喷雾冷冻干燥法制备布地奈德富马酸福莫特罗干粉吸入颗粒及其特性评价

论文摘要

现有的复方干粉吸入剂产品,通常使用各活性药物成分的微粉化颗粒和乳糖载体物理混合而得,不同活性成分颗粒的大小和形态的差别可能引起它们空气动力学行为的不同,从而导致两组分的递送剂量不均一。本试验采用喷雾冷冻干燥法制备了无载体的布地奈德和富马酸福莫特罗混合颗粒。考察制备过程中雾化压力、供液流速、药液浓度对最终样品的物理特性的影响。结果表明,复方粉末中药物均为无定形形态,扫描电镜下观察到颗粒呈多孔性球状,测得其比表面积为57 m~2/g,几何中值粒径为11μm,玻璃化转变温度为90℃。采用Aerolizer?装置在90 L/min流速下通过新一代撞击器测得2种组分空气动力学行为高度一致,细微颗粒分数(FPF)达到50%,中位空气动力学粒径(MMAD)约为3.3μm。雾化压力会影响颗粒的几何粒径从而影响其空气动力学行为,供液流速对几何粒径无显著影响,药液浓度对颗粒空气动力学行为的影响不显著。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 许莹,王嘉新,栾瀚森,王浩

关键词: 喷雾冷冻干燥法,干粉吸入剂,布地奈德,富马酸福莫特罗,空气动力学行为

来源: 中国医药工业杂志 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 复旦大学药学院,中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心

分类号: TQ460.1

DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.04.010

页码: 422-429

总页数: 8

文件大小: 1370K

下载量: 253

相关论文文献

• [1].富马酸福莫特罗的合成工艺研究[J]. 化学通报 2019(02)
• [2].RP-HPLC测定富马酸福莫特罗口腔崩解片[J]. 光谱实验室 2012(04)
• [3].富马酸福莫特罗联合布地奈德吸入治疗支气管哮喘急性发作疗效观察[J]. 山西医药杂志 2013(10)
• [4].富马酸福莫特罗粉雾剂治疗支气管哮喘的随机阳性药平行对照多中心临床研究[J]. 中国医药科学 2013(19)
• [5].Ⅲ期试验结果积极,新药Bevespi Aerosphere有望国内上市[J]. 中国处方药 2017(10)
• [6].顶空气相色谱法测定富马酸福莫特罗中有机溶剂残留量[J]. 今日药学 2015(09)
• [7].不同动物皮肤和接收液pH值对富马酸福莫特罗体外经皮渗透的影响[J]. 中国医药工业杂志 2019(05)
• [8].FDA批准治疗COPD药物Glycopyrrolate and Formoterol Fumarate上市[J]. 中国执业药师 2016(07)
• [9].世界新药之窗[J]. 中国新药杂志 2014(24)
• [10].新药[J]. 中国处方药 2010(07)
• [11].富马酸福莫特罗口腔崩解片的制备及质量评价[J]. 中国医院药学杂志 2013(08)
• [12].毛细管气相色谱法测定富马酸福莫特罗中的残留溶剂[J]. 天津药学 2015(01)
• [13].4种β_2肾上腺素受体激动药对大鼠体外心脏功能影响比较[J]. 医药导报 2012(02)
• [14].加味麻黄附子细辛汤联合富马酸福莫特罗干粉治疗老年支气管哮喘疗效分析[J]. 新中医 2017(11)
• [15].《中国医药工业杂志》2019年(第50卷)年度索引[J]. 中国医药工业杂志 2019(12)
• [16].表面增强拉曼光谱法研究β受体激动剂在生猪体内代谢与残留[J]. 中国兽医学报 2016(09)

标签：喷雾冷冻干燥法论文;  干粉吸入剂论文;  布地奈德论文;  富马酸福莫特罗论文;  空气动力学行为论文;