张宗林符小慧
海南省中医院海南海口570203
基金项目：海南省卫生厅科研课题,课题编号：琼卫2011-86。【摘要】目的：观察参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）的疗效。方法：对比治疗组参茸龟板汤和对照组平喘固本汤加龟鹿补肾片的治疗肺胀（肺肾气虚型）的临床疗效和安全性。结果：治疗组与对照组的治疗效果有统计学意义差异。结论：参茸龟板汤在治疗肺胀（肺肾气虚型）方面具有较好效果，值得临床推广。
【关键词】参茸龟板汤;肺胀（肺肾气虚型）
【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0062-02
海南省中医院张宗林医生于2011年主持申请海南省卫生厅科研课题：琼卫2011-86，参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）临床观察。海南省中医院的张宗林、符小慧等医生自2012年1月~2013年4月1日在海南省中医院门诊用参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）40例，并设对照组40例用平喘固本汤加龟鹿补肾片治疗，现临床观察报告如下。
1临床资料
11肺胀（肺肾气虚型）纳入病例标准。
111中医证候诊断标准：因为1994年国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T0011-94）［1］没有“肺胀”病名，因此肺胀（肺肾气虚型）中医证候诊断标准参照1997年10月1日国家标准《中医临床诊疗术语—证候部分》（GB/T167512—1997）［2］和最新版的田德禄主编的2011年6月第1版第16次印刷的《中医内科学》［7］教材。
主症：呼吸浅短难续，甚则张口抬肩，倚息不能平卧，咳嗽，痰白如沫，咯吐不利，胸满闷窒。
兼次症：声低气怯，心慌，形寒，汗出，面色晦暗或腰漆酸软，小便清长，或尿后余沥，或咳则小便自遗，舌淡或黯紫，苔白润，脉沉细数无力或有结代。
具备主症2项，次症2项或主症1项，次症3项以上者即可诊断。
112症状分级量化标准（使用时应根据各症状在证候积分中的权重，赋予不同分值）。
参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［3］设计肺胀（肺肾气虚型）症状分级量化记分。
12一般资料：共观察80例，按照就诊先后顺序随机化单盲法的随机分配为治疗组、对照组。治疗组40例，男22例，女18例，年龄40~65岁，病程2~20年；对照组40例，男20例，女20例，年龄40~65岁，病程2年~20年，二组在性别、年龄、民族、病程、病型、中医证候、并发症、既往用药史，和症状体征方面比较差异无显著性（P＞005）。
13排除病例标准
131不符合肺胀（肺肾气虚型）纳入病例标准。
132符合肺胀（肺肾气虚型），但有明显兼夹证或合并症，合并呼吸衰竭，肺心、肺脑及严重肺部感染者。
2观察指标
21安全性观测:安全性观测指标，参照第四军医大学出版社2004年出版的王瑞辉主编的高等中医药院校教材《中医药科研方法》［4］。
22疗效性观测:疗效性观测参照1997年10月1日国家标准《中医临床诊疗术语—证候部分》（GB/T167512—1997）［2］和最新版的田德禄主编的2011年6月第1版第16次印刷的《中医内科学》［7］教材，和2002年版《中药新药临床研究指导原则》［3］，和肺胀（肺肾气虚型）中医证候分级评定标准。
3治疗方法
31治疗组:治疗组40例，口服参茸龟板汤治疗。参茸龟板汤：红参8g、马鹿茸2g、龟板15g。用法：加水200ml隔水炖1h，复渣再加水200ml隔水炖1h，共取汁350ml，分三次服，1剂/d，服药30d为一疗程。
32对照组:对照组40例，口服平喘固本汤（南京中医学院验方）和中成药“龟鹿补肾片”治疗。平喘固本汤：党参15g、五味子10g、冬虫夏草（人工养殖）3g，胡桃肉20g、沉香10g、灵磁石10g、坎脐10g、苏子10g、款冬花15g，法半夏10g，橘红10g。用法：加水400ml，水煎取汁200ml，复渣取汁100ml，共300ml，分二次服，1剂/d，服30d为一疗程。龟鹿补肾片（郑州福瑞堂制药有限公司生产，国药准字Z20090420）口服每次4片，每日2次，30d为一疗程。
4疗效判定
41根据第十一节《中药新药治疗肾阳虚证的临床研究指导原则》［3］的“证候疗效判定标准”和第十三节《中药新药治疗肺气虚证的临床研究指导原则》［3］的“证候疗效判定标准”；参照1999年2月版国家标准应用《中医内科疾病诊疗常规》［8］的“肺胀”的［疗效评定］和《中医证候分级量化评分标准》评价中医证候疗效。采用尼莫地平法，计算出治疗前后的积分值，然后算出疗效。
42不良事件观察（ADR）和记录分级方法：不良事件观察（ADR）和记录分级方法，参照第四军医大学出版社2004年版王瑞辉主编的高等中医药院校教材《中医药科研方法》［4］。
5统计分析方法
对肺胀（肺肾气虚型）的治疗组和对照组临床观察结果用χ2检验的统计分析方法进行有效性检验。
6治疗结果
61安全性观测：治疗组和对照组都未发现不良反应病例。
62治疗组：显效4例，有效28例，无效8例，有效率为80%。对照组：显效0例，有效24例，无效16例，有效率为60%。治疗组疗效优于对照组（P＜005）。
7体会
《中医内科学》［7］认为“肺胀”的辩证要点是早期以气虚或气阴两虚为主，病位在肺脾肾；后期气虚及阳，以肺肾心为主，或阴阳两虚。肺胀（肺肾气虚型）的治法是补肺益肾、降气平喘。参茸龟板汤提倡使用中药传统贵重药材、红参、马鹿茸、龟板的用药剂量大（南京中医大学编著的2006年版《中药大辞典》［9］常规用药剂量范围内）来治疗肺胀（肺肾气虚型），提倡明代医家张景岳提出的“善补阳者，阴中求阳”的治疗配伍，龟板有补水制火之功，能制约药材红参、马鹿茸的温性，故参茸龟板汤的配方性味平和、不温不热，在气候温热的海南省内使用该配方也无温热之气上冲头部、鼻腔、口腔、咽喉的弊端。参茸龟板汤以红参大补元气，鹿茸通督脉而补阳，龟板通任脉而补阴，诸药合用，阳生于阴，阴生于阳，阴阳并补，共具峻补阴阳的补肾助阳滋阴的功效，故能对肺胀（肺肾气虚型）病人起到显著的改善临床症状的疗效。而且红参、马鹿茸、龟板都属于长期服用无毒性的中药，因此，参茸龟板汤具有长期服用的安全性。参茸龟板汤中的传统贵重中药材红参、马鹿茸、龟板都是近十多年来广泛种植、养殖的药物，产量很大，价格也下降得很低廉，已经是大多数的肺胀（肺肾气虚型）病人的都能接受得起的药费。因此，参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）的治疗思路值得推广。
参考文献
［1］1994年国家标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T0011-94）.
［2］1997年10月1日国家标准《中医临床诊疗术语一证候部分》（GB/T167512-1997）.
［3］2002年版《中药新药临床研究指导原则》.
［4］第四军医大学出版社2004年出版的王瑞辉主编的高等中医药院校教材《中医药科研方法》.
［5］王永炎主编，1997年6月第1版，1997年11月第2次印刷的《中医内科学》，肺胀7579
［6］周仲瑛,蔡淦主编的1998年2月第1版，2008年4月第2版第8次印刷的《中医内科学》，肺胀.
［7］田德禄.主编.2002年2月第1版，2011年6月第1版、第16次印刷的《中医内科学》，肺胀.
［8］朱文锋.主编.湖南科学技术出版社1999年2月版国家标准应用《中医内科疾病诊疗常规》，肺胀.
［9］南京中医药大学编著的2006年版《中药大辞典》.
［10］慢性阻塞性肺疾病诊治指南［S］.华结核和呼吸杂志,2002,5(8):453460