朱霞(甘肃省定西市陇西县第一人民医院检验科748100)
【摘要】目的对SysmexXS1000i血细胞分析仪进行实验室验证;方法按照国际血液学标准化委员会制定的方案对主要参数分别进行分析;结果该仪器的精密度、准确度、线性范围均在允许范围之内,SysmexXS1000i血细胞分析仪性能良好，测定结果准确可靠，能满足实验室需求.
【关键词】血细胞仪器性能验证
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）46-0264-02
SysmexXS1000i是全自动五分类血细胞分析仪，由于其检测结果的准确性直接影响医师对患者疾病的诊断，治疗，鉴别诊断，疗效观察等，因此对我科的仪器进行验证，以保证检测结果的准确性。参照国家血液学标准委员会（ICSH）制定的方案对其精密度、准确度、线性范围、白细胞分类相关性等各项指标进行测定，以验证XS1000i全自动血细胞分析仪的主要指标是否能满足实验室需要。
1资料与方法
1.1标本来源
采集2013年8月—2013年9月本院住院患者的新鲜全血，EDTA-K2抗凝，连续混匀8—12次。
1.2仪器与试剂
SysmexXS1000i全自动血细胞分析仪及相关配套试剂、标准品、质控品；奥林帕斯显微镜，贝索瑞氏-姬姆萨染液。
1.3方法
验证前使用配套校准液对仪器的各项参数进行校准，然后进行本底检测和室内质控。在仪器正常状态下对XS1000i血细胞分析仪的主要参数进行性能分析。
1.4统计学处理
试验数据用Excel2003进行。
2结果
2.1精密度分析结果
准备低、中2个水平的全血质控作为待测标本，计算主要参数的批内精密度；把质控物随机插入日常标本中重复测定20天进行计算主要参数的日间精密度。WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的批内精密度CV分别为1.27%、1.13%、0.97%、2.32%、1.22%；批间精密度CV分别为：1.97%、1,25%、1.33%、2.63%、1.28%。批内批间精密度均符合要求。
2.2准确度的分析
用两种浓度的质控物连续测定5天各10次，计算均值、标准差、变异系数，并与参考标准相比较。WBC低值、高值标本检测结果为（2.02±0.03）×109/L、﹝8.56±0.08）×109/L,CV分别为1.09%、1.08%、u分别为2.0×109/L,8.55×109/L.RBC低值、高值标本检测结果为（1.55±0.02）×1012/L,(5.04±0.03)×1012/L,CV分别为1.26%，0.85%，u分别为1.54×1012/L,5.07×1012/L,HGB低值、高值标本检测结果为（55±0.5）g/L,(141±1.2)g/L,CV分别为1.12%、0.86%，u分别为54g/L,142g/L,PLT低值、高值标本检测结果为（65±3.0）×109/L,(186±8.0)×109/L,CV分别为1.85%，1.69%，u分别为65×109/L,178×109/L.MCV低值、高值标本检测结果为（68±0.07）fl、（102±3.0）fl,CV分别为1.04%、1.23%，u分别为67fl,104fl.5项指标准确度均符合要求。
2.3线性范围
取高值抗凝血离心，分离血细胞和血浆，用血浆稀释红细胞分别为10%、20%、40%、60%、80%、100%，然后从低值到高值测定稀释度不同的血样本，每份重测2次，得出线性范围。WBC的回归方程为Y=1.078X+0.55(γ2﹦0.955),线性范围（0.01-188）×109/L,RBC的回归方程为Y=1.011X-0.11(γ2=0.975),线性范围为（0.010-10.0）×1012/L;HGB的回归方程为Y=10.26X+3.02(γ2=0.898),线性范围（0-256）g/L,PLT的回归方程为2Y=1.147X-3.02(γ2=0.956),线性范围为（10-1600）×109/L。
2.4白细胞分类验证
选取50例健康体检者新鲜抗凝血分别测定记录5项分类参数结果；每份手工推制血涂片3张用瑞氏-姬姆萨染液进行染色，水洗晾干后进行白细胞分类计数，一张保持，2份手工分类均值与仪器分类结果进行比较，均显示相关性良好。
3讨论
本次验证试验中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV精密度和准确度均在仪器允许范围之内，线性范围能符合临床标本浓度范围，检测浓度与稀释倍数呈线性相关，在白细胞分类计数方面均显示良好相关性，表明XS1000i血细胞分析仪性能良好，测定结果准确可靠，能满足实验室需求。
参考文献
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