高效液相色谱法测定双醋瑞因胶囊的有关物质

论文摘要

目的建立测定双醋瑞因胶囊有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Kromasil C18柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为醋酸溶液（取水1 000 m L,用醋酸调节pH至2. 5）-甲醇-乙腈（35∶45∶20,V/V/V）,检测波长为254 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果大黄酸与双醋瑞因线性回归方程分别为A大=83 963 C大-787. 71 （r=0. 999 9,n=7）,A双=6 110 430 C双+342. 29 （r=1. 000,n=8）。双醋瑞因进样质量浓度在0. 04～2. 02μg/m L范围内与峰面积线性关系良好。结论修订系统适用性试验要求,用含双醋瑞因、单乙酰大黄酸Ⅰ、单乙酰大黄酸Ⅱ和大黄酸的峰识别对照品为参比物,以相对保留时间作为系统适用性要求和峰识别依据。该方法使用的色谱柱范围较广,出峰顺序不因色谱柱及流动相比例的改变而改变,分析时间短,效率高,各杂质峰更易分离,易于辨识。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 杨文凤,石颖,张慧文

关键词: 双醋瑞因,有关物质,高效液相色谱法,质量控制

来源: 中国药业 2019年17期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 广东省广州市药品检验所

分类号: R927.1;O657.72

页码: 36-39

总页数: 4

文件大小: 307K

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