陈荣仁(福鼎市医院输血科福建福鼎355200)
【摘要】目的探讨i2000仪器CMIA法在初期装备应用中出现假阳性结果的原因，并加以排除。方法CMIA法检测HBsAg过程中出现两例假阳性，其值分别为>250UI/ml和79.34UI/ml，分别用ELISA法和金标法检测，结果均为阴性，用CMIA法再次复查结果分别为0.01UI/ml和0.02UI/ml，即均＜0.05UI/ml为阴性结果，经过查找原因，我们发现第一例假阳性与操作人员对样本人工吸样编号错误有关，第二例假阳性与仪器反应杯加样入口处的污染有关。结果在i2000仪器装备初期，由于样本条形码配套系统没跟上，以及新仪器初期的调试保养不够，就会出现人为因素和污染的假阳性结果。结论在i2000仪器装备的推广应用中需要跟上样本条形码自动识别系统，杜决人为因素编号吸样装载样本导致的错误，同时加强新仪器的调试保养，排除污染的发生，确保不出现假阳性。
【关键词】新装备假阳性原因探讨
【中图分类号】R194.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）41-0153-01
I2000仪器CMIA法[1]为高敏感度的检测方法，自动化程度更强，操作更加简便，降低了操作人员感染的风险，可作为HBsAg筛查的普及方法，同时由于该方法可定量检测，对于早期发现HBV感染及病毒携带者治疗效果的判断具有较好的指导作用，有很多实验报道证实其灵敏度比ELISA法和金标法高，现在很多实验室都已开始普及推广，但在初期装备应用中由于其它配套系统没跟上和调试保养的不够，就会出现人为因素和污染的假阳性结果，现报道两例假阳性结果如下
1材料和方法
1.1标本来源在感染性疾病筛查过程中，发现两例结果与临床不符的住院患者血清样本。
1.2方法分别采用化学发光法、ELISA法、金标法对两例样本进行检测。
1.3操作按试剂说明书操作。
2结果
观察两例样本的检测结果
表两例假阳性结果的检测如下
检测方法第一例第二例
i2000仪器法>250UI/ml79.34UI/ml
ELISA法阴性阴性
金标法阴性阴性
i2000仪器复查0.01UI/ml0.02UI/ml
从表中可以看出，两例样本第一次i2000仪器查为阳性结果，第一例大于250UI/ml，第二例为79.34UI/ml；第二次用CMIA法再次复查时则为阴性结果，且ELISA法和金标法对两例检测也为阴性结果，所以最后评定为假阳性。
3讨论
乙肝血清标记物的传统检测方法是ELISA法定性检测，具有快速简便的优点，但是缺点是无法定量，对低浓度的标记物检测不到。i2000为一种化学发光免疫分析仪，是将发光系统与免疫反应相结合，能够对标记物进行定量检测，CMIA法可检测出低浓度的HBsAg[2]，对乙肝病毒感染而血液中病毒低表达的患者的检测尤其具有优势，由于其刚用于临床检验，出现假阳性的原因非常多，必要时候可以选择用其他检测方法同时检测，综合评价血清标记物是否假阳性、假阳性的原因。临床医生在解读实验室报告时，均要结合患者的流行病学史，乙肝血清标记物、临床症状、肝功能等综合审视实验室报告，发现假阳性要及时查找原因，由于不同的仪器其检测的敏感性和正确率会有差异，在CMIA检测试剂盒操作说明中特别强调阳性结果必须复检，由于其价格昂贵，很少有实验室在对其结果进行复检，张晓琍[3]等在研究时发现有259例阳性样本通过CMIA法、胶体金法和ELISA法时结果不符合，然后再用CMIA法复检时时发现复检后有68例结果阴性,不符合率26.3%(68/259),浓度在0.05～0.5IU/ml的差异率为17.4%(45/259);0.5～5.0IU/ml的差异率为5.8%(15/259);>5.0IU/ml的差异率为3.1%(8/259)；并认为最佳的复检模式应该是对小于5.0IU/ml的样本还是用CMIA法进行复检，对于大于5.0IU/ml的样本加用胶体金法，确保检测结果的精确，防止出现检测的误诊。
CMIA法操作的时候会有很多干扰因素，例如血液样本离心不彻底，分层不明显，血液中血块、纤维蛋白等其他物质干扰，血液中血脂或较多的坏死细胞等其他物质也会影响分析结果，检测前血液处理也要严格、保证质量，减少因为检测前的其他原因影响检测结果。
在i2000仪器装备的初期推广应用中，由于有的医院还没跟上样本条形码自动识别系统，需要操作人员人工编号甚至要人工吸样装载样本，就会出现人为因素的错误，导致结果假阳性，所以i2000仪器装备的推广应用需要配套上样本条形码自动识别系统，杜决人工编号吸样装载样本，实现真正意义上的全自动化[4]。同时刚组装的i2000仪器装备，由于其吸样针转动轴不够润滑，在吸样加样转动过程中不顺畅，会抖动，导致有的阳性血清溅到反应样加样入口处，并越积越多，形成血清凝块，就会掉到反应杯里，造成其它阴性样本结果的假阳性。所以仪器吸样针转动轴要用润滑剂给予润滑，确保加样转动过程顺畅不抖动，就不会有血清溅到反应杯加样入口处，同时对反应杯入口处要定期进行清洁保养，就不会有类似污染的假阳性结果出现[5]。总之，在i2000仪器装备的推广应用中，要避免人为因素编号吸样装载样本，同时坚持仪器的定期保养，真正实现自动化，高效率，结果可靠的感染性疾病筛查实验。
参考文献
[1]王跃国,王惠民,毛丽萍,等.MEIA测定乙肝病毒表面抗原的评价及临床应用.现化检验医学杂志,2004,19(2):21-23
[2]陈瑜,钟步云,徐根云,等.低水平乙肝病毒表面抗原测定及其临床意义.中华检验医学杂志,2001,24(1):39.
[3]张晓,王金龙.乙肝表面抗原CMIA法定量检测的一种复检模式.福建医药杂志.2008,3(30):101-102
[4]刘检,邓海峰,陆明洋,等.i2000SR全自动免疫分析仪的维护及故障处理[J].常州实用医学,2009,(3):174-175.
[5]邓方平.ABBOTTARCHITECTi2000SR全自动免疫分析仪日常保养及故障处理[J].检验医学与临床,2010,7(11):1150