论文摘要
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国医药行业的发展水平、药品研发主体状况、相关制度等进行分析,探讨新法背景下我国MAH制度的实施难点,以期进一步完善我国的MAH制度。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 杨睿雅,贾国舒,梁毅
关键词: 药品上市许可持有人,药品管理法,难点
来源: 中国食品药品监管 2019年10期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 中国药科大学国际医药商学院
分类号: R951
页码: 20-27
总页数: 8
文件大小: 1506K
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标签：药品上市许可持有人论文; 药品管理法论文; 难点论文;