三维打印氯氮平口腔崩解片的片形优化与评价

三维打印氯氮平口腔崩解片的片形优化与评价

论文摘要

目的:采用三维打印技术在片形设计上对氯氮平口腔崩解片进行优化与评价。方法:根据打印层数-含药量回归方程计算目标剂量下对应的片剂体积。固定片剂体积,以片剂半径、外丝径宽、内丝径宽、打印层高为考察因素,以硬度和崩解时间为考察指标,采用综合评分法,对氯氮平口腔崩解片在片形上进行优化;将已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片与国内市售氯氮平口腔崩解片在内部结构及体外溶出度方面进行评价。结果:最优片形设计下的氯氮平口腔崩解片在16. 0 s内崩解,含量均匀度符合规定,药物在1 min时累积溶出度达到96%。结论:已优化的三维打印氯氮平口腔崩解片崩解迅速,体外释放良好。

论文目录

  • 材料与方法
  •   1 试药
  •   2 仪器
  •   3 制备方法
  •   4 含量测定
  •   5 硬度测定方法
  •   6 崩解时间测定方法
  •   7 片剂设计
  •     7.1 片剂体积的确定
  •       7.1.1 打印层数-含药量回归方程的拟合
  •       7.1.2 片剂体积的计算及验证
  •     7.2 模型优化
  •   8 片剂评价
  •     8.1 片剂结构的表征
  •     8.2 体外溶出实验
  • 结果
  •   1片剂设计
  •     1.1片剂体积的确定
  •       1.1.1打印层数-含药量回归方程的拟合
  •       1.1.2片剂体积的计算及验证
  •   1.2模型优化
  •     1.2.1正交实验优化
  •     1.2.2验证实验
  •   2片剂评价
  •     2.1片剂结构的表征
  •     2.2体外溶出实验
  • 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 林敏玫,陈培鸿,田盼,闫廷廷,黄思玉,吕竹芬,陈燕忠

    关键词: 三维打印,氯氮平,口腔崩解片,片形优化,含量均匀度,体外溶出度

    来源: 中国新药杂志 2019年06期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室,广东药科大学新药研发中心,广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心,药物新制剂创新研究团队

    基金: 广州市科创委项目——产学研协同创新重大专项资助项目(20170402199)

    分类号: R943

    页码: 739-744

    总页数: 6

    文件大小: 4109K

    下载量: 146

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