规范检验操作 提升药品质量

规范检验操作 提升药品质量

论文摘要

高效液相色谱法是20世纪60年代初期在经典柱色谱基础上,借鉴气相色谱发展经验创立的分离分析技术,可实现对绝大多数有机化合物的分离分析。其在药品生产和质量控制中应用广泛,涉及药品鉴别、杂质控制、含量测定等诸多方面,已成为药品检验的主流分析方法。企业在应用此?关键词:

论文目录

  • 设备基本要求
  •   高效液相色谱仪管理
  •   高效液相色谱仪相关软件的管理
  •   工作站软件审计追踪功能
  •   数据备份与还原测试
  •   色谱柱的管理
  • 检验方法管理
  •   检验标准的确认
  •   检验方法验证
  •   检验方法验证方式
  •   检验方法转移
  • 检验操作流程
  •   溶液配制
  •   被检样品进样测定序列
  •   色谱系统的平衡
  •   系统适用性试验
  •   数据采集
  •   数据分析
  •   检验报告
  • 文章来源

    类型: 报纸

    作者: 张联

    关键词: 系统适用性,法定标准,实时批处理,中国药典,高效液相色谱仪,工作站软件,检验结果,对照品溶液,检验报告,峰面积,国家药品标准,再验证

    来源: 中国医药报 2019-11-11

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

    专业: 化学,药学

    分类号: R927.1;O657.72

    总页数: 3

    文件大小: 77k

    下载量: 116

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