（射洪县中医院肾内科；四川遂宁629000）
【摘要】目的：观察益气活血清热法治疗Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾脏病蛋白尿临床有效性。方法：参照相关入组标准，将我院近年来收治符合入组条件的68例糖尿病肾脏疾病患者分为对照组与治疗组，对照组给予常规西医治疗措施+厄贝沙坦片，治疗组在对照组基础上加用益气活血清热中药辨证施治。通过8周的治疗及2个月的短期随访，观察入组患者在治疗前后的蛋白尿相关指标的变化评估有效性。结果：经治疗后，两组尿蛋白均有减少，组间比较治疗组效果较对照组更优。结论：益气活血清热法能有效减少糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿，特别是其中的中小分子蛋白。
【关键词】益气活血清热法；糖尿病肾脏疾病；蛋白尿；临床观察
[中图分类号]R2[文献标号]A[文章编号]2095-7165（2018）15-0005-02
最近在Lancet上发表的一篇关于慢性肾脏疾病(CKD)的流行病学研究显示我国CKD的患病率为10．8％，而这部分人群中有36.4%患有糖尿病，分析显示糖尿病是CKD的独立危险因素[1]。而对于糖尿病肾脏疾病蛋白尿的减轻西医缺乏特殊手段，我科应用益气活血清热法治疗Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾脏病，对于其蛋白尿效果显著，现报道如下：
1临床资料与方法
1.1一般资料
所有患者均来源于2017年5月至2018年4月我院肾内科住院部依从性佳病人。根据患者就诊顺序随机分组，其中治疗组34例，对照组34例，共纳入68例符合标准的患者，两组患者基线资料比较无统计学意义，具有可比性。
1.2西医诊断标准
符合中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组2014年《糖尿病肾病防治专家共识》[2]中2型糖尿病患者糖尿病肾病诊断及丹麦Mogensen分期标准[3]为Ⅲ期、Ⅳ期糖尿病肾脏疾病患者。
1.3中医症候诊断标准
参照中华中医药学会肾病分会《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准》[4]（2007年）及2002年《中药新药临床研究指导原则》[5]，并结合临床实际，制定出符合益气活血清热治则的消渴肾病中医证候诊断标准如下：主症：神疲乏力，气短懒言，肢体困倦。次症：面色少华,面色萎黄，肌肤甲错，腰膝酸软，或少尿，肢体浮肿。舌苔：舌紫暗有齿痕或舌体胖大、舌下脉络迂曲，苔黄。脉像：脉濡细或细涩。主症中两项加次要症状中任意两项，并结合任一种舌苔脉像即可诊断。
1.4治疗方法
两组患者均进行健康教育，并选择适合的降糖药物使空腹血糖(FBG)＜7.0mmo1/L，餐后2小时(2h-PBG)≤10mmol/L，并予以降压降脂等基础治疗。试验组在上述基础上加用口服汤药益气活血清热方（自拟方）：黄芪45g党参30g白术15g茯苓15g山药15g丹参30g川芎15g黄芩15g黄连10g水蛭10g兼证化裁：瘀血著者，可酌乳香15g、没药15g、桃仁10g、红花15g；全身浮肿或小便不利者加车前草30g等；血肌酐高者，根据情况酌加酒大黄5～10g；以上药均由我院中药房提供。用法：水煎服，每次100ml,一天三次。
1.5观察指标
试验前后24小时尿蛋白定量、尿蛋白组分分析（微白蛋白、α1微球蛋白、尿转铁蛋白、尿免疫球蛋白）、尿蛋白定性分析。
1.6疗效判定标准
按照《中药新药临床研究指导原则》（2002年）中慢性肾炎、糖尿病部分及《糖尿病肾病疗效评定标准》（2007年中华中医药学会肾病分会）标准判定。
1.7统计学方法
使用SPSS21.0软件对相关数据使用统计学方法进行记录统计分析。
2试验结果（见表1、表2、表3）
表1两组治疗后尿蛋白定性比较单位（例）
如表3示，治疗后α1微球蛋白、微白蛋白、尿转铁蛋白组间比较具有统计学意义（P﹤0.05），尿免疫球蛋白G组间比较无统计学意义（P﹥0.05）。
3讨论
糖尿病肾脏疾病在我国古代文献中无明确病名记载，古籍中有关“尿浊”、“肾消”、“关格”等病的记载与其相近；糖尿病肾脏疾病的病机特点可概括为：正气虚损为本，邪实为标，虚中有实，邪实致虚，多呈现出虚实夹杂之证。正虚责之于肺、脾胃、肾脏之亏耗，而尤以脾肾气虚最常见。邪实主要包括湿、热、痰、饮、瘀、浊、毒等。糖尿病肾脏疾病病程较长，病情反复多变，久病必虚，久病必瘀，血行不畅，瘀血内阻，瘀阻气机，气失畅达，阴阳失和，精微外漏。多种邪气互相交着，互相影响，虚瘀贯穿病程始终，也是糖尿病肾脏疾病迁延难愈，复杂多变的重要原因。热、瘀、虚等虚虚实实，相互间杂为患，互为因果并导致恶性循环，从而导致糖尿病肾脏疾病更加复杂，病情更加缠绵难愈，因此益气活血清热法可为治疗糖尿病肾脏疾病的有效治法。
本观察中，两组尿蛋白较治疗前均有减少；尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量疗效组间比较，治疗组优于对照组（P<0.05）；尿蛋白组分分析显示两组治疗后α1微球蛋白、微白蛋白、尿转铁蛋白较治疗前减少，两组比较有统计学意义（P﹤0.05），治疗组优于对照组，尿免疫球蛋白G治疗后组间比较无统计学意义（P﹥0.05）。此结果说明益气活血清热治法可减少糖尿病肾脏疾病患者的蛋白尿，特别是能明显减少尿蛋白组分中的中、小分子蛋白，对大分子蛋白疗效欠佳。
参考文献：
[1]ZhangL,WangF，WangL,eta1.PrevalenceofchronickidneydiseaseinChina：across-sectionalsurvey[J]．Lancet,2012,3(379)：815—822．
[2]中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)[J].中华糖尿病杂志,2014,6(11):782-801.
[3]刘志红,黎磊石.糖尿病及糖尿病肾病的诊断[J].肾脏病与透析肾移植杂志,1998(05):59-64.
[4]中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准[J].上海中医药杂志,2007,41(7):7-8.
[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）[S]1993.158-161,215-217.