组;两组治疗前后FT3、FT4、TSH、TRAb、TPOAb和TGAb的Meta分析结果显示分别为[MD=0.64,95%CI(0.36,0.92)]、[MD=-2.88,95%CI(-3.94,-1.81)]、[MD=0.32,95%CI(0.17,0.46)]、[MD=-2.51,95%CI(-4.96,-0.06)]、[MD=-35.70,95%CI(-109.76,38.36)]、[MD=-10.88,95%CI(-16.38,-5.39)],表明试验组在改善FT3、FT4、TSH、TRAb和TGAb等指标的疗效优于对照组,在改善TPOAb这一指标方面与对照组无统计学差异。两组治疗前后心率Meta分析结果显示:MD=-1.98,95%CI [-3.81,-0.15],P=0.03,表明试验组在改善Graves病患者心率方面优于对照组;两组治疗前后体重Meta分析结果显示:P=0.14,表明试验组在改善Graves病患者体重方面与对照组无统计学差异。结论:单纯中药或中西医结合治疗Graves病的临床疗效优于单纯西药治疗,尤其在改善中医证候积分、FT3、FT4、TSH、TRAb、TGAb以及改善心率等方面具有较好的疗效。名研究者独立进行计算及检索并进行系统的整理,检索年限为自建库年至2018年11月。检索语种为中英文,中文数据库有中国学术文献总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊库和维普中文科技期刊数据库(VIP)。英文数据库为The Cochrane Library数据库、Pub Med电子期刊数据库、Note Express数据库和Springer电子期刊数据库,运用Review Manager 5.3软件对数据进行统计学管理和处理。结果:本研究共纳入10篇RCT文献,合计658例Graves病患者。两组治疗前后综合疗效Meta分析结果显示:RR=1.15,95%CI为(1.08,1.22),P<0.00001,表明试验组的综合疗效优于对照组;两组治疗前后中医证候积分Meta分析结果显示:MD=-3.36,95%CI(-5.34,-1.39),P=0.0008,表明试验组在改善Graves病患者中医证候积分方面优于对照组;两组治疗前后FT3、FT4、TSH、TRAb、TPOAb和TGAb的Meta分析结果显示分别为[MD=0.64,95%CI(0.36,0.92)]、[MD=-2.88,95%CI(-3.94,-1.81)]、[MD=0.32,95%CI(0.17,0.46)]、[MD=-2.51,95%CI(-4.96,-0.06)]、[MD=-35.70,95%CI(-109.76,38.36)]、[MD=-10.88,95%CI(-16.38,-5.39)],表明试验组在改善FT3、FT4、TSH、TRAb和TGAb等指标的疗效优于对照组,在改善TPOAb这一指标方面与对照组无统计学差异。两组治疗前后心率Meta分析结果显示:MD=-1.98,95%CI [-3.81,-0.15],P=0.03,表明试验组在改善Graves病患者心率方面优于对照组;两组治疗前后体重Meta分析结果显示:P=0.14,表明试验组在改善Graves病患者体重方面与对照组无统计学差异。结论:单纯中药或中西医结合治疗Graves病的临床疗效优于单纯西药治疗,尤其在改善中医证候积分、FT3、FT4、TSH、TRAb、TGAb以及改善心率等方面具有较好的疗效。(本文来源于《第十二次全国中西医结合内分泌代谢病学术大会暨糖尿病、甲状腺疾病高峰论坛论文资料汇编》期刊2019-09-06）
马小康[2]（2019）在《健胃消食片对犬的安全性试验及临床疗效的研究》一文中研究指出兽药的动物安全性试验和临床疗效试验是新兽药研发和申报流程中的重要环节,主要通过对靶动物单剂量和多剂量给药,研究在试验过程中产生的不良反应与治疗效果来评价兽药对于靶动物的安全性和有效性。健胃消食片能够增强胃肠动力、改善胃分泌功能、提高胃蛋白酶活性,其对胃肠道等消化器官的直接或间接促进作用,能够有效改善动物脾胃虚弱和消化不良等症状。本文通过健胃消食片对犬安全性试验、实验性临床与扩大临床试验的研究,为其临床应用的安全性提供相关数据资料,并为其在犬临床上的推广应用提供依据。安全性试验选用健康靶动物,在实验室可控条件下研究了健胃消食片对犬的安全性。试验选取48只犬,按照雌雄各半原则随机分为4组,每组12只,分为5倍、3倍和1倍剂量组(0.1g/kg·bw),并设立空白对照组,连续给药7d,2次/d;通过比较各组犬在给药前1d、给药7d后和停药7d后的血常规、生化指标和尿常规指标、病理解剖与组织学变化来评价健胃消食片对犬的安全性。试验结果表明:健胃消食片在持续给药7d以及停药后7d,1倍、3倍和5倍临床推荐剂量给药的情况下各指标与对照组相比无显着性差异(P>0.05),各组间差异亦不显着(P>0.05)。实验性临床试验评价了自然患病情况下不同给药剂量健胃消食片的疗效。依据病例纳入与排除标准收集脾胃虚弱所致功能性消化不良患犬40例,并随机分为4组,雌雄、品种不限。分别标记为健胃消食片低剂量组(0.05g/kg·bw)、健胃消食中剂量组(0.1g/kg·bw)、健胃消食片高剂量组(0.15g/kg·bw)和阳性药物对照组(大黄碳酸氢钠片,0.1g/kg·bw),连续给药7d,2次/d。依据疗效评价标准和血清胃功能指标评价各组疗效,结果表明:应用健胃消食片治疗脾胃虚弱所致功能性消化不良在0.10g/kg·bw,2次/d,连续给药7d的剂量下即可取得与阳性药物相当的疗效。且继续增高给药剂量对见效时间和治疗效果没有帮助。扩大临床试验依据病例纳入与排除标准收集脾胃虚弱所致消化不良病犬40只,随机分为两组,雌雄、品种不限。分别标记为健胃消食片临床推荐剂量组(0.10g/kg·bw)和阳性药物对照组(大黄碳酸氢钠片,0.10 g/kg·bw)连续给药7d,2次/d。依据疗效评价标准评价各组用药7d后各组有效率均达到100%,消食片组治愈率为100%,阳性药物组治愈率为95%,试验结果确证了健胃消食片的有效性及临床使用剂量。以上结果可知,健胃消食片的临床推荐剂量为0.10g/kg·bw,2次/d,连续给药7d,可有效治疗犬脾胃虚弱所致消化不良,明显改善其临床症状,且具有安全性。(本文来源于《河北农业大学》期刊2019-06-04）
盛敏丽[3]（2019）在《针刺对原发性痛经临床疗效研究：随机、对照试验》一文中研究指出目的观察仅以针刺为治疗手段,对原发性痛经的临床疗效,探讨其对原发性痛经的作用机制,为制定本病中医临床路径及多中心大样本临床观察提供理论及疗效依据。方法筛选原发性痛经患者72例进行临床治疗观察,按入组先后顺序获得相应随机号,分为针刺组和对照组,每组36例。针刺组经期针刺地机、十七椎、叁阴交、次髎、内关;非经期针刺关元、子宫、叁阴交、足叁里,实证加太冲、地机,虚证加血海、太溪。对照组口服布洛芬。分别治疗3个月经周期,随访3个月经周期。统计每组中患者治疗前后及随访期的情况,包括(1)安全性观测;(2)疗效性观测:经期最痛VAS评分、即时止痛效果VAS评分、疼痛症状积分评价指标与分级、痛经症状量表(CMSS)、中医症状积分;(3)实验室检查:静脉血血清PGF_(2α)、静脉血血清PGE_2值,从而观察针刺治疗前后及随访期患者病情的改善情况。结果1.第0、3、6个月经周期经期最痛VAS评分、疼痛症状积分评价指标与分级、痛经症状量表(CMSS)、中医症状积分、静脉血血清PGF_(2α)、静脉血血清PGE_2值,与各自第0个月经周期比较,组内比较P<0.05,有显着性差异,说明针刺组和药物组均有效。2.第3、6个月经周期,各项组内比较,药物组P<0.05,有显着性差异,说明药物组随访期复发。同时期各项组间比较,P<0.05,有显着性差异,说明针刺组疗效优于药物组。针刺远期疗效优于布洛芬。3.第1个月经周期即时止痛效果VAS评分,组内比较,与针刺0min比较,针刺组从10-60min均是P<0.05,有显着性差异,说明针刺组从10min开始显效,且至60min期间持续有效;药物组与服药0min比较,10min时P>0.05,无显着性差异,20-60min期间P<0.05,有显着性差异,说明药物组10min时基本未显效,20min左右开始显效,至60min均持续有效。说明针刺作用起效快。结论1.针刺治疗PD有效。2.针刺治疗PD的起效时间快于布洛芬。3.针刺治疗PD的远期疗效优于布洛芬。(本文来源于《黑龙江中医药大学》期刊2019-06-01）
刘育函,戴国华,高武霖,袁琛皓,王宁[4]（2019）在《基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取》一文中研究指出通过总结疗效评价指标的优缺点及适用范围,基于复方丹参滴丸的指标选择经验,从疾病特点、中医药特色和替代指标运用等方面探讨中医临床疗效评价指标的选取。(本文来源于《中西医结合心脑血管病杂志》期刊2019年05期）
钟英杰,张会梅,庞云露,许小琴[5]（2018）在《芪草乳康散治疗奶牛隐性乳房炎的临床疗效试验》一文中研究指出为了观察芪草乳康散对奶牛隐性乳房炎的临床治疗效果,试验将患隐性乳房炎的60头奶牛随机分为5组(分别为芪草乳康散高、中、低剂量组,万乳康药物对照组,阳性对照组),并选12头健康奶牛作为空白对照组,从给药前1日(第0天)起,每天观察并按组逐头记录奶牛的精神状态、饮食状况,于第0天、给药后第5天、给药后第10天检测各试验牛的隐性乳房炎的炎症度,分别统计各组痊愈率、总有效率,并在第0天和给药后第10天采集每头牛乳样测定乳脂肪、乳糖、乳蛋白含量,乳密度以及日均产奶量。结果表明:芪草乳康散高、中剂量组的痊愈率、总有效率好于低剂量组(P<0.05),略优于万乳康药物对照组(P>0.05),极显着高于阳性对照组(P<0.01);芪草乳康散高、中剂量组治疗前后的日均奶产量提高了2.03～2.54 kg,且与低剂量组、万乳康药物对照组和阳性对照组均有显着性差异(P<0.05或P<0.01)。说明芪草乳康散按150 g/(头·d~(-1))剂量连用5 d能有效治疗奶牛隐性乳房炎。(本文来源于《黑龙江畜牧兽医》期刊2018年23期）
井含光,孟庆刚[6]（2018）在《单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与思考》一文中研究指出目的对比单病例随机对照试验(N-of-1)、随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWS) 3种临床研究方法在中医药领域的优劣,并寻找出更适用于中医药临床疗效评价的研究方法。方法查阅国内外相关文献和最新版指南,对3种研究方法进行比较。结果中医学临床研究强调个体化,N-of-1能够科学合理地与中医自身规律有机结合,核心思想与中医临床诊疗模式相同。结论通过N-of-1是对中医诊疗个案研究的科学提炼与完善,通过对所得数据的系统评价,不仅能够获得对中医诊疗的疗效、治则等的科学评价,更能够为中医个体化诊疗提供有效的验证方式,在中医药临床研究中有极好的应用前景。(本文来源于《北京中医药大学学报》期刊2018年10期）
杜娟,王志庆,吴艳[7]（2018）在《美多芭冲击试验与临床疗效关系的研究》一文中研究指出目的:探讨美多芭冲击试验(ALCT)后左旋多巴血药浓度范围和治疗帕金森病(PD)的临床疗效的关系。方法:选择60例帕金森病并且未服用过左旋多巴制剂患者进行美多芭冲击试验(ALCT),测定其外周血中左旋多巴(LD)的药物浓度。选择ALCT前后帕金森病综合评分量表(UPDRS)评分改善≥30%的患者服用美多芭治疗12周,对比治疗前后UPDRS评分及血浆Hcy水平。结果:入选患者52例,其LD血药浓度为(2.844±0.77)μg·mL~(-1)。美多芭治疗12周后UPDRSⅡ、Ⅲ评分明显降低(P<0.01);患者Hcy水平上升,但均较正常组高(P<0.01)。以LD血药浓度均值2.729μg·mL~(-1)为界,高浓度组患者(n=29)治疗后的UPDRSⅢ评分改善较低浓度组(n=23)有统计学显着性差异(20.58±4.03 vs 24.18±4.81, P<0.05)。结论:ALCT后和LD药物浓度相结合可以作为初步判断PD治疗效果的依据。(本文来源于《药学与临床研究》期刊2018年05期）
朱文慧,孟庆刚[8]（2018）在《单病例随机对照试验的周期设计在中医药临床疗效评价中的应用研究》一文中研究指出目的:在中医药临床试验设计中,对单病例随机对照试验(N-of-1)的导入期与洗脱期的设置做进一步说明。方法:运用比较分析的方法,参考2010版CONSORT指南、2015最新版CENT指南以及收集、整理、阅读国内外相关文献。结果:单病例随机对照试验有必要设置合理的导入期与洗脱期,在中医药临床研究领域中应根据具体的干预措施、目标疾病的特点以及患者意愿设置个性化的导入期与洗脱期。结论:单病例随机对照试验符合中医个体化诊疗的特点,是对中医药临床疗效评价体系的补充。由于中医药临床干预具有复杂性,中药复方在体内的代谢机制尚不清楚,在此形势下规范中医药临床试验设计从而获得更加符合临床实际的试验证据就显得尤为必要。(本文来源于《中华中医药学刊》期刊2018年10期）
胡燕娟,卢丽金,杨志远,易仕青[9]（2018）在《卡维地洛治疗高血压合并糖尿病患者心律失常临床疗效与安全性的随机对照试验》一文中研究指出目的探究在高血压合并糖尿病患者心律失常中卡维地洛的临床治疗效果与安全性。方法将2016年2月—2018年4月收治的86例高血压合并糖尿病患者,随机分组法分成两组,即对照组和观察组,每组43例。对照组给予常规治疗方法,观察组给予卡维地洛治疗方法。结果血糖、血压及心率指标比较观察组较对照组低,不良反应发生率比较观察组较对照组低,临床治疗效果比较观察组较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在高血压合并糖尿病患者心律失常疾病治疗中应用卡维地洛治疗方法,有助于稳定患者的血糖、血压及心率指标、不良反应发生概率明显下降,疾病临床治疗效果明显提升。(本文来源于《糖尿病新世界》期刊2018年17期）
刘海英[10]（2018）在《新型HIV疫苗可引起较强免疫反应》一文中研究指出科技日报华盛顿7月7日电 （记者刘海英）最新发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究表明，一种实验性艾滋病病毒I型（HIV-1）疫苗方案具有良好的耐受性，可在健康成人和恒河猴中产生较强的免疫应答。此外，该疫苗还可防止恒河猴感染人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV）。目(本文来源于《科技日报》期刊2018-07-09）
临床疗效试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
兽药的动物安全性试验和临床疗效试验是新兽药研发和申报流程中的重要环节,主要通过对靶动物单剂量和多剂量给药,研究在试验过程中产生的不良反应与治疗效果来评价兽药对于靶动物的安全性和有效性。健胃消食片能够增强胃肠动力、改善胃分泌功能、提高胃蛋白酶活性,其对胃肠道等消化器官的直接或间接促进作用,能够有效改善动物脾胃虚弱和消化不良等症状。本文通过健胃消食片对犬安全性试验、实验性临床与扩大临床试验的研究,为其临床应用的安全性提供相关数据资料,并为其在犬临床上的推广应用提供依据。安全性试验选用健康靶动物,在实验室可控条件下研究了健胃消食片对犬的安全性。试验选取48只犬,按照雌雄各半原则随机分为4组,每组12只,分为5倍、3倍和1倍剂量组(0.1g/kg·bw),并设立空白对照组,连续给药7d,2次/d;通过比较各组犬在给药前1d、给药7d后和停药7d后的血常规、生化指标和尿常规指标、病理解剖与组织学变化来评价健胃消食片对犬的安全性。试验结果表明:健胃消食片在持续给药7d以及停药后7d,1倍、3倍和5倍临床推荐剂量给药的情况下各指标与对照组相比无显着性差异(P>0.05),各组间差异亦不显着(P>0.05)。实验性临床试验评价了自然患病情况下不同给药剂量健胃消食片的疗效。依据病例纳入与排除标准收集脾胃虚弱所致功能性消化不良患犬40例,并随机分为4组,雌雄、品种不限。分别标记为健胃消食片低剂量组(0.05g/kg·bw)、健胃消食中剂量组(0.1g/kg·bw)、健胃消食片高剂量组(0.15g/kg·bw)和阳性药物对照组(大黄碳酸氢钠片,0.1g/kg·bw),连续给药7d,2次/d。依据疗效评价标准和血清胃功能指标评价各组疗效,结果表明:应用健胃消食片治疗脾胃虚弱所致功能性消化不良在0.10g/kg·bw,2次/d,连续给药7d的剂量下即可取得与阳性药物相当的疗效。且继续增高给药剂量对见效时间和治疗效果没有帮助。扩大临床试验依据病例纳入与排除标准收集脾胃虚弱所致消化不良病犬40只,随机分为两组,雌雄、品种不限。分别标记为健胃消食片临床推荐剂量组(0.10g/kg·bw)和阳性药物对照组(大黄碳酸氢钠片,0.10 g/kg·bw)连续给药7d,2次/d。依据疗效评价标准评价各组用药7d后各组有效率均达到100%,消食片组治愈率为100%,阳性药物组治愈率为95%,试验结果确证了健胃消食片的有效性及临床使用剂量。以上结果可知,健胃消食片的临床推荐剂量为0.10g/kg·bw,2次/d,连续给药7d,可有效治疗犬脾胃虚弱所致消化不良,明显改善其临床症状,且具有安全性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
临床疗效试验论文参考文献
[1].周婵媛,高天舒.中药治疗Graves病随机对照试验临床疗效的系统评价[C].第十二次全国中西医结合内分泌代谢病学术大会暨糖尿病、甲状腺疾病高峰论坛论文资料汇编.2019
[2].马小康.健胃消食片对犬的安全性试验及临床疗效的研究[D].河北农业大学.2019
[3].盛敏丽.针刺对原发性痛经临床疗效研究：随机、对照试验[D].黑龙江中医药大学.2019
[4].刘育函,戴国华,高武霖,袁琛皓,王宁.基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取[J].中西医结合心脑血管病杂志.2019
[5].钟英杰,张会梅,庞云露,许小琴.芪草乳康散治疗奶牛隐性乳房炎的临床疗效试验[J].黑龙江畜牧兽医.2018
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