口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗的稳定性

论文摘要

目的考察口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在不同温度和pH环境下的稳定性。方法将6批疫苗分别于2～8℃放置6个月、22～25℃放置7 d、37℃放置7 d、-20℃放置27、30、33个月,或反复冻融5次;将疫苗pH调至3. 0～10. 0。采用细胞培养半数感染量（cell culture infective dose 50%,CCID50）法检测病毒总滴度及分型滴度。结果口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗在2～8℃保存6个月,22～25℃保存5 d,37℃保存2 d,反复冻融5次,-20℃保存27个月,pH 3. 0～10. 0环境下,疫苗效力均符合质量标准。结论疫苗的保存温度及时间对其稳定性均有影响。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘悦越,赵岩,杜加亮,张韵祺,范行良,刘艳,于晴川,高加梅,国泰

关键词: 脊髓灰质炎,二价疫苗,稳定性

来源: 中国生物制品学杂志 2019年11期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,基础科学

专业: 生物学,基础医学

单位: 中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室,云南大学数学与统计学院

基金: 《中国药典》药品标准提高课题（358）,国家科技重大专项“重大新药创制”(2018ZX09739002-002)

分类号: R392-33

DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.002852

页码: 1195-1200+1205

总页数: 7

文件大小: 382K

下载量: 133

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标签：脊髓灰质炎论文;  二价疫苗论文;  稳定性论文;