侯少华郭鹏刘日辉佟刚徐晶华
（辽宁省辽阳市中心医院辽宁辽阳111000）【摘要】目的：探讨国产氯吡格雷（泰嘉）治疗不稳定型心绞痛的临床疗效，并对其有效性与安全性进行分析评估。方法：选取2009年5月至2011年6月的不稳定型心绞痛患者83例。将83例患者随机分为泰嘉组与对波立维组治疗4周。观察两组治疗前后心绞痛发作频率、ST段下移程度、血小板数量、纤维蛋白原数量的变化情况及不良反应的发生，并常规检测血细胞分析、肝功能和肾功能等。结果：泰嘉组与波立维组心绞痛疗效及心电图疗效的总有效率为疗效比较无统计学意义。结论：国产氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛疗效好、不良反应少、安全性高，与进口氯吡格雷相似，且价格低。
【关键词】氯吡格雷；不稳定型心绞痛；
【Abstract】Objective:Toinvestigatetheclinicalhealingefficacyofdomesticclopidogrel(Talcom)inthetreatmentofunstableangina,andtoassessitsefficacyandsecurity.Methods：Selected83patientswithunstableanginawithoutexperienceofpercutaneouscoronaryinterventioninourhospitalfromMarch2009toJune2011.The83caseswererandomlypidedintotreatmentgroupandcontrolgroup。bothofthemweretreatedfourweeks.Observedthenumberofanginaattacks,STchanges,plateletcount,fibrinogenlevelchangesandadversereactionsbeforeandaftertreatment.Determinedthebloodcellanalysis,liverfunction,renalfunctionandect.Results：Thetotaleffectiveratesoftheefficacyofanginaandelectrocardiogrambetweenthetwogroupshadnosignificantdifference.Conclusion:DomesticClopidogrelinthetreatmentofunstableanginahasgoodefficacy,fewadversereactions、excellentqualityandthesamewithimportedClopidogrel,andhasreasonableprice.
【Keywords】DomesticClopidogrel;ImportedClopidogrel;Unstableangina;Efficacy;Security【中图分类号】R972+.3【文献标识码】B【文章编号】1007-8231（2011）12-2078-02
不稳定型心绞痛(Unstableangina，UA)是急性冠脉综合征之一，是在冠状动脉粥样硬化的基础上，由于冠状动脉内皮受损，使血管内多种活性物质被激活释放，致使冠状动脉发生痉挛，血小板聚集性增强，迅速形成血小板性血栓（UA以此型为主）及纤维素性血栓，从而造成急性心肌缺血［1］。该病具有发病急、易变化及病死率高等特点，若不能对患者进行及时有效的治疗，极易引起急性心肌梗死的发生［2］。因此，治疗原则以稳定斑块，防止病变进展，减少死亡率为主。主要的治疗措施是积极抗血栓形成，而不主张溶栓治疗，同时改善冠状动脉的血供和减轻心肌的耗氧，治疗动脉粥样硬化。对于个别病情极端严重者，保守治疗效果不佳，应行急诊冠脉造影介入治疗或外科手术治疗。
1资料与方法
1.1临床资料及分组
选取2009年5月至2011年6月于我院心内科住院的不稳定心绞痛患者83例。入选患者均符合中华医学会心血管病学分会推荐的不稳定型心绞痛诊断标准［6］。将83例患者随机分为泰嘉组与波立维组，其中泰嘉组41例，波立维组42例。两组患者在年龄、性别、病程长短、心绞痛严重度加拿大分级、伴发病等方面均无明显差异。
1.2观察指标
1.2.1心电图疗效判定标准显效：静息时心电图缺血性改变恢复正常，亚级量运动试验阳性转阴性。有效：心电图ST段治疗后回升0.1mV及以上，但未达到正常水平，或主要导联倒置T波由平坦转为直立。无效：心电图无改善或达不到上述标准者。总有效＝显效+有效。
1.2.2血液生化指标治疗前后常规测定血细胞分析、电解质、血脂、血糖、肝功能、肾功能、血小板计数、纤维蛋白原水平急及心肌酶谱等。
1.2.3不良反应出血事件:消化道出血及颅内出血定义为主要出血事件,而皮肤淤点、局部血肿和牙龈出血等定义为次要出血事件；同时观察头晕、皮疹、胃肠道反应、中性粒细胞及血小板减少等不良反应。
1.3统计学方法
所有数据统计均采用SPSS13.0软件统计处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较分析采用t检验；计数资料以率表示，采用X2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组心绞痛疗效
治疗后波立维组总有效率为81.%，泰嘉组总有效率为78.%，两组心绞痛疗效比较，差异无统计学意义。见表1
表1心绞痛疗效
注：两组心绞痛疗效比较P>0.05
2.2两组心电图疗效
治疗后波立维组总有效率为83.3%，泰嘉组总有效率为78.0%，两组心电图疗效比较，差异无统计学意义。见表2
表2心电图疗效
注：两组心电图疗效比较P>0.05
2.3心绞痛发作频率、ST下移程度、血小板数量、纤维蛋白原数量
两组内治疗后与治疗前比较，心绞痛发作频率均减少、ST下移程度均减轻，纤维蛋白原数量均下降，差异有统计学意义（P<0.05）。而两组间治疗后四项指标比较，差异均无统计学意义。见表3
表3治疗前后两组4项指标变化比较（x±s）
★注：两组内治疗前后比较▲P<0.05，两组间治疗后比较★P>0.05
3讨论
血栓形成过程中，经历血小板粘附、血小板聚集和释放以及凝血机制激活三个阶段。血小板的激活受多种物质影响，其中ADP、血栓素A2（TXA2）和凝血酶是血栓形成过程中的三种强有力的促进因子。阿司匹林（ASA）通过抑制血小板环氧化酶，阻止血小板花生四烯酸衍变成TXA2，从而抑制血小板聚集，达到抗血小板作用。但已有研究证实ASA对血小板的作用缺乏一致性，且人群中阿司匹林抵抗发生率在8%-40%［7］。CPG是噻吩吡啶的衍生物，通过抑制ADP介导的血小板聚集弥补了阿司匹林对抗血小板的不足［8］。能明显抑制ADP、花生四烯酸及胶原诱导的血小板聚集作用，明显抑制静、动脉血栓形成［9］。
近几年来，诸多大型临床研究已经证实进口氯吡格雷(波立维)在抗血栓治疗方面有超越ASA的显著疗效和安全性［10］。由于TXA2及ADP是血小板聚集反应中两个相互独立的重要环节，同时抑制两个环节，较单独抑制其中一个环节具有更好的抗血小板功效，联合应用作用更强［11］。联合使用CPG和ASA能从更多途径抑制血小板的活化和聚集，从而更有效的防止血栓形成或扩展，为内源性纤溶的发生争取时间，从而达到改善冠脉血流量，减少心肌缺血，最终改善UA的症状，减少急性心肌梗死的发生和猝死率。王欢等［13］研究结果示，CPG联合ASA双重抗血小板比ASA单抗治疗UA，能更好地改善患者的症状，控制其心绞痛的发作频率。故本试验入选患者均每日服用ASA100mg，并在此基础上观察泰嘉及波立维的安全性及有效性。结果示，两组内治疗后较治疗前，心绞痛发作频率、ST下移程度、纤维蛋白原数量均减少，差异有统计学意义。故在对UA患者治疗时，联合应用ASA与CPG，能更好的改善症状，控制心绞痛发作频率，改善心电图缺血性ST-T改变，具有良好的降低高凝状态，血栓前状态的特点，从而使心脑血管疾病的死亡率及致残率降低。氯吡格雷预防不稳定型心绞痛复发心脏事件(CURE)研究显示，UA患者联用CPG与ASA和单用ASA相比，心脏死亡、心肌梗死及缺血性卒中等缺血性事件的危险性下降20%［12］。
本研究采用随机、对照设计，比较了采用泰嘉及波立维联用阿司匹林两种治疗方案的近期疗效，结果表明两药近期疗效和安全性无明显差异，提示国产氯吡格雷可起到抗血小板的临床疗效且安全，与进口氯吡格雷相似，为临床合理应用国产氯吡格雷提供了依据。参考文献
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