论文摘要
目的:建立测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解技术处理样品,采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)的含量,以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量。结果:辅酶Q10中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8%~103.5%,检测下限均满足测定要求。辅酶Q10原料所含元素杂质均远低于限度值,企业1~3生产的辅酶Q10胶囊含Pb浓度较高。企业3、14生产的辅酶Q10胶囊含(Al)浓度较高,有可能是药用辅料滑石粉引入。结论:所用方法准确快捷,灵敏度高,适用于辅酶Q10原料和制剂中元素杂质的测定。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 王也牧
关键词: 辅酶,电感耦合等离子体质谱法,元素杂质,制剂,胶囊
来源: 药物分析杂志 2019年05期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 上海食品药品检验所
分类号: R927.1;O657.63
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.05.17
页码: 890-894
总页数: 5
文件大小: 970K
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