湿度对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响

湿度对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响

论文摘要

考察了湿度对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响,为穿心莲内酯固体分散体贮存环境的选择提供了依据。将以聚乙二醇8000为载体制备的穿心莲内酯固体分散体置40℃,相对湿度分别为(55±5)%、(75±5)%和(95±5)%的环境下,定期测定不同湿度条件下穿心莲内酯固体分散体的理化性质及溶出行为。红外光谱分析说明不同湿度条件下,固体分散体中穿心莲内酯与聚乙二醇8000之间都存在分子间相互作用。热重分析表明随着相对湿度的增大和贮存时间的延长,穿心莲内酯固体分散体的热稳定性逐渐降低。差示扫描量热分析说明湿度能影响固体分散体中穿心莲内酯晶体的含量。吸湿率曲线表明,相对湿度越大,穿心莲内酯固体分散体的吸湿率越大。溶出试验表明,穿心莲内酯固体分散体在(95±5)%的高湿度条件下贮存30 d后,溶出率才大幅度降低。本试验结果表明,相对湿度能够显著影响穿心莲内酯固体分散体的稳定性,因此穿心莲内酯固体分散体适宜保存在40℃以下的低湿度环境中。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 固体分散体的制备
  •   2.2 湿度的设定
  •   2.3 含量测定方法
  •     2.3.1 色谱条件
  •     2.3.2 标准曲线及方法学验证
  •   2.4 傅里叶变换红外光谱 (FTIR) 分析
  •   2.5 热重 (TG) 分析
  •   2.6 差示扫描量热 (DSC) 分析
  •   2.7 吸湿曲线
  •   2.8 体外溶出试验
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 衷友泉,张守德,赵国巍,曾庆云,林晴

    关键词: 穿心莲内酯,固体分散体,理化性质,溶出

    来源: 中国医药工业杂志 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 江西中医药大学药学院,江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,陕西师范大学应用表面与胶体化学教育部重点实验室

    基金: 国家自然科学基金地区科学基金项目(81560654),江西省卫生计生委中医药科研课题项目(2015A055),江西省教育厅科学技术研究项目(GJJ170735)

    分类号: TQ460.1

    DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.03.010

    页码: 308-314

    总页数: 7

    文件大小: 2656K

    下载量: 198

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