（1.辽宁中医药大学辽宁沈阳1108472.辽宁省肿瘤医院辽宁沈阳110042）
摘要：目的探讨参芪扶正注射液与GP方案联合治疗晚期肺腺癌的有效性，为临床实践提供参考。方法选取我科收治的晚期肺腺癌患者，随机分为对照组和试验组，对比两药的有效性。结果治疗4周后观察患者的疗效，试验组的治疗有效率（59.5%）和疾病控制率（86.5%）均高于对照组的治疗有效率（32.4%）和疾病控制率（62.2%）；试验组的生活质量改善率（86.5%）也高于对照组的改善率（62.2%）；在症状改善方面，试验组在4项观察指标当中改善情况均优于对照组，但只有乏力和呼吸困难两项指标的差异具有统计学意义（P<0.05）。结论参芪扶正注射液可以提高GP方案治疗肺腺癌时的临床疗效，值得深入探讨。
关键词：肺腺癌；参芪扶正注射液；GP方案
肺癌是我国乃至世界发病率最高的恶性肿瘤之一，其中肺腺癌占肺癌的40%左右，目前肺腺癌的发病率上升速度已明显快于肺鳞癌【1】，由于肺癌早期症状不具有特异性，使肺癌在发现之初就处于局部晚期或有远处转移，丧失了手术治疗的机会。化疗是中晚期肺癌的主要治疗手段，吉西他滨联合顺铂，即GP方案，是目前临床上用于治疗肺腺癌的一线治疗方案之一。我科将参芪扶正注射液联合GP方案用于肺腺癌的治疗当中，以期延缓化疗耐药出现的时间，取得了一定的疗效，现报道如下。
1.材料和方法
1.1临床资料
选取辽宁省肿瘤医院综合内科2017.1-2017.9收入的肺腺癌患者共74例，其中男性38例，女性36例，年龄40-70岁，中位年龄55岁，入组的患者均是经细胞学检查或病理学检查确诊为肺腺癌，临床分期为Ⅲ-Ⅳ期，KPS评分≥70分，无化疗禁忌，能够完成连续2个周期化疗且具有可供评价的客观病灶，并且签署了知情同意书的患者。
1.2治疗方法
将患者随机分为试验组和对照组，各37人。两组在治疗期间给与相同的辅助用药。试验组参芪扶正注射液（250ml，日一次静脉滴注）与GP方案（吉西他滨1000mg/m2第1、8天顺铂25mg/m2第2-4天），对照组单用GP方案，用法同试验组，以21天为一个周期，参芪扶正注射液可间隔5天进行下一个周期。每两个周期结束后均进行评效。
1.3评价标准
1.3.1疾病相关症状
观察患者用药后在咳嗽、乏力、食欲、呼吸困难四个方面的变化，依据肺癌症状量表，总分上升≥25分者为症状改善。
1.3.2生活质量
采用KPS评分用于生活质量的评价，治疗后患者评分上升≥20分为生活质量明显改善，评分上升≥10分为改善，评分上升或下降均<10分为稳定，评分下降≥10分为恶化，以明显改善+改善+稳定计算改善率。
1.3.3客观疗效
根据WHO实体瘤评价标准，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD），CR+PR所占百分比为有效率（RR），CR+PR+SD所占百分比为疾病控制率（DCR）。
1.4统计学方法
所有数据均采用SPSS20.0统计学软件处理，计量资料采用t检验、计数资料采用x2检验对数据进行检验，以P<0.05为有统计学意义。
2.结果
2.1疾病相关症状变化
表1示，入组的所有患者均可评价疗效，在治疗4周期后随访的结果显示，治疗组咳嗽缓解者32例，对照组咳嗽缓解者25例，两者比较没有明显的统计学差异（P>0.05）；治疗组乏力缓解者34例，对照组乏力缓解者20例，两者有统计学差异（P<0.05）；治疗组食欲改善者29例，对照组食欲改善24例，两者比较没有明显的统计学差异（P>0.05）；治疗组呼吸困难缓解者31例，对照组呼吸困难缓解者21例，两者有统计学差异（P<0.05）。
3讨论
肺癌是一种高发的恶性肿瘤，随着近年研究的不断深入，肺癌在诊断与治疗上都有了长足的进步，但NCCN指南仍将化疗作为中晚期肺癌的一线治疗手段。近些年传统化疗的发展进入平台期【2】，阻碍其进一步发展的问题之一是化疗的耐药问题。对于中晚期肺癌除了传统化疗，分子靶向治疗也是一种选择，但并不是每一个肺癌患者都有接受靶向治疗的机会。而少数有接受靶向治疗机会的患者，平均在服药8-10个月后出现获得性耐药，不得不重新转向化疗，尽管第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）的上市使一些患者可以在靶向治疗中获得更长的生存获益，但是仍然摆脱不了耐药的命运，目前耐药后的标准治疗方案仍然是化疗。因此寻求可以延缓化疗耐药的方法是进一步延长患者生存期的重要方法。
20世纪50年代就有中国学者提出中西医结合治疗恶性肿瘤的思路【3】。中医认为恶性肿瘤的发生和发展与人体正虚邪盛有关，其根本原因是正气虚衰，因此固本扶正是重要治疗原则之一【4】。参芪扶正注射液是中药党参、黄芪组成的复方静脉注射液，具有扶正固本，益气养血的作用，通过调节机体免疫功能，提高病人的体质使体内阴阳平衡，抑制肿瘤的生长，达到辅助化疗的作用。
本研究采用参芪扶正注射液联合GP方案治疗晚期肺腺癌患者。研究结果表明：试验组治疗的有效率（RR）和疾病控制率（DCR）分别为59.5%和86.5%，均高于对照组的有效率和疾病控制率。而在生活质量的对比中，试验组的改善率也高于对照组，且两组在治疗效果与生活质量上的差异具有统计学意义。在疾病相关症状改善方面，试验组在所观察的4项指标中，改善情况均优于对照组，其中在乏力和呼吸困难两项观察指标当中，两组的差异具有统计学意义，在咳嗽和食欲改善两项观察指标当中，虽然两组的差异不具有统计学意义，但试验组也展示出了优于对照组的良好势头，仍然值得我们进一步探讨。
综上所述，中成药参芪扶正注射液可以提高GP方案治疗晚期肺腺癌患者的近期疗效，改善其症状，提高患者的生存质量。但今后还需要进一步设计更严密科学的大样本试验，以期获得更科学、严谨的数据，更好的指导临床。
参考文献
[1]黄芳，姜达，李颖等.晚期肺腺癌化疗方案的优化[J].肿瘤防治研究，2015，42（7）：687-692.
[2]产翠翠，田静，金艺凤.非小细胞肺癌靶向治疗药物的研究进展[J].中国临床药理学与治疗学，2016，21（3）：354-360.
[3]吴万垠，杨小兵.恶性肿瘤的中西医结合治疗现状与思考[J].药品评价，2012，9（33）：16-21.
[4]王廷祥，钭春凤.参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌41例临床观察[J].中医杂志，2014，55（9）：775-777.