论文摘要
目的:以原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素（铅、锡、钡、铜、镉、铬、镁、铝、硅）在聚丙烯输液瓶及注射液中的含量,通过加速试验,研究9种金属元素向药物迁移的情况。方法:建立原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素的方法。按《国家药包材标准》聚丙烯输液瓶（YBB00022002-2015）金属元素项下制备供试液,考查注射液药瓶置于强光、高温环境下金属元素向药物迁移,同时考查聚丙烯输液瓶中9种金属元素向药物迁移情况。结果:测定聚丙烯输液瓶中金属含量的方法稳定可行（相关系数:r>0.99;0.1%<RSD重复性<1.8%、0.1%<RSD精密度<0.3%;98.9%<回收率<101.2%）,输液瓶中9种金属元素均检出。加速试验可见铜、镁元素有向药物迁移的情况。结论:该方法选择性好,灵敏度高,可用于聚丙烯输液瓶中金属元素的定量测定,可用于输液瓶中金属元素向药物迁移的研究。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 刘柏龙,马尚贤,贺军权,杨平荣,宋平顺,夏巧红,刘生彩
关键词: 原子吸收法,原子荧光法,聚丙烯输液瓶,金属元素,加速试验
来源: 甘肃医药 2019年08期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 甘肃省药品检验研究院
基金: 甘肃省药品监督管理局青年科技创新项目(项目编号：2018GSFDA036)
分类号: R927.1
DOI: 10.15975/j.cnki.gsyy.2019.08.019
页码: 732-734
总页数: 3
文件大小: 101K
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