UHPLC-MS/MS法同时测定六合氨基酸注射液中6个有效成分的含量全文替换

UHPLC-MS/MS法同时测定六合氨基酸注射液中6个有效成分的含量全文替换

论文摘要

目的:建立UHPLC-MS/MS法同时检测六合氨基酸注射液中6个有效成分(L-精氨酸、L-谷氨酸、L-门冬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸)的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(3.0mm×150 mm,5μm)色谱柱分离,以含0.2%甲酸和0.02%七氟丁酸的甲醇溶液-含0.2%甲酸和0.02%七氟丁酸的水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温50℃;以电喷雾离子源(ESI),正离子扫描方式,多反应监测扫描模式进行定量分析。结果:所测6个氨基酸浓度在一定范围内呈良好的线性关系,r>0.999 3;实验精密度、稳定性、重复性良好;平均加样回收率为95.8%~103.2%,RSD<4.2%。10批样品中L-精氨酸、L-谷氨酸、L-门冬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸的含量检测结果分别为21.64~22.24、18.12~18.64、3.84~4.24、16.40~16.88、10.76~11.48和11.96~12.48 mg·mL-1。结论:经方法学验证,所建立的分析方法简便、快速、准确,灵敏度高,可作为六合氨基酸注射液的质量控制和评价方法。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 LC条件
  •   2.2 MS条件
  •   2.3 溶液的制备
  •     2.3.1 对照品溶液
  •     2.3.2 供试品溶
  •     2.3.3 阴性样品溶液
  •   2.4 方法学考察
  •     2.4.1 系统造用性
  •     2.4.2 线性关系考察
  •     2.4.3 精密度试验
  •     2.4.4 稳定性试验
  •     2.4.5 重复性试验
  •     2.4.6 加样回收率试验
  •   2.5 样品测定
  • 3 讨论
  •   3.1 质谱条件的优化
  •   3.2 色谱柱的选择
  •   3.3 流动相的选择
  • 4 小结
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王清华

    关键词: 六合氨基酸注射液,精氨酸,谷氨酸,门冬氨酸,亮氨酸,异亮氨酸,缬氨酸,超高效液相色谱质谱联用法

    来源: 药物分析杂志 2019年02期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 泸州市中医医院药剂科

    分类号: R927.2;O657.63

    DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.10

    页码: 257-262

    总页数: 6

    文件大小: 2554K

    下载量: 231

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