李晋(新疆库尔勒市第二人民医院检验科841001)
【中图分类号】R197.323【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）15-0358-02
【摘要】目的对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨，为今后的临床生化室质控工作提供可靠的参考依据。方法统计在2010年1月-2012年12月间我院生化室内质控失控案例，对失控原因以及相应处理结果展开回顾性分析。结果在3年内我院生化室质控失控276次，其中因试剂原因造成146次，由质控原因造成38次，由仪器原因造成35次，校准品造成19次，认为原因造成9次，其他原因造成29次。结论造成生化室内质控失控的原因相对较多，临床应实施有针对性的质控方法，改进质控质量，降低失控发生率，使测定结果更加的准确，为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据。
【关键词】生化室质控失控原因处理对策
近几年临床生化检验技术获得了良好的发展，在临床诊治工作中发挥了重要作用，生化检验结果的准确性将会对医疗质量产生直接的影响。室内质量控制的目的是对本室内的工作质量进行监测和评价，从而确保该室常规检验报告的准确性，其目的是对实验室内常规工作的精密度进行检测和控制，从而使检测结果的准确性和一致性得到显著提高[1]。然在质控过程中因诸多因素的影响失控现象时有发生。本次研究中出于对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨的目的，对过去3年间我院生化室内质控失控案例展开了回顾性分析，现汇报如下。
1材料与方法
1.1材料
本次研究中所用仪器为OlympusAU600生化分析仪，所用质控品为Randox两种不同浓度水平的定值质控血清。在每次质控过程中分别复溶1瓶，并分装在-8℃条件下进行妥善保存。
1.2方法
1.2.1研究方法
将3年内我院生化室内质控失控案例相关资料进行整理，针对失控原因以及相应的处理对策展开回顾性分析。
1.2.2质控方法
生化室每天取出2支分装保存的不同浓度水平的质控血清,在常温条件下进行解冻,而后同当天常规标本同时展开各项生化项目的检测，并以13s、22s以及R4s作为控制规则[2],若是有项目违反该规则,则应对失控原因、处理方法以及处理结果进行认真查找,并做好详细的记录工作。将失控原因进行分类,分别统计该生化室在2010年1月-2012年12月间的失控情况。
2结果
经统计得知，在3年内我院生化室质控工作中失控276次，其中因试剂原因造成146次（52.90%），由质控原因造成38次（13.77%），由仪器原因造成35次（12.68%），校准品造成19次（6.88%），人为原因造成9次（3.26%），其他原因造成29次（10.51%）。由此可知，试剂因素为造成质控失控的主要影响因素。其次为质控原因、仪器原因等。
3讨论
对于临床实验室而言，全面系统的质量管理体系为保证测定结果准确可靠的前提和基础。并且在系统且全面的质量管理体系中,实验室质量控制为一项十分重要不可忽视的环节，其主要包括室内质量控制以及室间质量的评价。对不同临床实验室质量控制情况而言,只有不断对质量进行有效改进,才可以获得相对理想的质量控制结果[3]。本次研究中回顾性分析了近3年内我院生化室内质控失控原因，结果发现，影响质控失控的原因相对较多，其中以试剂原因占主要地位，其次为质控品与仪器因素，临床应给予关注，采取有针对性的处理对策。
3.1试剂原因引起的失控及针对性方法
①试剂批间差:在进行试剂更换或者是添加时,应对试剂的批号是否一致进行仔细核对,若是批号改变则需要及时展开校准,避免发生不同批号试剂混用现象。②试剂变质:质控试剂需要严格按照要求进行妥善保存,并应由专门人员对保存环境进行仔细记录,避免发生试剂变质现象；仪器试剂仓内的试剂不应添加过多,尤其是针对一些特殊实验而言,由于每日的测试量相对较小,因此放置时间长会导致试剂变质,应根据每日测试量对试剂进行适量的添加；装试剂的试剂船经过长时间的使用会存在真菌生长从而对试剂品质产生影响,因此试剂船应需要定期接受清洗或者是更换。③试剂被污染:在试剂配制过程中应尽量应用符合要求的蒸馏水以及洁净的量；并且应保证试剂船内的试剂不要太满，避免试剂仓在转动过程中发生试剂溅出而对其他试剂造成严重的污染[4]。
3.2质控品原因引起的失控及针对性方法
①质控品失效:在质控品配制完成后需要立即进行分装,并冰冻保存,这样可以避免反复冻溶,同时应对配制时间予以详细注明,避免出现质控品失效现象。②质控品配制不当:在质控品配制过程中应使用符合要求的蒸馏水以及洁净的量器,针对干粉质控品而言在将瓶盖打开时动作应尽量轻柔,避免发生干粉喷出现象。并在质控品配制结束后放置半小时,从而保证其完全溶解，而后在展开进一步的测定工作。
3.3仪器原因引起的失控及针对性方法
生化仪器需要定期接受保养，使生化仪器在检测过程中能够处在最佳的工作状态。①加样系统:由于加样系统会导致加样不准而最终引起失控现象,因此在加样时应对加样针是否阻塞以及加样注射器是否有渗漏进行仔细检查；②反应杯:因反应杯发生磨损或者是不洁净均会诱发吸光度增高现象,因此反应杯应适时进行更换；③光源系统:若是光源灯老化、电压不稳、滤光片不洁均会导致测定误差的出现。因此在生化检验过程中需要加强实验室人员工作责任心以业务素质提高工作,从而使室内质量控制能够顺利完成得到保证[5]。
通过本次研究中我们体会到，在室内质控发生失控后,应及时按照以下步骤展开原因查找:①对操作全过程进行认真回顾，查找是否存在人为因素而诱发失控现象。②对试剂批号是否改变进行仔细检查,同时应对试剂空白进行查看,检查试剂有无变质或者是被污染现象。③对仪器的运作情况进行仔细检查,并密切观察加样系统有无阻塞或者是渗漏现象,并检查比色杯以及光源等是否存在异常情况。④若是以上几个步骤中均未发现异常问题,则应展开再次重复测定,对该瓶质控品有无变质现象进行证实。⑤对质控品进行更换,重新展开各项测定。⑥若是上述步骤依旧无法对失控问题进行良好解决，则应对是否是由于操作人员的技术原因所导致的予以充分考虑。并对其他人员进行更换后重新展开测定操作[6]。⑦若是上述方法依旧无法使失控现象得到解决,则应对该项目展开定标校准。一般情况下经上述方法基本可以查找到失控的原因,因此在日常的生化检验工作中只需要针对经常发生失控因素展开控制，并采取有针对性的处理措施，检验工作质量，从而有效降低质控失控的发生率。
综上所述，室内质控失控的原因相对较多，不具有固定模式,因此在今后的临床生化检验工作中，应建立系统全面的质量管理体系，实施有针对性的质控方案，对质控的每个环节均需要给予高度的重视，从而使失控的几率得到有效的控制，使检测结果的准确性得到保证，为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据。
参考文献
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[4]郭向华,黄雁翔,靳海英,等.HBVDNA荧光定量PCR室内质控分析[J].中国卫生检验杂志,2010,11(02):879-880.
[5]王丹丹,杨安岚,冼雄伟.临床生化室内质控失控情况及原因分析[J].中国热带医学,2007,21(08):786-788.
[6]田一娟,莫和国,严达尊.临床化学实验室室内质控失控原因分析[J].现代医院,2008,32(01):176-178.